一项比较不同联冠附着系统固位的下颌种植覆盖义齿患者报告结局及并发症的初步随机临床研究 (M15011122)
2026年1月20日 更新者：Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour、Mansoura University
一项比较不同夹板附着系统固位的下颌种植覆盖义齿患者报告结局与并发症的初步随机临床研究
这项探索性试点随机临床研究招募了十名全口无牙颌参与者，这些参与者在使用传统下颌全口义齿时存在固位和稳定性问题。
参与者被随机分配接受下颌种植体支持的覆盖义齿，分别采用杆-定位器附着系统（n = 5）或杆-球附着系统（n = 5）进行固位。
使用麦吉尔义齿满意度问卷评估义齿满意度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Al Mansurah、埃及
- Heba Wageh
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少一年下颌部分缺牙的资格标准，颏孔间区域有足够的骨量以允许种植体植入，有记录显示传统下颌全口义齿的固位和/或稳定性不足。
排除标准：
包括未控制的全身性疾病、头颈部既往放疗史、严重副功能习惯，以及任何种植手术的医学或局部禁忌症。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：第一组（杆卡式附着体）：患者接受了带有杆卡式附着体的覆盖义齿，
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患者佩戴了带有杆卡附着体的覆盖义齿
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其他：第二组：患者接受了带有杆卡附着体的覆盖义齿
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患者佩戴了带有杆球附着体的覆盖义齿
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者报告结局
大体时间：患者满意度（主要结局指标）在T0时和覆盖义齿植入后6个月
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在T0时和覆盖义齿戴入6个月后，采用麦吉尔研究比较杆式附着体和球帽附着体的患者满意度（主要结局指标）
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患者满意度（主要结局指标）在T0时和覆盖义齿植入后6个月
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并发症
大体时间：从入组到治疗结束（3年）期间评估了假体并发症
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杆状定位器与杆状球之间的假体并发症
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从入组到治疗结束（3年）期间评估了假体并发症
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月1日
初级完成 (实际的)
2026年1月1日
研究完成 (实际的)
2026年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月20日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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