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Sistema di Monitoraggio della Posizione del Paziente per la Radioterapia a Fascio Modulato di Neoplasie Maligne del Torace e dell'Addome Superiore

21 maggio 2026 aggiornato da: Washington University School of Medicine

Studio Pilota di un Nuovo Sistema di Monitoraggio della Posizione del Paziente per la Radioterapia a Fascio Gated per le Neoplasie del Torace e dell'Addome Superiore

Questo studio valuterà la fattibilità dell'utilizzo di questo innovativo sistema di monitoraggio della posizione del paziente per i pazienti che ricevono radioterapia a bersagli che coinvolgono il torace o l'addome superiore, poiché queste aree sono le più colpite dal movimento respiratorio. Questo sistema di monitoraggio del movimento sarà integrato con l'imaging TC standard di cura a bordo per confermare che la posizione respiratoria stia tracciando appropriatamente il bersaglio tumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Pamela Samson, MD, MPHS
  • Numero di telefono: 314-801-3806
  • Email: psamson@wustl.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Reclutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Pamela Samson, MD, MPHS
        • Sub-investigatore:
          • Taeho Kim, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che riceveranno approcci standard di radioterapia per tumori che coinvolgono la parete toracica (costole, tessuti molli, seno), il torace (polmoni, cuore) o l'addome superiore (fegato, ghiandole surrenali, pancreas, linfonodi para-aortici) e che richiedono gestione del movimento presso la Washington University School of Medicine.

Descrizione

Criteri di idoneità

  • Pianificazione di ricevere un ciclo di radioterapia che, secondo il radio-oncologo curante, richiede la gestione del movimento al momento della simulazione TC e durante il trattamento. I tipi di trattamenti che richiedono la gestione del movimento durante la radioterapia includono i trattamenti ai polmoni, al cuore, al seno e all'addome superiore (pancreas, fegato, surreni). Questi possono includere trattamenti in respirazione libera o in apnea.
  • Almeno 18 anni di età.
  • Nessuna allergia documentata ad adesivi di grado medico.
  • In grado di comprendere e disposto a firmare un documento di consenso informato scritto approvato dal comitato etico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sistema di gestione del movimento durante il trattamento standard di cura
I pazienti indosseranno il sistema di gestione del movimento (eMotus) durante la scansione di simulazione TC e ciascuna delle loro sedute di radioterapia (non più di 15 frazioni).
La simulazione TC durerà circa 40 minuti e i trattamenti radioterapici dureranno circa 15-45 minuti a seconda del piano terapeutico del paziente.
I pazienti compileranno questionari per raccogliere feedback sul dispositivo dopo aver ricevuto l'ultima frazione di trattamento.
Dispositivo: Sistema di Monitoraggio della Posizione del Paziente
Il dispositivo è un sistema di gestione del movimento per pazienti sottoposti a radioterapia. Il sistema è composto da un sensore in fibra ottica monouso, un trasmettitore-ricevitore di segnale e software per ricevere e visualizzare i dati del paziente. Il sensore viene applicato sul torace o sull'addome del paziente e collegato al trasmettitore-ricevitore di segnale, che fornisce al software del sistema una traccia respiratoria visiva per il team di trattamento.
Altri nomi:
  • EmpNia eMotus

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità del sistema eMotus come definita dalla frequenza delle frazioni di trattamento somministrate con successo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento al completamento della radioterapia (il tempo totale stimato è di 1 mese)
La fattibilità del sistema di sensori di movimento a fibra ottica eMotus sarà misurata come frequenza delle frazioni di trattamento programmate erogate con successo utilizzando eMotus. Il successo è definito come l'erogazione di una frazione di trattamento in un unico tentativo sul lettino senza richiedere l'uso di un sistema di gestione del movimento secondario (di riserva). L'erogazione non riuscita di una frazione di trattamento sarà definita come più di un tentativo di gating senza posizionamento riproducibile, apnea o feedback di guida superficiale tali da impedire l'erogazione del trattamento con eMotus. Statistiche descrittive saranno raccolte e riportate per determinare la proporzione degli eventi di monitoraggio del movimento riusciti.
Dall'arruolamento al completamento della radioterapia (il tempo totale stimato è di 1 mese)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Collaboratori

EmpNia

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela Samson, MD, MPHS, Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202512129

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati individuali dei partecipanti che costituiscono la base dei risultati riportati in questo articolo, dopo l'anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici).

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi fino a 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori che presentano una proposta metodologicamente valida possono inviare un'email al Principal Investigator all'indirizzo psamson@wustl.edu. Per accedere, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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