Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasientposisjonsovervåkingssystem for strålegated stråleterapi av ondartede svulster i brystet og øvre abdomen

21. mai 2026 oppdatert av: Washington University School of Medicine

Pilotstudie av et nytt pasientposisjonsovervåkingssystem for stråleportstyrt stråleterapi ved maligne svulster i brystkassen og overkroppen

Denne studien vil evaluere gjennomførbarheten av å bruke dette nye systemet for overvåking av pasientposisjon for pasienter som får stråleterapi mot målområder som involverer brystet eller øvre del av buken, da disse er de mest påvirket av respirasjonsbevegelse. Dette bevegelsesovervåkingssystemet vil bli integrert med standard CT-bildebehandling ombord for å bekrefte at respirasjonsposisjonen følger tumormålområdet på riktig måte.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Pamela Samson, MD, MPHS
  • Telefonnummer: 314-801-3806
  • E-post: psamson@wustl.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Pamela Samson, MD, MPHS
        • Underetterforsker:
          • Taeho Kim, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter som skal motta standard strålebehandling for svulster som involverer brystveggen (ribbein, bløtvev, bryst), thorax (lunge, hjerte), eller øvre abdomen (lever, binyrer, bukspyttkjertel, para-aortale lymfeknuter) som krever bevegelseshåndtering ved Washington University School of Medicine.

Beskrivelse

Kvalifikasjonskriterier

  • Planlegger å gjennomgå en stråleterapi som, ifølge behandlende stråleonkolog, krever bevegelseshåndtering ved CT-simulering og under behandling. Typer behandlinger som krever bevegelseshåndtering under stråleterapi inkluderer behandling av lunge, hjerte, bryst og øvre abdomen (bukspyttkjertel, lever, binyrer). Dette kan omfatte enten behandlinger under fritt pust eller pustestopp-behandlinger.
  • Minst 18 år gammel.
  • Ingen dokumentert allergi mot medisinsk godkjente limtyper.
  • I stand til å forstå og villig til å signere et IRB-godkjent skriftlig informert samtykkedokument.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Bevegelseshåndteringssystem under standardbehandling
Pasientene vil bruke bevegelseshåndteringssystemet (eMotus) under CT-simuleringen og under hver av strålebehandlingene (ikke mer enn 15 fraksjoner). CT-simuleringen vil ta omtrent 40 minutter, og strålebehandlingene vil ta omtrent 15-45 minutter avhengig av pasientens behandlingsplan. Pasientene vil fylle ut spørreskjemaer som samler inn tilbakemeldinger om enheten etter å ha mottatt sin siste behandlingsfraksjon.
Enhet: Pasientposisjonsovervåkingssystem
Enheten er et bevegelseshåndteringssystem for pasienter som får stråleterapi. Systemet består av et engangs fiberoptisk sensorkryss, en signaltransceiver og programvare for å motta og vise pasientdata. Sensorkrysset plasseres på pasientens bryst eller mage og kobles til signaltransceiveren, som gir systemets programvare for å gi et visuelt respirasjonsspor for behandlingsteamet.
Andre navn:
  • EmpNia eMotus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomførbarhet av eMotus-systemet slik det er definert ved hyppigheten av vellykkede leverte behandlingsfraksjoner
Tidsramme: Innmelding til fullføring av stråleterapi (estimert total tid er 1 måned)
Gjennomførbarheten til eMotus fiberoptisk bevegelsessensorsystem vil bli målt som frekvensen av planlagte behandlingsfraksjoner som leveres med eMotus. Suksess defineres som levering av en behandlingsfraksjon i ett forsøk uten bruk av et sekundært (reserve) bevegelseshåndteringssystem. Mislykket levering av en behandlingsfraksjon defineres som mer enn ett forsøk for gating uten reproduserbar posisjonering, pustestans eller overflateveiledning slik at behandlingen ikke kunne leveres med eMotus. Beskrivende statistikk vil bli samlet inn og rapportert for å bestemme andelen av vellykkede bevegelsesovervåkingshendelser.
Innmelding til fullføring av stråleterapi (estimert total tid er 1 måned)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbeidspartnere

EmpNia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pamela Samson, MD, MPHS, Washington University School of Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mai 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 202512129

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter anonymisering (tekst, tabeller, figurer og vedlegg).

IPD-delingstidsramme

Begynnende 3 måneder og sluttende 5 år etter artikkelpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som leverer et metodisk solid forslag kan sende e-post til hovedforskeren på psamson@wustl.edu. For å få tilgang må dataforespørrere signere en dataaksessavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere