En pilotstudie med randomiserad klinisk design som jämför patientrapporterade utfall och komplikationer för överdelar på käkben med implantat som fasthålls av olika förenade fästsystem (M15011122)
20 januari 2026 uppdaterad av: Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour, Mansoura University
En pilotstudie med randomiserad klinisk design som jämför patientrapporterade utfall och komplikationer för mandibulära implantatöverprotester fasthållna av olika splintade fästsystem
Denna utforskande pilotstudie som randomiserad klinisk studie inkluderade tio helt tandlösa deltagare som upplevde retentions- och stabilitetsproblem med konventionella käkproteser.
Deltagarna randomiserades att få käkimplantatburna överproteser som hölls fast med antingen ett bar-locator-fästsystem (n = 5) eller ett bar-ball-fästsystem (n = 5).
Tandprotesstillfredsställelse utvärderades med McGill Denture Satisfaction Questionnaire.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Heba Wageh
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Eligibilitetskriterier inkluderar ofullständig mandibulär edentulism i minst ett år, tillräckligt benvolym i interforaminalregionen för att tillåta implantatplacering, en dokumenterad historia av otillräcklig retentionsförmåga och/eller stabilitet med en konventionell mandibulär helprotes.
Exklusionskriterier:
omfattade okontrollerade systemiska sjukdomar, tidigare strålbehandling i huvud- och halsregionen, svåra parafunktionella vanor, samt medicinska eller lokala kontraindikationer för implantatkirurgi.
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Grupp I (bar locator): Patienterna fick överproteser med bar locator-fästen,
|
Patienterna fick överproteser med stånglåsanknytningar
|
|
Övrig: Grupp 2: Patienterna fick överdental proteser med stagkul-fästen
|
Patienterna fick övergångsproteser med stång- och kulaankare
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patientrapporterade utfall
Tidsram: Patienttillfredsställelse (primärt utfallsmått) vid T0 och efter 6 månaders överdentureinsättning
|
Patientnöjdhet (primärt utfall) mellan bar-lokator och bar-boll med en McGill-baserad studie vid T0 och efter 6 månaders överdenture-insättning
|
Patienttillfredsställelse (primärt utfallsmått) vid T0 och efter 6 månaders överdentureinsättning
|
|
komplikationer
Tidsram: proteskomplikation utvärderades från inkludering till behandlingens slut efter 3 år
|
protetisk komplikation mellan bar-lokator och bar-boll
|
proteskomplikation utvärderades från inkludering till behandlingens slut efter 3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Första postat (Faktisk)
28 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- M15011122 (Registeridentifierare: Mansoyra university)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .