Långsiktiga kliniska och radiografiska resultat efter frihants- och guidad tandimplantatplacering: En uppföljning av en randomiserad kontrollerad studie (SMART-ACCURACY)

Den ursprungliga kliniska studien utformades för att jämföra noggrannheten vid frihandsimplantation och guidad tandimplantatplacering med olika nivåer av kirurgisk navigering. Totalt rekryterades 101 delvis tandlösa frivilliga som slumpmässigt fördelades till ett av fyra kirurgiska protokoll: frihandsimplantation, pilotguidning, partiell guidning eller fullständig guidning. Noggrannheten vid implantatplacering utvärderades genom att jämföra de digitalt planerade implantatpositionerna med de faktiska postoperativa implantatpositionerna med hjälp av tredimensionell datoranalys.

Denna undersökning utgör en utökad uppföljning av denna kohort, genomförd för att bedöma den långsiktiga kliniska prestandan för de placerade implantaten. Uppföljningarna påbörjades i februari 2019 och pågick till september 2024, vilket resulterade i en total observationsperiod på upp till 67 månader. Den utökade varigheten överskred den ursprungligen planerade uppföljningen på grund av logistiska avbrott relaterade till COVID-19-pandemin.

Den kliniska uppföljningen fokuserade på periimplantatvävnadens hälsa och marginalbenets stabilitet. Periimplantatsonderingsdjup registrerades som en klinisk indikator på mjukvävnadsförhållandena runt implantaten efter leverans av de definitiva protetiska restaurationerna. Mätningar utfördes vid standardiserade platser runt varje implantat, och medelsonderingsdjupvärden beräknades för longitudinell analys.

Radiografisk uppföljning utfördes med standardiserade bettvingeröntgenbilder för att bedöma marginalbenets nivåer. Marginalbenets nivå definierades som det vertikala avståndet mellan implantatplattformen och alveolarkammen, mätt både mesialt och distal. Eftersom radiografiska projektionsvinklar inte kunde fullständigt standardiseras över alla besök, utfördes individuell kalibrering för varje implantat med hjälp av den kända implantathalsdiametern som tillhandahållits av tillverkaren. Detta möjliggjorde tillförlitliga tvådimensionella mätningar trots variationer i radiografisk geometri.

Det primära målet med denna uppföljningsstudie är att beskriva långsiktiga periimplantatkliniska och radiografiska utfall efter implantatplacering utförd med varierande nivåer av kirurgisk vägledning. Sekundära mål inkluderar att bedöma stabiliteten i marginalbenets nivåer över tid och identifiera potentiella skillnader mellan kirurgiska protokoll i långsiktig biologisk prestanda.