用于胸部和上腹部恶性肿瘤束流门控放疗的患者体位监测系统
2026年5月21日 更新者：Washington University School of Medicine
针对胸部和上腹部恶性肿瘤的束流门控放疗的新型患者体位监测系统的试点研究
本研究将评估使用这种新型患者体位监测系统对接受涉及胸部或上腹部靶区放射治疗患者的可行性，因为这些部位受呼吸运动影响最大。
该运动监测系统将与标准护理的机载CT成像相结合，以确认呼吸位置是否恰当跟踪肿瘤靶区。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
20
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Pamela Samson, MD, MPHS
- 电话号码：314-801-3806
- 邮箱：psamson@wustl.edu
学习地点
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Missouri
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St Louis、Missouri、美国、63110
- 招聘中
- Washington University School of Medicine
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接触：
- Pamela Samson, MD, MPHS
- 电话号码：314-801-3806
- 邮箱：psamson@wustl.edu
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首席研究员：
- Pamela Samson, MD, MPHS
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副研究员：
- Taeho Kim, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
将在华盛顿大学医学院接受针对涉及胸壁（肋骨、软组织、乳房）、胸腔（肺、心脏）或上腹部（肝脏、肾上腺、胰腺、主动脉旁淋巴结）肿瘤的标准护理放射治疗，且需要运动管理的成年患者。
描述
资格标准
- 计划接受一个放疗疗程，根据治疗放射肿瘤学家的判断，需要在CT模拟和治疗期间进行运动管理。 放疗期间需要运动管理的治疗类型包括对肺部、心脏、乳房和上腹部（胰腺、肝脏、肾上腺）的治疗。 这些可能包括自由呼吸治疗或屏气治疗。
- 年龄至少18岁。
- 无对医用级粘合剂过敏的记录。
- 能够理解并愿意签署机构审查委员会批准的书面知情同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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标准护理治疗期间的动态管理系统
患者在CT模拟扫描和每次放射治疗（不超过15次分割）期间将佩戴运动管理系统（eMotus）。
CT模拟扫描大约需要40分钟，放射治疗根据患者计划大约需要15-45分钟。
患者在接受最后一次分割治疗后，将完成收集设备反馈的问卷。
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该设备是一款用于接受放射治疗患者的运动管理系统。
该系统由一次性光纤传感器垫、信号收发器以及用于接收和显示患者数据的软件组成。
传感器垫置于患者胸部或腹部，并插入信号收发器，该系统软件可为治疗团队提供可视化的呼吸轨迹。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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eMotus系统可行性（定义为成功实施治疗分次的频率）
大体时间：从入组至完成放射治疗（预计总时间为1个月）
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eMotus光纤运动传感器系统的可行性将通过使用eMotus成功交付计划治疗分次的频率来衡量。
成功的定义是在一次台上尝试中交付治疗分次，无需使用辅助（备用）运动管理系统。
治疗分次的不成功交付将定义为：在门控过程中进行多次尝试，但无法实现可重复的定位、屏气或表面引导反馈，导致无法使用eMotus交付治疗。
将收集和报告描述性统计数据，以确定成功运动监测事件的比例。
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从入组至完成放射治疗（预计总时间为1个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Pamela Samson, MD, MPHS、Washington University School of Medicine
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年5月20日
初级完成 (估计的)
2027年6月30日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2026年1月20日
首次发布 (实际的)
2026年1月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月21日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
经去标识化处理后的文本、表格、图表及附录中，支持本文报告结果的个体参与者数据。
IPD 共享时间框架
自文章发表之日起3个月开始，至5年结束。
IPD 共享访问标准
研究方法论可靠的研究人员可通过电子邮件联系首席研究员，邮箱地址为 psamson@wustl.edu。
数据申请者需要签署数据访问协议才能获取数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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