Um Estudo Clínico Piloto Randomizado Comparando os Resultados Reportados pelos Pacientes e as Complicações para Sobredentaduras Mandibulares Implanto-Suportadas Retidas por Diferentes Sistemas de Anexos Esplintados (M15011122)
20 de janeiro de 2026 atualizado por: Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour, Mansoura University
Um Estudo Clínico Piloto Randomizado Comparando Resultados Reportados pelos Pacientes e Complicações para Sobredentaduras Mandibulares Suportadas por Implantes Retidas por Diferentes Sistemas de Anexos Esplintados
Este estudo piloto exploratório randomizado recrutou dez participantes completamente desdentados que apresentavam problemas de retenção e estabilidade com próteses totais mandibulares convencionais.
Os participantes foram aleatoriamente distribuídos para receber sobredentaduras mandibulares suportadas por implantes, retidas por um sistema de anexo barra-locator (n = 5) ou um sistema de anexo barra-bola (n = 5).
A satisfação com a prótese foi avaliada utilizando o Questionário de Satisfação com Prótese McGill.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Al Mansurah, Egito
- Heba Wageh
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Critérios de elegibilidade: edentulismo mandibular incompleto há pelo menos um ano, volume ósseo adequado na região interforaminal para permitir a colocação de implantes, histórico documentado de retenção e/ou estabilidade insuficientes com uma prótese total mandibular convencional.
Critérios de Exclusão:
incluíam doenças sistémicas não controladas, radioterapia prévia na região da cabeça e pescoço, hábitos parafuncionais graves e quaisquer contraindicações médicas ou locais para a cirurgia de implante.
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Grupo I (barra locator): Os pacientes receberam sobredentaduras com anexos de barra locator,
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Os pacientes receberam sobredentaduras com anexos de localizador de barra
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Outro: Grupo 2: Os pacientes receberam sobredentaduras com anexos de barra e bola
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Aos pacientes foram fornecidas sobredentaduras com anexos de bola em barra
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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resultados reportados pelo paciente
Prazo: Satisfação do paciente (resultado primário) em T0 e após 6 meses da colocação da sobredentadura
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Satisfação do paciente (resultado primário) entre localizador de barra e bola de barra usando um estudo baseado em McGill no T0 e após 6 meses de inserção da sobredentadura
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Satisfação do paciente (resultado primário) em T0 e após 6 meses da colocação da sobredentadura
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complicações
Prazo: a complicação prostética foi avaliada desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 anos
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complicação protética entre barra locator e barra bola
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a complicação prostética foi avaliada desde a inscrição até ao final do tratamento aos 3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M15011122 (Identificador de registro: Mansoyra university)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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