自由手技およびガイド下歯科インプラント埋入後の長期的臨床・放射線学的転帰：無作為化比較試験の追跡調査 (SMART-ACCURACY)

当初の臨床試験は、異なるレベルの手術ナビゲーションを用いたフリーハンドとガイド下での歯科インプラント埋入の精度を比較するために設計されました。 合計101名の部分無歯顎ボランティアが登録され、無作為に4つの手術プロトコルのいずれかに割り当てられました：フリーハンド埋入、パイロットガイド埋入、部分ガイド埋入、または完全ガイド埋入。 インプラント埋入精度は、デジタル計画されたインプラント位置と実際の術後インプラント位置を三次元コンピュータ分析を用いて比較することで評価されました。

本研究は、埋入されたインプラントの長期的な臨床性能を評価するために実施された、このコホートの延長フォローアップを表しています。 フォローアップ評価は2019年2月に開始され、2024年9月まで継続され、合計最長67ヶ月の観察期間となりました。 延長期間は、COVID-19パンデミックに関連する物流上の中断により、当初計画されたフォローアップを超えました。

臨床フォローアップは、インプラント周囲組織の健康状態と辺縁骨の安定性に焦点を当てました。 インプラント周囲ポケット測定深度は、最終補綴修復物装着後のインプラント周囲軟組織状態の臨床指標として記録されました。 測定は各インプラント周囲の標準化された部位で実施され、経時的分析のために平均ポケット測定深度値が計算されました。

放射線学的フォローアップは、標準化された咬翼法X線写真を用いて辺縁骨レベルを評価するために実施されました。 辺縁骨レベルは、インプラントプラットフォームと歯槽骨頂との間の垂直距離と定義され、近心側と遠心側の両方で測定されました。 全ての来院で放射線投影角度を完全に標準化できなかったため、メーカー提供の既知のインプラントネック径を用いて各インプラントに対して個別の較正が実施されました。 これにより、放射線学的幾何学の変動にもかかわらず、信頼性の高い二次元測定が可能となりました。

このフォローアップ研究の主目的は、異なるレベルの手術ガイダンスで実施されたインプラント埋入後の長期的なインプラント周囲臨床的・放射線学的転帰を記述することです。 副次的目的には、経時的な辺縁骨レベルの安定性を評価すること、および長期的な生物学的性能における手術プロトコル間の潜在的な差異を特定することが含まれます。