Sistema de Monitorización de la Posición del Paciente para Radioterapia con Puerta de Haz de Malignidades del Tórax y Abdomen Superior
21 de mayo de 2026 actualizado por: Washington University School of Medicine
Estudio Piloto de un Nuevo Sistema de Monitorización de Posición del Paciente para la Radioterapia de Puerta de Haz de Malignidades del Tórax y Abdomen Superior
Este estudio evaluará la viabilidad de utilizar este novedoso sistema de monitorización de la posición del paciente para pacientes que reciben radioterapia en dianas que involucran el tórax o el abdomen superior, ya que estas son las más afectadas por el movimiento respiratorio.
Este sistema de monitorización del movimiento se incorporará con la tomografía computarizada a bordo estándar de atención para confirmar que la posición respiratoria está siguiendo adecuadamente el objetivo tumoral.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
20
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Pamela Samson, MD, MPHS
- Número de teléfono: 314-801-3806
- Correo electrónico: psamson@wustl.edu
Ubicaciones de estudio
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Reclutamiento
- Washington University School of Medicine
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Contacto:
- Pamela Samson, MD, MPHS
- Número de teléfono: 314-801-3806
- Correo electrónico: psamson@wustl.edu
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Investigador principal:
- Pamela Samson, MD, MPHS
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Sub-Investigador:
- Taeho Kim, PhD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos que recibirán enfoques de radioterapia estándar para tumores que involucran la pared torácica (costillas, tejido blando, mama), tórax (pulmón, corazón) o abdomen superior (hígado, glándulas suprarrenales, páncreas, ganglios linfáticos paraaórticos) que requieren gestión del movimiento en la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington.
Descripción
Criterios de elegibilidad
- Planificación de recibir un curso de radioterapia que, según el oncólogo radioterápico tratante, requiera gestión del movimiento en el momento de la simulación por TC y durante el tratamiento. Los tipos de tratamientos que requieren gestión del movimiento durante la radioterapia incluyen tratamientos dirigidos al pulmón, corazón, mama y abdomen superior (páncreas, hígado, glándulas suprarrenales). Estos pueden incluir tratamientos en respiración libre o tratamientos con apnea respiratoria.
- Al menos 18 años de edad.
- Sin alergia documentada a adhesivos de grado médico.
- Capaz de comprender y dispuesto a firmar un documento de consentimiento informado escrito aprobado por el CEI.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sistema de gestión del movimiento durante el tratamiento estándar
Los pacientes llevarán puesto el sistema de gestión del movimiento (eMotus) durante su escáner de simulación por TC y en cada una de sus sesiones de radioterapia (no más de 15 fracciones).
La simulación por TC durará aproximadamente 40 minutos y los tratamientos de radioterapia durarán aproximadamente entre 15 y 45 minutos, dependiendo del plan del paciente.
Los pacientes completarán cuestionarios recopilando comentarios sobre el dispositivo después de recibir su última fracción de tratamiento.
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El dispositivo es un sistema de gestión del movimiento para pacientes que reciben radioterapia.
El sistema se compone de una almohadilla de sensor de fibra óptica desechable, un transceptor de señal y un software para recibir y mostrar los datos del paciente.
La almohadilla del sensor se aplica en el pecho o el abdomen del paciente y se conecta al transceptor de señal, que proporciona el software del sistema para ofrecer un trazado respiratorio visual para el equipo de tratamiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del sistema eMotus definida por la frecuencia de fracciones de tratamiento administradas con éxito
Periodo de tiempo: Inscripción hasta la finalización de la radioterapia (el tiempo total estimado es de 1 mes)
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La viabilidad del sistema de sensor de movimiento de fibra óptica eMotus se medirá como la frecuencia de las fracciones de tratamiento programadas que se administran con éxito utilizando eMotus.
Se define como éxito la administración de una fracción de tratamiento en un intento en la mesa sin requerir el uso de un sistema secundario (de respaldo) de gestión del movimiento.
La administración fallida de una fracción de tratamiento se definirá como más de un intento para el gating sin posicionamiento reproducible, apnea o retroalimentación de guiado superficial, de modo que el tratamiento no pudo administrarse con eMotus.
Se recopilarán y reportarán estadísticas descriptivas para determinar la proporción de eventos exitosos de monitorización del movimiento.
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Inscripción hasta la finalización de la radioterapia (el tiempo total estimado es de 1 mes)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pamela Samson, MD, MPHS, Washington University School of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de mayo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
28 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 202512129
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos individuales de los participantes que sustentan los resultados reportados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices).
Marco de tiempo para compartir IPD
A partir de 3 meses y hasta 5 años después de la publicación del artículo.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores que proporcionen una propuesta metodológicamente sólida pueden enviar un correo electrónico al Investigador Principal a psamson@wustl.edu.
Para acceder, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .