Patientpositionsövervakningssystem för strålgated strålbehandling av maligniteter i bröstet och övre buken
21 maj 2026 uppdaterad av: Washington University School of Medicine
Pilotstudie av ett nytt system för övervakning av patientpositionering för strålgated strålbehandling av maligniteter i bröstet och övre buken
Denna studie kommer att utvärdera genomförbarheten av att använda detta nya system för övervakning av patientpositionering för patienter som får strålbehandling mot mål som involverar bröstet eller övre buken, eftersom dessa är de som påverkas mest av respiratorisk rörelse.
Detta rörelsemönstersövervakningssystem kommer att integreras med standardvårdens on-board CT-avbildning för att bekräfta att respiratorisk positionering följer tumörmålet på lämpligt sätt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
20
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pamela Samson, MD, MPHS
- Telefonnummer: 314-801-3806
- E-post: psamson@wustl.edu
Studieorter
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Rekrytering
- Washington University School of Medicine
-
Kontakt:
- Pamela Samson, MD, MPHS
- Telefonnummer: 314-801-3806
- E-post: psamson@wustl.edu
-
Huvudutredare:
- Pamela Samson, MD, MPHS
-
Underutredare:
- Taeho Kim, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter som kommer att få standardbehandling med strålterapi för tumörer som involverar bröstväggen (revben, mjukdelar, bröst), thorax (lungor, hjärta) eller övre buken (lever, binjurar, bukspottkörtel, para-aortala lymfkörtlar) som kräver rörelsehantering vid Washington University School of Medicine.
Beskrivning
Urvalskriterier
- Planerar att genomgå en strålbehandling som, enligt den behandlande strålterapeuten, kräver rörelsehantering vid CT-simulering och under behandling. Typer av behandlingar som kräver rörelsehantering under strålterapi inkluderar behandlingar av lunga, hjärta, bröst och övre buken (bukspottkörtel, lever, binjurar). Dessa kan inkludera antingen behandlingar vid fri andning eller andningsuppehållsbehandlingar.
- Minst 18 år gammal.
- Ingen dokumenterad allergi mot medicinskt godkända klisterämnen.
- Kapabel att förstå och villig att underteckna ett etikprövningsnämndgodkänt skriftligt informerat samtyckesdokument.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rörelsehanteringssystem under standardbehandling
Patienter kommer att bära rörelsehanteringssystemet (eMotus) under deras CT-simuleringsskanning och under varje strålbehandling (högst 15 fraktioner).
CT-simuleringen tar ungefär 40 minuter och strålbehandlingarna tar ungefär 15–45 minuter beroende på patientens behandlingsplan.
Patienter kommer att fylla i enkäter med feedback om enheten efter att ha fått sin sista behandlingsfraktion.
|
Enheten är ett rörelsehanteringssystem för patienter som genomgår strålterapi.
Systemet består av ett engångsfiberoptiskt sensorunderlägg, en signalöverförare och programvara för att ta emot och visa patientdata.
Sensorunderlägget appliceras på patientens bröst eller buk och ansluts till signalöverföraren, som tillhandahåller systemets programvara för att visa en visuell andningskurva för behandlingsteamet.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarheten av eMotus-systemet enligt definitionen av frekvensen av framgångsrikt levererade behandlingsfraktioner
Tidsram: Registrering till slutförande av strålbehandling (beräknad total tid är 1 månad)
|
Genomförbarheten av eMotus fiberoptiska rörelsesensorsystem kommer att mätas som frekvensen av schemalagda behandlingsfraktioner som levereras framgångsrikt med eMotus.
Framgång definieras som leverans av en behandlingsfraktion i ett försök på behandlingsbordet utan att behöva använda ett sekundärt (reserv) rörelsehanteringssystem.
Misslyckad leverans av en behandlingsfraktion kommer att definieras som mer än ett försök för gating utan reproducerbar positionering, andningskontroll eller ytvägledningsåterkoppling så att behandlingen inte kunde levereras med eMotus.
Beskrivande statistik kommer att samlas in och rapporteras för att bestämma andelen framgångsrika rörelseövervakningshändelser.
|
Registrering till slutförande av strålbehandling (beräknad total tid är 1 månad)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Pamela Samson, MD, MPHS, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 maj 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 juni 2027
Avslutad studie (Beräknad)
30 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 januari 2026
Första postat (Faktisk)
28 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202512129
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata som ligger till grund för de resultat som rapporteras i denna artikel, efter avidentifiering (text, tabeller, figurer och bilagor).
Tidsram för IPD-delning
Från 3 månader till och med 5 år efter artikelpublicering.
Kriterier för IPD Sharing Access
Forskare som lämnar ett metodologiskt bra förslag kan mejla huvudforskaren på psamson@wustl.edu.
För att få åtkomst kommer databegärande att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .