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Patientenpositionsüberwachungssystem für strahlengesteuerte Strahlentherapie von Malignomen des Brustkorbs und des oberen Abdomens

21. Mai 2026 aktualisiert von: Washington University School of Medicine

Pilotstudie eines neuartigen Patientenpositionsüberwachungssystems für strahlengesteuerte Strahlentherapie bei Malignomen des Thorax und des oberen Abdomens

Diese Studie wird die Machbarkeit der Verwendung dieses neuartigen Patientenpositionsüberwachungssystems für Patienten bewerten, die eine Strahlentherapie für Ziele im Brustkorb oder Oberbauch erhalten, da diese am stärksten von der Atembewegung betroffen sind. Dieses Bewegungsüberwachungssystem wird mit der Standard-Onboard-CT-Bildgebung kombiniert, um zu bestätigen, dass die Atemposition den Tumortarget angemessen verfolgt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Pamela Samson, MD, MPHS
  • Telefonnummer: 314-801-3806
  • E-Mail: psamson@wustl.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Rekrutierung
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Pamela Samson, MD, MPHS
        • Unterermittler:
          • Taeho Kim, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, die an der Washington University School of Medicine eine Standard-Strahlentherapie für Tumore erhalten, die die Brustwand (Rippen, Weichteile, Brust), den Thorax (Lunge, Herz) oder den Oberbauch (Leber, Nebennieren, Bauchspeicheldrüse, paraaortale Lymphknoten) betreffen und die eine Bewegungsmanagement erfordert.

Beschreibung

Eignungskriterien

  • Geplante Durchführung einer Strahlentherapie, die nach Einschätzung des behandelnden Radioonkologen ein Bewegungsmanagement während der CT-Simulation und der Behandlung erfordert. Behandlungen, die während der Strahlentherapie ein Bewegungsmanagement erfordern, umfassen Behandlungen der Lunge, des Herzens, der Brust und des oberen Abdomens (Bauchspeicheldrüse, Leber, Nebennieren). Dies kann sowohl Behandlungen während der normalen Atmung als auch während des Atemanhaltens einschließen.
  • Mindestens 18 Jahre alt.
  • Keine dokumentierte Allergie gegen medizinische Klebstoffe.
  • In der Lage, ein von der Ethikkommission genehmigtes schriftliches Einverständnisformular zu verstehen und zu unterzeichnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bewegungsmanagementsystem während der Standardtherapie
Die Patienten tragen das Bewegungskontrollsystem (eMotus) während ihrer CT-Simulationsaufnahme und jeder ihrer Strahlentherapiebehandlungen (nicht mehr als 15 Fraktionen). Die CT-Simulation dauert etwa 40 Minuten und die Strahlenbehandlungen dauern je nach Plan des Patienten etwa 15-45 Minuten. Die Patienten füllen nach Erhalt ihrer letzten Behandlungssitzung Fragebögen zur Bewertung des Geräts aus.
Gerät: Patientenpositionsüberwachungssystem
Das Gerät ist ein Bewegungsmanagementsystem für Patienten, die eine Strahlentherapie erhalten. Das System besteht aus einer Einweg-Faseroptik-Sensorauflage, einem Signaltransceiver und Software zum Empfangen und Anzeigen von Patientendaten. Die Sensorauflage wird auf der Brust oder dem Bauch des Patienten angebracht und an den Signaltransceiver angeschlossen, der die Software des Systems bereitstellt, um dem Behandlungsteam eine visuelle Atemkurve zu liefern.
Andere Namen:
  • EmpNia eMotus

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit des eMotus-Systems, definiert durch die Häufigkeit erfolgreich durchgeführter Behandlungsfraktionen
Zeitfenster: Einschreibung bis zum Abschluss der Strahlentherapie (geschätzte Gesamtdauer beträgt 1 Monat)
Die Machbarkeit des eMotus-Faseroptik-Bewegungssensorsystems wird als Häufigkeit der erfolgreich mit eMotus durchgeführten geplanten Behandlungsfraktionen gemessen. Erfolg ist definiert als die Abgabe einer Behandlungsfraktion in einem Versuch am Tisch, ohne dass ein sekundäres (Backup-)Bewegungsmanagementsystem erforderlich ist. Eine erfolglose Abgabe einer Behandlungsfraktion wird definiert als mehr als ein Versuch für Gating ohne reproduzierbare Positionierung, Atemanhalten oder Oberflächenführungsfeedback, so dass die Behandlung nicht mit eMotus durchgeführt werden konnte. Deskriptive Statistiken werden gesammelt und gemeldet, um den Anteil erfolgreicher Bewegungsüberwachungsereignisse zu bestimmen.
Einschreibung bis zum Abschluss der Strahlentherapie (geschätzte Gesamtdauer beträgt 1 Monat)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Mitarbeiter

EmpNia

Ermittler

  • Hauptermittler: Pamela Samson, MD, MPHS, Washington University School of Medicine

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 202512129

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Individualle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginnend 3 Monate und endend 5 Jahre nach Veröffentlichung des Artikels.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen, können eine E-Mail an den Hauptprüfer unter psamson@wustl.edu senden. Für den Zugang müssen die Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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