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Croissance chez les nourrissons atteints de cardiopathie congénitale à l'AUCH (CHD-Growth)

23 janvier 2026 mis à jour par: Lamia Mohammed Hussain Mohammed, Assiut University

Évaluation de la Croissance chez les Enfants Atteints de Maladie Cardiaque Congénitale à l'Hôpital Universitaire pour Enfants d'Assiout

Les enfants atteints de cardiopathie congénitale (CHD) présentent souvent des problèmes de croissance.
Cette étude vise à évaluer et comparer la croissance (poids, taille, périmètre crânien) des nourrissons et enfants atteints de CHD par rapport aux normes de croissance attendues pour les enfants en bonne santé.
Il s'agit d'une étude rétrospective qui examinera les dossiers médicaux des enfants âgés de 1 mois à 2 ans ayant été diagnostiqués avec une CHD à l'Hôpital pour Enfants de l'Université d'Assiut.
L'étude aidera à comprendre comment les différents types de CHD affectent la croissance d'un enfant, ce qui est important pour améliorer leurs soins nutritionnels et leur prise en charge globale.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Description détaillée

Contexte :

La cardiopathie congénitale (CC) est le type d'anomalie congénitale le plus fréquent et une cause majeure de morbidité chez l'enfant. Malgré les progrès des soins médicaux et chirurgicaux, le retard de croissance reste une comorbidité fréquente dans cette population. La physiopathologie de l'insuffisance de croissance diffère entre les CC cyanogènes et acyanogènes, impliquant des facteurs tels que l'hypoxémie chronique, l'augmentation des besoins métaboliques, les difficultés d'alimentation et l'insuffisance cardiaque congestive. Une évaluation détaillée des courbes de croissance chez les enfants atteints de CC est cruciale pour optimiser les interventions nutritionnelles, déterminer le moment de la réparation chirurgicale et améliorer les résultats à long terme.

Objectif :

L'objectif principal de cette étude est de définir l'impact de la cardiopathie congénitale sur la croissance somatique des nourrissons et des enfants. Ceci sera réalisé en comparant les paramètres anthropométriques (poids, taille/longueur et périmètre crânien) des patients atteints de CC aux normes de croissance établies pour les enfants en bonne santé.

Conception de l'étude :

Il s'agit d'une étude de cohorte rétrospective et comparative. Les données seront collectées à partir des dossiers médicaux existants des patients suivis au service de cardiologie pédiatrique de l'hôpital pour enfants de l'université d'Assiout.

Participants :

Le groupe d'étude comprendra des enfants âgés de 1 mois à 2 ans ayant reçu un diagnostic de CC par échocardiographie. Les patients présentant des syndromes génétiques connus (par exemple, le syndrome de Down), des anomalies extracardiaques majeures, des troubles endocriniens ou métaboliques préexistants affectant la croissance, des antécédents de prématurité, ou ceux ayant déjà subi des procédures chirurgicales ou interventionnelles pour leur CC seront exclus.

Méthodes :

Pour chaque enfant éligible, les données suivantes seront extraites des dossiers médicaux :

Informations démographiques : Âge, sexe et lieu de résidence.

Mesures anthropométriques : Poids, taille/longueur et périmètre crânien enregistrés lors des visites à l'hôpital.

Données cliniques : Type spécifique de CC (classé comme cyanogène ou acyanogène), antécédents d'hospitalisation et autres notes cliniques pertinentes.

Évaluation de la croissance : Les données anthropométriques seront évaluées à des âges clés (6, 12 et 18 mois) lorsque disponibles.

Analyse statistique :

L'analyse des données sera réalisée à l'aide de SPSS version 26. Les variables continues seront présentées sous forme de moyenne ± écart-type, et les variables catégorielles sous forme de fréquences et de pourcentages. Les paramètres de croissance de la cohorte CC seront comparés aux normes de population standard à l'aide de tests statistiques appropriés (par exemple, test t pour un échantillon). Les comparaisons entre les groupes cyanogènes et acyanogènes seront effectuées à l'aide du test t pour échantillons indépendants ou du test U de Mann-Whitney, selon le cas. Une valeur p inférieure à 0,05 sera considérée comme statistiquement significative.

Considérations éthiques :

Le protocole d'étude a été approuvé par le comité d'éthique de la recherche scientifique de la faculté de médecine de l'université d'Assiout. La recherche implique l'analyse de données existantes et anonymisées provenant de dossiers médicaux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Lamiaa Mo Hussein, Resident
  • Numéro de téléphone: 01030893340 01025347563
  • E-mail: tahaishaq27@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Asyut, Egypte, 71515
        • Assuit University Children Hospital - Cardiology Department
      • Asyut, Egypte, 71515
        • Assuit University Children Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population de l'étude est composée de nourrissons et de jeunes enfants (âgés de 1 mois à 2 ans) qui ont été diagnostiqués avec une cardiopathie congénitale (CC) par échocardiographie et qui ont été suivis à l'Unité de Cardiologie Pédiatrique de l'Hôpital des Enfants de l'Université d'Assiut.
Il s'agit d'une cohorte rétrospective ; les participants sont identifiés par un examen des dossiers médicaux hospitaliers existants.
La population comprend des patients présentant divers types de CC (cyanotiques et acyanotiques) qui n'ont pas encore subi de chirurgie cardiaque corrective ou d'intervention.

La description

Critères d'inclusion :

  • Enfants âgés de 1 mois à 2 ans.
  • Diagnostic de cardiopathie congénitale (CC) confirmé par échocardiographie.
  • Disponibilité des données anthropométriques dans le dossier médical.

Critères d'exclusion :

  • Présence d'un syndrome génétique connu ou d'anomalies extracardiaques majeures.
  • Trouble endocrinien ou métabolique préexistant affectant la croissance.
  • Naissance prématurée (âge gestationnel <37 semaines).
  • Intervention chirurgicale/par cathétérisme antérieure pour la CC.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe CHD
Nourrissons et enfants âgés de 1 mois à 2 ans ayant reçu un diagnostic de cardiopathie congénitale (CHD) par échocardiographie à l'Hôpital pour Enfants de l'Université d'Assiut. Il s'agit d'une cohorte rétrospective ; les données sur les mesures anthropométriques (poids, taille/longueur, périmètre crânien), le type de CHD (cyanotique vs acyanotique) et les antécédents cliniques sont collectées à partir des dossiers médicaux existants. Les paramètres de croissance de cette cohorte seront comparés aux courbes de référence de croissance standard de l'OMS ou égyptiennes pour évaluer l'impact de la CHD sur la croissance somatique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score z poids-âge chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale
Délai: À l'inclusion dans l'étude (données extraites des dossiers médicaux pour les âges de 6, 12 et 18 mois, lorsque disponibles).
Comparaison du score z moyen du poids pour l'âge chez les enfants atteints de cardiopathie congénitale (CC) par rapport à la moyenne de la population de référence (score z = 0) en utilisant les courbes de croissance de l'OMS ou les références égyptiennes.
À l'inclusion dans l'étude (données extraites des dossiers médicaux pour les âges de 6, 12 et 18 mois, lorsque disponibles).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Emad-Eldeen Mahmoud Hammad mo Hammad, prof, Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Première publication (Réel)

28 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) qui sous-tendent les résultats agrégés publiés ne seront pas déposées publiquement en raison de la confidentialité des patients et des politiques institutionnelles de données. Cependant, des données anonymisées peuvent être mises à disposition de chercheurs qualifiés sur demande raisonnable, sous réserve d'examen et d'approbation par l'investigateur principal et le Comité d'éthique de la Faculté de médecine de l'Université d'Assiut. Les demandeurs devront fournir une proposition méthodologiquement solide et signer un accord d'utilisation des données.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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