AUCHにおける先天性心疾患患児の成長 (CHD-Growth)
アスユート大学小児病院における先天性心疾患を有する小児の成長評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
背景:
先天性心疾患(CHD)は最も一般的な先天性異常の一種であり、小児における罹患率の主要な原因です。 医療および外科的ケアの進歩にもかかわらず、成長遅滞はこの集団において頻繁にみられる併存疾患です。 成長不全の病態生理はチアノーゼ性と非チアノーゼ性のCHDで異なり、慢性低酸素血症、代謝要求の増加、摂食困難、うっ血性心不全などの要因が関与しています。 CHD患児の成長パターンの詳細な評価は、栄養介入の最適化、外科的修復のタイミングの決定、および長期的な転帰の改善にとって極めて重要です。
目的:
本研究の主目的は、先天性心疾患が乳幼児および小児の身体的成長に及ぼす影響を定義することです。 これは、CHD患者の人体計測パラメータ(体重、身長/体長、頭囲)を健康な小児の確立された成長基準と比較することによって達成されます。
研究デザイン:
これは後ろ向き比較コホート研究です。 データは、アシュート大学小児病院小児循環器科でフォローアップされた患者の既存の医療記録から収集されます。
参加者:
研究群には、心エコー検査によりCHDと診断された1か月から2歳の小児が含まれます。 既知の遺伝性症候群(例:ダウン症候群)、主要な心外奇形、成長に影響を与える既存の内分泌または代謝疾患、早産歴、または既にCHDに対して外科的または介入的処置を受けた患者は除外されます。
方法:
各適格児について、以下のデータが医療記録から抽出されます:
人口統計情報:年齢、性別、居住地。
人体計測:病院受診時に記録された体重、身長/体長、頭囲。
臨床データ:CHDの特定のタイプ(チアノーゼ性または非チアノーゼ性に分類)、入院歴、およびその他の関連する臨床所見。
成長評価:人体計測データは、可能な限り主要な年齢ポイント(6、12、18か月)で評価されます。
統計分析:
データ分析はSPSSバージョン26を使用して行われます。 連続変数は平均±標準偏差として提示され、カテゴリ変数は頻度とパーセンテージとして提示されます。 CHDコホートの成長パラメータは、適切な統計検定(例:1標本t検定)を使用して標準集団基準と比較されます。 チアノーゼ性群と非チアノーゼ性群の間の比較は、独立標本t検定またはMann-Whitney U検定を適用して行われます。 p値が0.05未満の場合、統計的に有意とみなされます。
倫理的配慮:
研究プロトコルは、アシュート大学医学部科学倫理研究委員会によって承認されています。 本研究は、医療記録からの既存の匿名化データの分析を含みます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Lamiaa Mo Hussein, Resident
- 電話番号:01030893340 01025347563
- メール:tahaishaq27@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Amr Mo Kotb, Lecturer
- 電話番号:01001936031
- メール:Amrkotb336@aun.edu.eg
研究場所
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Asyut、エジプト、71515
- Assuit University Children Hospital - Cardiology Department
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Asyut、エジプト、71515
- Assuit University Children Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
これは遡及的コホート研究であり、参加者は既存の病院医療記録のレビューを通じて特定されます。
この集団には、まだ心臓修復手術や介入を受けていない様々なタイプのCHD(チアノーゼ性および非チアノーゼ性)の患者が含まれています。
説明
参加基準:
- 1か月から2歳までの小児。
- 心エコー検査により先天性心疾患(CHD)の診断が確認されていること。
- 医療記録に人体測定データが利用可能であること。
除外基準:
- 既知の遺伝性症候群または主要な心外奇形の存在。
- 成長に影響を与える既存の内分泌または代謝疾患。
- 早産(在胎週数<37週)。
- CHDに対する過去の外科的/介入的処置。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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CHDグループ
アシウト大学小児病院において、心エコー検査により先天性心疾患(CHD)と診断された生後1か月から2歳の乳幼児および小児。
これは後ろ向きコホート研究であり、人体測定(体重、身長/身長、頭囲)、CHDの種類(チアノーゼ性 vs 非チアノーゼ性)、および臨床経歴に関するデータは既存の医療記録から収集されます。
このコホートの成長パラメータを、標準的なWHOまたはエジプトの成長基準チャートと比較し、CHDが身体的成長に及ぼす影響を評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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先天性心疾患の小児における体重年齢zスコア
時間枠:研究登録時(利用可能な場合、6、12、および18か月の年齢時点における医療記録から抽出されたデータ)。
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WHOまたはエジプト成長基準チャートを使用した、標準母集団平均(zスコア = 0)に対する先天性心疾患(CHD)患児の平均体重年齢zスコアの比較。
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研究登録時(利用可能な場合、6、12、および18か月の年齢時点における医療記録から抽出されたデータ)。
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Emad-Eldeen Mahmoud Hammad mo Hammad, prof、Assiut University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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