Пилотное рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее результаты, сообщаемые пациентами, и осложнения при полных съёмных протезах на имплантатах нижней челюсти, фиксируемых различными системам сцепных аттачменов (M15011122)
20 января 2026 г. обновлено: Heba Wageh Abozaed Elsaed Mansour, Mansoura University
Пилотное рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее результаты, сообщаемые пациентами, и осложнения при полных съёмных протезах на имплантатах на нижней челюсти с удержанием разными спаянными аттачмент-системами
Это пилотное рандомизированное клиническое исследование включило десять полностью беззубых участников, испытывавших проблемы с удержанием и стабильностью при использовании традиционных полных съемных зубных протезов нижней челюсти.
Участники были случайным образом распределены для получения нижнечелюстных имплантационно-поддерживаемых съемных протезов, удерживаемых либо системой крепления bar-locator (n = 5), либо системой крепления bar-ball (n = 5).
Удовлетворенность протезом оценивалась с использованием опросника McGill Denture Satisfaction Questionnaire
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Al Mansurah, Египет
- Heba Wageh
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии отбора: неполная беззубость нижней челюсти продолжительностью не менее одного года, достаточный объем кости в межфораминальной области для установки имплантата, документированная история недостаточной ретенции и/или стабильности при использовании традиционного полного съемного протеза нижней челюсти.
Критерии исключения:
включали неконтролируемые системные заболевания, предшествующую лучевую терапию в области головы и шеи, выраженные парафункциональные привычки, а также любые медицинские или локальные противопоказания к имплантационной хирургии.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа I (балочный аттачмент): Пациентам были установлены съёмные протезы с балочными аттачментами,
|
Пациентам были установлены съёмные протезы с балочными аттачменами
|
|
Другой: Группа 2: Пациентам были установлены протезы с балочными шаровидными аттачменами
|
Пациентам были установлены протезы на балочных шаровидных аттачментах
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
результаты, о которых сообщают пациенты
Временное ограничение: Удовлетворенность пациентов (первичный исход) в момент T0 и через 6 месяцев после установки условно-съемного протеза
|
Удовлетворенность пациентов (основной результат) между балочным локатором и балочным шаром с использованием исследования на основе Макгилла в T0 и через 6 месяцев после установки съемного протеза
|
Удовлетворенность пациентов (первичный исход) в момент T0 и через 6 месяцев после установки условно-съемного протеза
|
|
осложнения
Временное ограничение: осложнение протезирования оценивалось от момента включения в исследование до конца лечения через 3 года
|
осложнение протезирования между балочным абатментом и шаровидным абатментом
|
осложнение протезирования оценивалось от момента включения в исследование до конца лечения через 3 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- M15011122 (Идентификатор реестра: Mansoyra university)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .