En pilotrandomiseret klinisk undersøgelse, der sammenligner patientrapporterede resultater og komplikationer for mandibulære implantatoverprotetikker fastholdt af forskellige sammenflettede tilknytningssystemer (M15011122)
20. januar 2026 opdateret af: Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour, Mansoura University
En pilotrandomiseret klinisk undersøgelse, der sammenligner patientrapporterede resultater og komplikationer for mandibulære implantatoverprotese fastholdt af forskellige sammenbundne tilknytningssystemer
Denne eksploratoriske pilotundersøgelse som en randomiseret klinisk undersøgelse inkluderede ti helt tandløse deltagere, der oplevede problemer med retention og stabilitet med konventionelle mandibulære fuldproteser.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage mandibulære implantatunderstøttede overprotese holdt fast med enten et bar-locator-attachmentsystem (n = 5) eller et bar-ball-attachmentsystem (n = 5).
Tilfredshed med protesen blev vurderet ved hjælp af McGill Denture Satisfaction Questionnaire
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Heba Wageh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Eligibilitetskriterier inkluderer ufuldstændig mandibulær edentulisme i mindst et år, tilstrækkelig knoglevolumen i interforaminalregionen til at tillade implantatplacering, en dokumenteret historie om utilstrækkelig retention og/eller stabilitet med en konventionel mandibulær fuldtandsprotese.
Eksklusionskriterier:
omfattede ukontrollerede systemiske sygdomme, tidligere strålebehandling i hoved- og halsregionen, alvorlige parafunktionelle vaner samt eventuelle medicinske eller lokale kontraindikationer for implantatkirurgi.
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Gruppe I (bar-lokator): Patienterne fik overdenturer med bar-lokator-attachments
|
Patienterne fik overdentureproteser med bar-lokatorfæstelser
|
|
Andet: Gruppe 2: Patienterne fik overdenturer med bar ball-attachments
|
Patienterne fik overdenturer med bar-kuglebeslag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientrapporterede resultater
Tidsramme: Patienttilfredshed (primært resultat) ved T0 og efter 6 måneders overdentur-indsættelse
|
Patienttilfredshed (primært udfald) mellem bar-lokator og bar-kugle ved brug af en McGill-baseret undersøgelse ved T0 og efter 6 måneder med overdentur-indsættelse
|
Patienttilfredshed (primært resultat) ved T0 og efter 6 måneders overdentur-indsættelse
|
|
komplikationer
Tidsramme: protesekomplikationer blev evalueret fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 år
|
protetisk komplikation mellem stanglokator og stangkugle
|
protesekomplikationer blev evalueret fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 3 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2026
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
28. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M15011122 (Registry Identifier: Mansoyra university)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med overprotese med bar-lokatorbeslag
-
Sara Mohamed Fakhry Meligy MohamedAl-Azhar UniversityAfsluttet