흉부 및 상복부 악성 종양의 빔 게이트 방사선 치료를 위한 환자 자세 모니터링 시스템
2026년 5월 21일 업데이트: Washington University School of Medicine
흉부 및 상복부 악성 종양에 대한 빔 게이팅 방사선 치료를 위한 새로운 환자 위치 모니터링 시스템의 파일럿 연구
이 연구는 흉부나 상복부를 포함하는 표적에 방사선 치료를 받는 환자들에게 이 새로운 환자 자세 모니터링 시스템의 사용 가능성을 평가할 것입니다. 이 부위들은 호흡 운동에 가장 큰 영향을 받기 때문입니다.
이 운동 모니터링 시스템은 표준 치료의 일부인 온보드 CT 영상과 통합되어 호흡 위치가 종양 표적을 적절하게 추적하고 있는지 확인할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Pamela Samson, MD, MPHS
- 전화번호: 314-801-3806
- 이메일: psamson@wustl.edu
연구 장소
-
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Missouri
-
St Louis, Missouri, 미국, 63110
- 모병
- Washington University School of Medicine
-
연락하다:
- Pamela Samson, MD, MPHS
- 전화번호: 314-801-3806
- 이메일: psamson@wustl.edu
-
수석 연구원:
- Pamela Samson, MD, MPHS
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부수사관:
- Taeho Kim, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
워싱턴 대학교 의과대학에서 움직임 관리를 요하는 흉벽(갈비뼈, 연조직, 유방), 흉부(폐, 심장) 또는 상복부(간, 부신, 췌장, 대동맥 주위 림프절)에 종양이 있는 성인 환자로서 표준 치료 방사선 치료를 받게 될 분들
설명
적격 기준
- 치료 방사선 종양학 전문의에 따라 CT 시뮬레이션 시점과 치료 중 움직임 관리가 필요한 방사선 치료 과정을 계획 중인 경우. 방사선 치료 중 움직임 관리가 필요한 치료 유형에는 폐, 심장, 유방 및 상복부(췌장, 간, 부신) 치료가 포함됩니다. 이에는 자유 호흡 치료 또는 숨 참기 치료가 포함될 수 있습니다.
- 만 18세 이상.
- 의료용 접착제에 대한 기록된 알레르기 없음.
- IRB 승인 서면 동의서를 이해하고 서명할 의사와 능력이 있음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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표준 치료 중 운동 관리 시스템
환자는 CT 시뮬레이션 스캔 및 방사선 치료(15회 이내 분할) 시마다 모션 관리 시스템(eMotus)을 착용하게 됩니다.
CT 시뮬레이션은 약 40분이 소요되며, 방사선 치료는 환자의 치료 계획에 따라 약 15~45분이 소요됩니다.
환자는 마지막 분할 치료를 받은 후 장치에 대한 피드백을 수집하는 설문지를 작성하게 됩니다.
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이 장치는 방사선 치료를 받는 환자를 위한 동작 관리 시스템입니다.
이 시스템은 일회용 광섬유 센서 패드, 신호 송수신기, 환자 데이터를 수신하고 표시하는 소프트웨어로 구성됩니다.
센서 패드는 환자의 가슴이나 복부에 부착되고 신호 송수신기에 연결되어, 치료 팀에게 시각적인 호흡 흔적을 제공하는 시스템 소프트웨어를 제공합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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eMotus 시스템의 타당성은 성공적으로 전달된 치료 분획의 빈도로 정의됨
기간: 방사선 치료 완료까지의 등록 (추정 총 소요 시간은 1개월)
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eMotus 광섬유 동작 센서 시스템의 실현 가능성은 eMotus를 사용하여 성공적으로 전달된 예정된 치료 분획의 빈도로 측정됩니다.
성공은 보조(백업) 동작 관리 시스템의 사용 없이 한 번의 테이블 상 시도로 치료 분획을 전달하는 것으로 정의됩니다.
치료 분획의 실패한 전달은 재현 가능한 위치 지정, 호흡 유지 또는 표면 안내 피드백 없이 게이팅을 위해 한 번 이상 시도하여 eMotus로 치료를 전달할 수 없었던 경우로 정의됩니다.
성공적인 동작 모니터링 이벤트의 비율을 결정하기 위해 기술 통계가 수집되고 보고될 것입니다.
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방사선 치료 완료까지의 등록 (추정 총 소요 시간은 1개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Pamela Samson, MD, MPHS, Washington University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 5월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 20일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 논문에서 보고된 결과의 기반이 되는 개별 참가자 데이터(텍스트, 표, 그림 및 부록 포함)는 식별 정보가 제거된 후에 제공됩니다.
IPD 공유 기간
기사 출판 후 3개월부터 시작하여 5년까지.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 타당한 제안을 제출한 연구자는 psamson@wustl.edu로 수석 연구자에게 이메일을 보낼 수 있습니다.
데이터에 접근하기 위해서는 데이터 요청자가 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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