胸部および上腹部の悪性腫瘍に対するビームゲーテッド放射線療法のための患者位置モニタリングシステム
2026年5月21日 更新者：Washington University School of Medicine
胸部および上腹部悪性腫瘍に対するビームゲーテッド放射線療法のための新規患者位置モニタリングシステムのパイロット研究
この研究では、胸部または上腹部を含む標的に対して放射線治療を受ける患者に対して、この新しい患者位置モニタリングシステムを使用する実現可能性を評価します。これらの部位は呼吸運動の影響を最も受けるためです。
このモーションモニタリングシステムは、標準的なケアであるオンボードCT画像診断と組み合わせて、呼吸位置が腫瘍標的を適切に追跡していることを確認します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
20
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Pamela Samson, MD, MPHS
- 電話番号：314-801-3806
- メール：psamson@wustl.edu
研究場所
-
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Missouri
-
St Louis、Missouri、アメリカ、63110
- 募集
- Washington University School of Medicine
-
コンタクト：
- Pamela Samson, MD, MPHS
- 電話番号：314-801-3806
- メール：psamson@wustl.edu
-
主任研究者：
- Pamela Samson, MD, MPHS
-
副調査官：
- Taeho Kim, PhD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ワシントン大学医学部で、胸壁（肋骨、軟部組織、乳房）、胸腔（肺、心臓）、または上腹部（肝臓、副腎、膵臓、傍大動脈リンパ節）の腫瘍に対する標準的放射線療法を受ける成人患者で、動態管理を必要とする場合。
説明
適格基準
- 主治放射線腫瘍医によれば、CTシミュレーション時および治療中に動き管理が必要とされる放射線治療コースを受ける予定である。 放射線治療中に動き管理が必要な治療の種類には、肺、心臓、乳房、および上腹部（膵臓、肝臓、副腎）への治療が含まれる。 これらには、自由呼吸治療または息止め治療のいずれかが含まれる場合がある。
- 18歳以上であること。
- 医療用接着剤に対する文書化されたアレルギーがないこと。
- IRB承認の文面によるインフォームド・コンセント文書を理解し、署名する意思があること。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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標準治療中のモーション管理システム
患者は、CTシミュレーションスキャン中および放射線治療の各セッション中（最大15分割）に、モーション管理システム（eMotus）を装着します。
CTシミュレーションは約40分、放射線治療は患者の治療計画に応じて約15〜45分かかります。
患者は、最後の治療分割を受けた後に、デバイスに関するフィードバックを収集するアンケートに回答します。
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この装置は、放射線療法を受けている患者のためのモーション管理システムです。
システムは、使い捨ての光ファイバーセンサーパッド、信号トランシーバー、および患者データを受信して表示するソフトウェアで構成されています。
センサーパッドは患者の胸部または腹部に取り付けられ、信号トランシーバーに接続されます。これにより、システムのソフトウェアが治療チームに視覚的な呼吸トレースを提供します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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eMotusシステムの実現可能性（正常に実施された治療分画の頻度に基づいて定義）
時間枠：放射線療法開始から完了まで（推定所要期間は1か月）
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eMotus ファイバーオプティック運動センサーシステムの実現可能性は、eMotus を使用して正常に実施された予定治療分割の頻度として測定されます。
成功は、二次的（バックアップ）運動管理システムを使用することなく、1回のテーブル上での試行で治療分割を実施した場合と定義されます。 治療分割の失敗は、再現可能な位置決め、息止め、または表面ガイダンスフィードバックなしでゲーティングを複数回試行し、eMotus で治療を実施できなかった場合と定義されます。 成功した運動モニタリングイベントの割合を決定するために、記述統計が収集され報告されます。 |
放射線療法開始から完了まで（推定所要期間は1か月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Pamela Samson, MD, MPHS、Washington University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年5月20日
一次修了 (推定)
2027年6月30日
研究の完了 (推定)
2027年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月20日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月21日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
この記事で報告された結果の基礎となる、非識別化後の個別参加者データ（テキスト、表、図、および付録）。
IPD 共有時間枠
記事公開後3ヶ月から5年までの期間。
IPD 共有アクセス基準
方法論的に適切な提案を提供する研究者は、プリンシパル・インベスティゲーターに psamson@wustl.edu までメールでお問い合わせください。
データにアクセスするには、データ要求者はデータアクセス契約書に署名する必要があります。
データにアクセスするには、データ要求者はデータアクセス契約書に署名する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。