Langfristige klinische und radiologische Ergebnisse nach freihändiger und geführter dentaler Implantatplatzierung: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit Nachbeobachtung (SMART-ACCURACY)

Die ursprüngliche klinische Studie war darauf ausgelegt, die Genauigkeit von freihändiger und geführter Zahnimplantatplatzierung unter Verwendung verschiedener Grade der chirurgischen Navigation zu vergleichen. Insgesamt wurden 101 teilweise zahnlose Freiwillige aufgenommen und nach dem Zufallsprinzip einem von vier chirurgischen Protokollen zugeteilt: freihändige Implantation, pilotgeführte Implantation, teilweise geführte Implantation oder vollständig geführte Implantation. Die Genauigkeit der Implantatplatzierung wurde durch den Vergleich der digital geplanten Implantatpositionen mit den tatsächlichen postoperativen Implantatpositionen mittels dreidimensionaler computergestützter Analyse bewertet.

Die vorliegende Untersuchung stellt eine erweiterte Nachbeobachtung dieser Kohorte dar, die durchgeführt wurde, um die langfristige klinische Leistung der platzierten Implantate zu bewerten. Die Nachbeobachtungsbewertungen begannen im Februar 2019 und dauerten bis September 2024, was zu einer Gesamtbeobachtungsdauer von bis zu 67 Monaten führte. Die verlängerte Dauer überschritt die ursprünglich geplante Nachbeobachtungszeit aufgrund logistischer Unterbrechungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie.

Die klinische Nachbeobachtung konzentrierte sich auf die Gesundheit des periimplantären Gewebes und die Stabilität des marginalen Knochens. Die periimplantäre Sondierungstiefe wurde als klinischer Indikator für die Weichgewebeverhältnisse um die Implantate nach der Eingliederung der definitiven prothetischen Restaurationen erfasst. Messungen wurden an standardisierten Stellen um jedes Implantat durchgeführt, und mittlere Sondierungstiefenwerte wurden für die Längsschnittanalyse berechnet.

Die radiologische Nachbeobachtung erfolgte mittels standardisierter Bissflügelaufnahmen, um die marginalen Knochenniveaus zu bewerten. Das marginale Knochenniveau wurde als vertikaler Abstand zwischen der Implantatplattform und dem Alveolarkamm definiert, sowohl mesial als auch distal gemessen. Da die radiologischen Projektionswinkel über alle Besuche hinweg nicht vollständig standardisiert werden konnten, wurde für jedes Implantat eine individuelle Kalibrierung unter Verwendung des vom Hersteller angegebenen bekannten Implantathalsdurchmessers durchgeführt. Dies ermöglichte zuverlässige zweidimensionale Messungen trotz Variationen in der radiologischen Geometrie.

Das primäre Ziel dieser Nachbeobachtungsstudie ist es, langfristige periimplantäre klinische und radiologische Ergebnisse nach Implantatplatzierung mit unterschiedlichen Graden der chirurgischen Führung zu beschreiben. Sekundäre Ziele umfassen die Bewertung der Stabilität der marginalen Knochenniveaus im Laufe der Zeit und die Identifizierung potenzieller Unterschiede zwischen den chirurgischen Protokollen in Bezug auf die langfristige biologische Leistung.