Langtidsresultater for kliniske og radiologiske udfald efter frihånds- og styret tandimplantatplacering: Opfølgning af et randomiseret kontrolleret forsøg (SMART-ACCURACY)

Den oprindelige kliniske undersøgelse var designet til at sammenligne nøjagtigheden af frihånds- og styret tandimplantatplacering ved brug af forskellige niveauer af kirurgisk navigation. I alt blev 101 delvist tandløse frivillige inkluderet og tilfældigt tildelt en af fire kirurgiske protokoller: frihåndsimplantation, pilotstyret implantation, delvist styret implantation eller fuldt styret implantation. Implantatplaceringsnøjagtigheden blev evalueret ved at sammenligne de digitalt planlagte implantatpositioner med de faktiske postoperative implantatpositioner ved hjælp af tredimensionel computeriseret analyse.

Denne undersøgelse repræsenterer en udvidet opfølgning af denne kohorte, udført for at vurdere de placerede implantaters langsigtede kliniske præstation. Opfølgningsvurderingerne begyndte i februar 2019 og fortsatte indtil september 2024, hvilket resulterede i en samlet observationsperiode på op til 67 måneder. Den udvidede varighed overskred den oprindeligt planlagte opfølgning på grund af logistiske afbrydelser relateret til COVID-19-pandemien.

Den kliniske opfølgning fokuserede på peri-implantat vævs sundhed og marginal knoglestabilitet. Peri-implantat sonde dybde blev registreret som en klinisk indikator for blødvævstilstande omkring implantaterne efter aflevering af de endelige protetiske rekonstruktioner. Målinger blev udført på standardiserede steder omkring hvert implantat, og gennemsnitlige sonde dybdeværdier blev beregnet til longitudinel analyse.

Radiografisk opfølgning blev udført ved hjælp af standardiserede bidvinge radiografier for at vurdere marginale knogleniveauer. Marginalt knogleniveau blev defineret som den lodrette afstand mellem implantatplatformen og alveolarkammen, målt både mesialt og distal. Da radiografiske projektionsvinkler ikke kunne fuldt ud standardiseres på alle besøg, blev individuel kalibrering udført for hvert implantat ved hjælp af den kendte implantathalsdiameter leveret af producenten. Dette muliggjorde pålidelige todimensionelle målinger på trods af variationer i radiografisk geometri.

Det primære formål med denne opfølgningsundersøgelse er at beskrive langsigtede peri-implantat kliniske og radiografiske resultater efter implantatplacering udført med varierende niveauer af kirurgisk vejledning. Sekundære formål inkluderer at vurdere marginale knogleniveauers stabilitet over tid og identificere potentielle forskelle mellem kirurgiske protokoller i langsigtet biologisk præstation.