Potilaan asennon seurantajärjestelmä säteilyterapiassa rintakehän ja ylävatsan pahanlaatuisten kasvainten säteilyportailla
torstai 21. toukokuuta 2026 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Pilot-tutkimus uudesta potilaan asennon seurantajärjestelmästä säteen portillisessa sädehoidossa rintakehän ja ylävatsan maligniteeteille
Tässä tutkimuksessa arvioidaan tämän uuden potilaan asennon seurantajärjestelmän käytettävyyttä potilaille, jotka saavat sädehoitoa rintaan tai ylävatsaan kohdistuviin kohteisiin, sillä näitä liikuttavat hengitysliikkeet eniten.
Tämä liikkeen seurantajärjestelmä yhdistetään standardoidun hoidon mukaisiin koneen sisäisiin CT-kuvauksiin varmistamaan, että hengityksen mukainen asento seuraa kasvainkohdetta asianmukaisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Pamela Samson, MD, MPHS
- Puhelinnumero: 314-801-3806
- Sähköposti: psamson@wustl.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Rekrytointi
- Washington University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Pamela Samson, MD, MPHS
- Puhelinnumero: 314-801-3806
- Sähköposti: psamson@wustl.edu
-
Päätutkija:
- Pamela Samson, MD, MPHS
-
Alatutkija:
- Taeho Kim, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, jotka saavat vakiintuneita sädehoitomenetelmiä rintakehän (kylkiluut, pehmytkudokset, rinta), rintakehän (keuhkot, sydän) tai ylävatsan (maksa, lisämunuaiset, haima, para-aortaalit imusolmukkeet) kasvaimiin, ja jotka vaativat liikkeen hallintaa Washington University School of Medicinessa.
Kuvaus
Kelpoisuuskriteerit
- Suunnittelee saavansa sädehoitokurssin, joka hoitavan sädeonkologin mukaan vaatii liikkeen hallintaa CT-simulaation aikana ja hoidon aikana. Sädehoidon aikana liikkeen hallintaa vaativia hoitomuotoja ovat keuhkojen, sydämen, rinnan ja ylävatsan (haima, maksa, lisämunuaiset) hoidot. Nämä voivat sisältää joko vapaasti hengittäviä hoidoja tai hengityksen pidätyshoitoja.
- Vähintään 18 vuoden ikäinen.
- Ei dokumentoitua allergiaa lääketieteellisen luokan liimoille.
- Kykenee ymmärtämään ja on valmis allekirjoittamaan IRB:n hyväksymän kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Liikkeen hallintajärjestelmä standardoidun hoidon aikana
Potilaat käyttävät liikkeen hallintajärjestelmää (eMotus) CT-simulaatiotutkimuksen aikana sekä jokaisen sädehoidon aikana (enintään 15 fraktiota).
CT-simulaatio kestää noin 40 minuuttia ja sädehoidot noin 15–45 minuuttia potilaan suunnitelmasta riippuen.
Potilaat täyttävät kyselylomakkeet laitteesta saadusta palautteesta viimeisen hoidon fraktion jälkeen.
|
Laite on liikkeen hallintajärjestelmä sädehoidon saaville potilaille.
Järjestelmä koostuu kertakäyttöisestä kuituoptisesta anturipatjasta, signaalivastaanottimesta ja ohjelmistosta potilastietojen vastaanottamiseen ja näyttämiseen.
Anturipatja asetetaan potilaan rintaan tai vatsaan ja kytketään signaalivastaanottimeen, joka tarjoaa järjestelmän ohjelmiston hoitotiimille visuaalisen hengityksen seurannan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eMotus-järjestelmän toteutettavuus määriteltynä onnistuneesti toimitettujen hoitojaksojen taajuutena
Aikaikkuna: Rekrytointi sädehoidon loppuun saakka (arvioitu kokonaisaika on 1 kuukausi)
|
eMotus-kuituoptisen liikkeentunnistusjärjestelmän käytettävyyttä mitataan onnistuneesti eMotus-järjestelmällä toimitettujen suunniteltujen hoitojaksojen taajuutena.
Onnistuminen määritellään hoitojakson toimittamisena yhdellä pöydällä tehdyllä yrityksellä ilman, että tarvitaan toissijaista (varajärjestelmän) liikkeen hallintajärjestelmää.
Epäonnistunut hoitojakson toimitus määritellään useammalla kuin yhdellä yrityksellä portin avaamiselle ilman toistettavaa asennusta, hengityksen pidätystä tai pinnan ohjauksen palautetta siten, että hoitoa ei voitu toimittaa eMotus-järjestelmällä.
Kuvailtavia tilastoja kerätään ja raportoidaan onnistuneiden liikkeenseurantatapahtumien osuuden määrittämiseksi.
|
Rekrytointi sädehoidon loppuun saakka (arvioitu kokonaisaika on 1 kuukausi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pamela Samson, MD, MPHS, Washington University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202512129
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan tiedot, jotka muodostavat perustan tässä artikkelissa raportoiduille tuloksille tunnistetietojen poistamisen jälkeen (teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
IPD-jaon aikakehys
Alkaen 3 kuukaudesta ja päättyen 5 vuoteen artikkelin julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijat, jotka esittävät metodologisesti kunnollisen ehdotuksen, voivat lähettää sähköpostia pääasiantuntijalle osoitteeseen psamson@wustl.edu.
Saadakseen pääsyn tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .