Patiënt Positie Monitoring Systeem voor Straalgegrendelde Radiotherapie van Maligniteiten van de Borstkas en Bovenbuik
21 mei 2026 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Pilotstudie van een nieuw patiëntpositiebewakingssysteem voor stralingsbundelgegatede radiotherapie van maligniteiten in de borst en bovenbuik
Deze studie zal de haalbaarheid evalueren van het gebruik van dit nieuwe systeem voor het monitoren van patiëntposities voor patiënten die radiotherapie ondergaan voor doelen in de borstkas of bovenbuik, aangezien deze het meest worden beïnvloed door ademhalingsbewegingen.
Dit bewegingsmonitoringsysteem zal worden geïntegreerd met standaard zorg-CT-beeldvorming aan boord om te bevestigen dat de ademhalingspositie het tumordoel adequaat volgt.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
20
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Pamela Samson, MD, MPHS
- Telefoonnummer: 314-801-3806
- E-mail: psamson@wustl.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Werving
- Washington University School of Medicine
-
Contact:
- Pamela Samson, MD, MPHS
- Telefoonnummer: 314-801-3806
- E-mail: psamson@wustl.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Pamela Samson, MD, MPHS
-
Onderonderzoeker:
- Taeho Kim, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die standaard radiotherapiebenaderingen zullen ondergaan voor tumoren die de borstwand (ribben, zachte weefsels, borst), thorax (longen, hart) of bovenbuik (lever, bijnieren, alvleesklier, para-aortale lymfeklieren) betreffen en die bewegingsmanagement vereisen aan de Washington University School of Medicine.
Beschrijving
Toelatingscriteria
- Van plan zijn om een reeks radiotherapie te ondergaan die, volgens de behandelend radiotherapeut-oncoloog, bewegingsbeheer vereist op het moment van CT-simulatie en tijdens de behandeling. Soorten behandelingen die bewegingsbeheer vereisen tijdens radiotherapie omvatten behandelingen aan de longen, het hart, de borst en de bovenbuik (pancreas, lever, bijnieren). Dit kan zowel behandelingen tijdens vrij ademen als adem-inhouden behandelingen omvatten.
- Minstens 18 jaar oud.
- Geen gedocumenteerde allergie voor medische lijmen.
- In staat zijn om te begrijpen en bereid zijn om een door een IRB goedgekeurd schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Bewegingsbeheersysteem tijdens standaardbehandeling
Patiënten zullen het bewegingsbeheersysteem (eMotus) dragen tijdens hun CT-simulatiescan en elk van hun radiotherapiebehandelingen (niet meer dan 15 fracties).
De CT-simulatie zal ongeveer 40 minuten duren en de radiotherapiebehandelingen zullen ongeveer 15-45 minuten duren, afhankelijk van het behandelplan van de patiënt.
Patiënten zullen vragenlijsten invullen voor feedback over het apparaat na ontvangst van hun laatste fractie van de behandeling.
|
Het apparaat is een bewegingsbeheersysteem voor patiënten die radiotherapie ondergaan.
Het systeem bestaat uit een wegwerpbare vezeloptische sensorpad, een signaalzender-ontvanger en software om patiëntgegevens te ontvangen en weer te geven.
De sensorpad wordt op de borst of buik van de patiënt aangebracht en aangesloten op de signaalzender-ontvanger, die de software van het systeem voorziet om een visuele ademhalingsgrafiek te bieden voor het behandelteam.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van het eMotus-systeem zoals gedefinieerd door de frequentie van succesvol geleverde behandelingsfracties
Tijdsspanne: Inschrijving tot voltooiing van radiotherapie (geschatte totale tijd is 1 maand)
|
De haalbaarheid van het eMotus fiberoptische bewegingssensorsysteem wordt gemeten aan de hand van de frequentie van geplande behandelingsfracties die succesvol worden afgeleverd met eMotus.
Succes wordt gedefinieerd als de aflevering van een behandelingsfractie in één poging op de tafel zonder gebruik te hoeven maken van een secundair (back-up) bewegingsbeheersysteem.
Mislukte aflevering van een behandelingsfractie wordt gedefinieerd als meer dan één poging voor gating zonder reproduceerbare positionering, adem-inhoud of oppervlaktegeleidingsfeedback, zodat de behandeling niet met eMotus kon worden afgeleverd.
Beschrijvende statistieken worden verzameld en gerapporteerd om het aandeel succesvolle bewegingsmonitoringsgebeurtenissen te bepalen.
|
Inschrijving tot voltooiing van radiotherapie (geschatte totale tijd is 1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pamela Samson, MD, MPHS, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 mei 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studie voltooiing (Geschat)
30 juni 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202512129
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na anonimisering (tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 3 maanden en eindigend 5 jaar na publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
Onderzoekers die een methodologisch solide voorstel kunnen indienen, kunnen een e-mail sturen naar de Hoofdonderzoeker via psamson@wustl.edu.
Om toegang te verkrijgen, moeten aanvragers van gegevens een gegevens toegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .