Betegpozíció-figyelő rendszer mellkas és felső hasi daganatok sugárzásos kezeléséhez, gerjesztésszabályozott sugárterápia során
2026. május 21. frissítette: Washington University School of Medicine
Pilot tanulmány egy új betegpozíció-monitorozási rendszerről a mellkas és a felső hasi régió rosszindulatú daganatainak sugárkapcsolt sugárterápiájához
Ez a vizsgálat értékeli a betegek újfajta helyzetmonitorozási rendszerének alkalmazhatóságát azon betegeknél, akik mellkas vagy felső hasi területeket érintő célpontok sugárkezelését kapják, mivel ezeket érinti leginkább a légzési mozgás.
Ezt a mozgásmonitorozási rendszert beépítik a szokásos ellátási protokollba tartozó fedélzeti CT-képalkotással, hogy megerősítsék: a légzési helyzet megfelelően követi a tumor célpontot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
20
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Pamela Samson, MD, MPHS
- Telefonszám: 314-801-3806
- E-mail: psamson@wustl.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Toborzás
- Washington University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Pamela Samson, MD, MPHS
- Telefonszám: 314-801-3806
- E-mail: psamson@wustl.edu
-
Kutatásvezető:
- Pamela Samson, MD, MPHS
-
Alkutató:
- Taeho Kim, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akik a mellkas falát (bordák, lágy szövetek, mell), a mellkast (tüdő, szív) vagy a felső hasüreget (máj, mellékvesék, hasnyálmirigy, para-aortális nyirokcsomók) érintő daganatok szabványos sugárkezelését kapják a Washington Egyetem Orvostudományi Karán, amely mozgáskezelést igényel.
Leírás
Jogosultsági kritériumok
- A sugárterápiás kezelés terve olyan, amely a kezelő sugáronkológus szerint mozgáskezelést igényel a CT-szimuláció és a kezelés során. A sugárterápia során mozgáskezelést igénylő kezelések közé tartoznak a tüdő, szív, mell és a felső hasi régió (hasnyálmirigy, máj, mellékvesék) kezelései. Ezek lehetnek szabad légzéses kezelések vagy lélegzetvisszatartásos kezelések.
- Legalább 18 éves.
- Nincs dokumentált allergia orvosi minőségű ragasztószerekre.
- Képes megérteni és hajlandó aláírni az IRB által jóváhagyott írásos tájékoztatott beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mozgáskezelő rendszer a szokásos kezelés során
A betegek a mozgáskezelő rendszert (eMotus) viselni fogják a CT-szimulációs vizsgálatuk során és minden egyes sugárterápiás kezelésük alatt (legfeljebb 15 frakció).
A CT-szimuláció körülbelül 40 percet vesz igénybe, a sugárkezelések pedig körülbelül 15-45 percig tartanak a beteg tervezetétől függően.
A betegek kérdőíveket töltenek ki az eszközről visszajelzést gyűjtve az utolsó kezelési frakciójuk után.
|
Az eszköz egy mozgáskezelő rendszer a sugárterápiás kezelésben részesülő betegek számára.
A rendszer egy eldobható optikai szálas érzékelőpárnából, egy jelátjátó-vevőből és a betegadatok fogadására és megjelenítésére szolgáló szoftverből áll.
Az érzékelőpárnát a beteg mellkasára vagy hasára helyezik, és a jelátjátó-vevőhöz csatlakoztatják, amely a rendszer szoftverével látja el a kezelőcsapat számára egy vizuális légzőnyomkövetést.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az eMotus rendszer megvalósíthatósága a sikeresen beadott kezelési frakció gyakorisága alapján meghatározva
Időkeret: A beiratkozástól a sugárkezelés befejezéséig (a becsült teljes idő 1 hónap)
|
Az eMotus fényvezető mozgásérzékelő rendszer megvalósíthatóságát az eMotus segítségével sikeresen végrehajtott ütemezett kezelési frakciók gyakoriságaként mérik.
A siker egy kezelési frakció egyetlen asztalon történő próbálkozásban történő végrehajtásaként van meghatározva anélkül, hogy másodlagos (tartalék) mozgáskezelő rendszer használatára lenne szükség.
A sikertelen kezelési frakció végrehajtása több mint egy próbálkozást jelent a zárásra reprodukálható pozicionálás, lélegzetvisszatartás vagy felületi útmutatási visszacsatolás nélkül, ami miatt a kezelést nem lehetett az eMotusszal végrehajtani.
Leíró statisztikákat gyűjtenek és jelentnek, hogy meghatározzák a sikeres mozgásfigyelési események arányát.
|
A beiratkozástól a sugárkezelés befejezéséig (a becsült teljes idő 1 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pamela Samson, MD, MPHS, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. május 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. június 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. január 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 20.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202512129
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A cikkben közölt eredmények mögött álló, azonosításra alkalmatlanná tett egyéni résztvevői adatok (szöveg, táblázatok, ábrák és függelékek).
IPD megosztási időkeret
A cikk megjelenését követő 3 hónaptól kezdődően és 5 éven át.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslattal rendelkeznek, e-mailben fordulhatnak a fővizsgálóhoz a psamson@wustl.edu címre.
Az adatokhoz való hozzáféréshez az adatkérőknek alá kell írniuk egy adathozzáférési megállapodást.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .