Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientpositionsovervågningssystem til stråleportstyret stråleterapi for maligniteter i thorax og øvre abdomen

21. maj 2026 opdateret af: Washington University School of Medicine

Pilotundersøgelse af et nyt system til overvågning af patientposition til stråle-gated stråleterapi ved maligniteter i brystkassen og den øvre abdomen

Denne undersøgelse vil evaluere anvendeligheden af dette nye system til overvågning af patientposition for patienter, der modtager stråleterapi mod mål i brystet eller øvre abdomen, da disse er mest påvirket af respirationsbevægelser. Dette bevægelsesovervågningssystem vil blive integreret med standard CT-billeddannelse ombord for at bekræfte, at respirationspositionen følger tumor-målet korrekt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Pamela Samson, MD, MPHS
  • Telefonnummer: 314-801-3806
  • E-mail: psamson@wustl.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Rekruttering
        • Washington University School of Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pamela Samson, MD, MPHS
        • Underforsker:
          • Taeho Kim, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der skal modtage standardbehandling med stråleterapi for tumorer, der involverer brystvæggen (ribben, blødvæv, bryst), thorax (lunge, hjerte) eller øvre abdomen (lever, binyrer, bugspytkirtel, para-aortale lymfeknuder), som kræver bevægelseshåndtering ved Washington University School of Medicine.

Beskrivelse

Kriterier for deltagelse

  • Planlægger at gennemgå en stråleterapi, som ifølge den behandlende stråleonkolog kræver bevægelseshåndtering på tidspunktet for CT-simulering og under behandlingen. Typer af behandlinger, der kræver bevægelseshåndtering under stråleterapi, omfatter behandlinger af lunge, hjerte, bryst og øvre mave (bugspytkirtel, lever, binyrer). Disse kan omfatte enten behandlinger under frit åndedræt eller vejrtrækningsstop-behandlinger.
  • Mindst 18 år gammel.
  • Ingen dokumenteret allergi over for medicinsk grad klæbemidler.
  • I stand til at forstå og villig til at underskrive et IRB-godkendt skriftligt informeret samtykkedokument.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bevægelseshåndteringssystem under standardbehandling
Patienterne vil bære bevægelseshåndteringssystemet (eMotus) under deres CT-simuleringsscanning og under hver af deres stråleterapibehandlinger (højst 15 fraktioner). CT-simuleringen vil tage ca. 40 minutter, og strålebehandlingerne vil tage ca. 15-45 minutter afhængigt af patientens behandlingsplan. Patienterne vil udfylde spørgeskemaer med feedback om enheden efter at have modtaget deres sidste behandlingsfraktion.
Enhed: Patientpositionsovervågningssystem
Enheden er et bevægelseshåndteringssystem til patienter, der modtager stråleterapi. Systemet består af et engangs fiberoptisk sensorpad, en signaltransceiver og software til at modtage og vise patientdata. Sensorpaden anbringes på patientens bryst eller mave og tilsluttes signaltransceiveren, som giver systemets software mulighed for at vise et visuelt åndedrætsspor til behandlingsteamet.
Andre navne:
  • EmpNia eMotus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muligheden for eMotus-systemet som defineret ved hyppigheden af vellykkede leverede behandlingsfraktioner
Tidsramme: Tilmelding til afslutning af stråleterapi (anslået samlet tid er 1 måned)
Gennemførligheden af eMotus fiberoptiske bevægelsessensorsystem vil blive målt som hyppigheden af planlagte behandlingsfraktioner, der leveres succesfuldt ved hjælp af eMotus. Succes defineres som levering af en behandlingsfraktion i et forsøg på behandlingsbordet uden brug af et sekundært (backup) bevægelseshåndteringssystem. Mislykket levering af en behandlingsfraktion vil blive defineret som mere end et forsøg på gating uden reproducerbar positionering, åndedrætsstop eller overfladevejledningsfeedback, således at behandlingen ikke kunne leveres med eMotus. Beskrivende statistik vil blive indsamlet og rapporteret for at bestemme andelen af succesfulde bevægelsesovervågningsevents.
Tilmelding til afslutning af stråleterapi (anslået samlet tid er 1 måned)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Samarbejdspartnere

EmpNia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pamela Samson, MD, MPHS, Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202512129

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i denne artikel, efter anonymisering (tekst, tabeller, figurer og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og sluttende 5 år efter artikelpublicering.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der kan fremlægge et metodisk forsvarligt forslag, kan sende en e-mail til hovedforskeren på psamson@wustl.edu. For at få adgang skal databrugere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientpositionsovervågningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner