Système de surveillance de la position du patient pour la radiothérapie déclenchée par faisceau des tumeurs malignes du thorax et de l'abdomen supérieur
21 mai 2026 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Étude pilote d'un nouveau système de surveillance de la position du patient pour la radiothérapie déclenchée par faisceau des tumeurs malignes du thorax et de l'abdomen supérieur
Cette étude évaluera la faisabilité d'utiliser ce nouveau système de surveillance de la position du patient pour les patients recevant une radiothérapie sur des cibles impliquant la poitrine ou la partie supérieure de l'abdomen, car ce sont les zones les plus affectées par le mouvement respiratoire.
Ce système de surveillance du mouvement sera intégré à l'imagerie CT standard de contrôle pour confirmer que la position respiratoire suit correctement la cible tumorale.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Pamela Samson, MD, MPHS
- Numéro de téléphone: 314-801-3806
- E-mail: psamson@wustl.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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St Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Recrutement
- Washington University School of Medicine
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Contact:
- Pamela Samson, MD, MPHS
- Numéro de téléphone: 314-801-3806
- E-mail: psamson@wustl.edu
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Chercheur principal:
- Pamela Samson, MD, MPHS
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Sous-enquêteur:
- Taeho Kim, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes qui recevront des approches de radiothérapie standard pour des tumeurs impliquant la paroi thoracique (côtes, tissus mous, sein), le thorax (poumon, cœur) ou l'abdomen supérieur (foie, glandes surrénales, pancréas, ganglions lymphatiques para-aortiques) nécessitant une gestion du mouvement à la Washington University School of Medicine.
La description
Critères d'éligibilité
- Prévoir de recevoir un traitement de radiothérapie qui, selon le radio-oncologue traitant, nécessite une gestion du mouvement au moment de la simulation CT et pendant le traitement. Les types de traitements qui nécessitent une gestion du mouvement pendant la radiothérapie comprennent les traitements du poumon, du cœur, du sein et de la partie supérieure de l'abdomen (pancréas, foie, glandes surrénales). Cela peut inclure des traitements en respiration libre ou des traitements en apnée.
- Âgé d'au moins 18 ans.
- Aucune allergie documentée aux adhésifs de qualité médicale.
- Capable de comprendre et disposé à signer un document de consentement éclairé écrit approuvé par le comité d'éthique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Système de gestion du mouvement pendant le traitement standard
Les patients porteront le système de gestion du mouvement (eMotus) lors de leur scan de simulation par tomodensitométrie et lors de chacun de leurs traitements de radiothérapie (pas plus de 15 fractions).
La simulation par tomodensitométrie prendra environ 40 minutes et les traitements de radiothérapie dureront environ 15 à 45 minutes en fonction du plan du patient.
Les patients rempliront des questionnaires recueillant des retours sur l'appareil après avoir reçu leur dernière fraction de traitement.
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L'appareil est un système de gestion du mouvement pour les patients recevant une radiothérapie.
Le système est composé d'un coussinet capteur en fibre optique jetable, d'un émetteur-récepteur de signal et d'un logiciel pour recevoir et afficher les données du patient.
Le coussinet capteur est appliqué sur la poitrine ou l'abdomen du patient et branché à l'émetteur-récepteur de signal, qui fournit au logiciel du système une trace respiratoire visuelle pour l'équipe de traitement.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du système eMotus telle que définie par la fréquence des fractions de traitement délivrées avec succès
Délai: Inscription jusqu'à l'achèvement de la radiothérapie (la durée totale estimée est d'un mois)
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La faisabilité du système de capteur de mouvement à fibre optique eMotus sera mesurée comme la fréquence des fractions de traitement programmées délivrées avec succès en utilisant eMotus.
Le succès est défini comme la délivrance d'une fraction de traitement en une seule tentative sur table sans nécessiter l'utilisation d'un système de gestion du mouvement secondaire (de secours). L'échec de la délivrance d'une fraction de traitement sera défini comme plus d'une tentative pour la synchronisation sans positionnement reproductible, arrêt respiratoire, ou retour d'information de guidage de surface, de sorte que le traitement n'a pas pu être délivré avec eMotus. Des statistiques descriptives seront collectées et rapportées pour déterminer la proportion d'événements de surveillance du mouvement réussis. |
Inscription jusqu'à l'achèvement de la radiothérapie (la durée totale estimée est d'un mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pamela Samson, MD, MPHS, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 mai 2026
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 juin 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 janvier 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2026
Première publication (Réel)
28 janvier 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202512129
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats rapportés dans cet article, après dé-identification (texte, tableaux, figures et annexes).
Délai de partage IPD
À partir de 3 mois et jusqu'à 5 ans après la publication de l'article.
Critères d'accès au partage IPD
Les chercheurs qui proposent une méthodologie solide peuvent contacter le chercheur principal par e-mail à psamson@wustl.edu.
Pour accéder aux données, les demandeurs devront signer un accord d'accès aux données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .