Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System monitorowania pozycji pacjenta dla bramkowanej radioterapii wiązką złośliwych nowotworów klatki piersiowej i górnej części jamy brzusznej

21 maja 2026 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine

Badanie pilotażowe nowatorskiego systemu monitorowania pozycji pacjenta do radioterapii z bramkowaniem wiązki w leczeniu nowotworów klatki piersiowej i górnej części jamy brzusznej

To badanie oceni wykonalność zastosowania tego nowatorskiego systemu monitorowania pozycji pacjenta u osób poddawanych radioterapii celowanej na obszary klatki piersiowej lub górnej części jamy brzusznej, ponieważ te regiony są najbardziej narażone na wpływ ruchów oddechowych. Ten system monitorowania ruchu zostanie zintegrowany ze standardowym obrazowaniem CT na pokładzie w celu potwierdzenia, że pozycja oddechowa odpowiednio śledzi cel nowotworowy.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Pamela Samson, MD, MPHS
  • Numer telefonu: 314-801-3806
  • E-mail: psamson@wustl.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Pamela Samson, MD, MPHS
        • Pod-śledczy:
          • Taeho Kim, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci, którzy będą poddawani standardowym metodom radioterapii z powodu nowotworów obejmujących ścianę klatki piersiowej (żebra, tkanki miękkie, piersi), klatkę piersiową (płuca, serce) lub górną część jamy brzusznej (wątroba, nadnercza, trzustka, węzły chłonne okołoaortalne), wymagającym zarządzania ruchem w Washington University School of Medicine.

Opis

Kryteria kwalifikacji

  • Planowanie poddania się serii radioterapii, która według opinii prowadzącego onkologa radioterapeuty wymaga zarządzania ruchem w czasie symulacji TK i podczas leczenia. Rodzaje leczenia wymagające zarządzania ruchem podczas radioterapii obejmują leczenie płuc, serca, piersi i górnej części brzucha (trzustka, wątroba, nadnercza). Mogą to obejmować zarówno leczenie w swobodnym oddychaniu, jak i leczenie z wstrzymaniem oddechu.
  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Brak udokumentowanej alergii na medyczne kleje.
  • Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania zatwierdzonego przez komisję bioetyczną pisemnego formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
System zarządzania ruchem podczas standardowego leczenia
Pacjenci będą nosić system zarządzania ruchem (eMotus) podczas skanu symulacyjnego TK oraz każdej z sesji radioterapii (nie więcej niż 15 frakcji). Symulacja TK zajmie około 40 minut, a sesje radioterapii około 15-45 minut w zależności od planu leczenia pacjenta. Pacjenci wypełnią kwestionariusze zbierające informacje zwrotne na temat urządzenia po otrzymaniu ostatniej frakcji leczenia.
Urządzenie: System Monitorowania Pozycji Pacjenta
Urządzenie to system zarządzania ruchem dla pacjentów poddawanych radioterapii. System składa się z jednorazowej podkładki czujnika światłowodowego, transceivera sygnałowego oraz oprogramowania do odbierania i wyświetlania danych pacjenta. Podkładka czujnika jest nakładana na klatkę piersiową lub brzuch pacjenta i podłączana do transceivera sygnałowego, który dostarcza oprogramowanie systemu w celu zapewnienia wizualnego śladu oddechowego dla zespołu leczącego.
Inne nazwy:
  • EmpNia eMotus

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność systemu eMotus zdefiniowana jako częstotliwość pomyślnie dostarczonych frakcji leczenia
Ramy czasowe: Rekrutacja do zakończenia radioterapii (szacowany całkowity czas to 1 miesiąc)
Wykonalność systemu czujnika ruchu światłowodowego eMotus będzie mierzona jako częstotliwość zaplanowanych frakcji leczenia dostarczonych pomyślnie przy użyciu systemu eMotus. Sukces definiuje się jako dostarczenie frakcji leczenia w jednej próbie na stole bez konieczności użycia drugorzędnego (zapasowego) systemu zarządzania ruchem. Nieudane dostarczenie frakcji leczenia będzie definiowane jako więcej niż jedna próba gatingu bez odtwarzalnego pozycjonowania, zatrzymania oddechu lub informacji zwrotnej z prowadzenia powierzchniowego, tak że leczenie nie mogło zostać dostarczone za pomocą systemu eMotus. Statystyki opisowe będą gromadzone i raportowane w celu określenia odsetka udanych zdarzeń monitorowania ruchu.
Rekrutacja do zakończenia radioterapii (szacowany całkowity czas to 1 miesiąc)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

EmpNia

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela Samson, MD, MPHS, Washington University School of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 202512129

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników, które stanowią podstawę wyników przedstawionych w tym artykule, po usunięciu identyfikacji (tekst, tabele, rysunki i załączniki).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Począwszy od 3 miesięcy do 5 lat po publikacji artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję, mogą wysłać e-mail do głównego badacza na adres psamson@wustl.edu.
Aby uzyskać dostęp, osoby wnioskujące o dane będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System Monitorowania Pozycji Pacjenta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ethiopia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj