AUCH先天性心脏病婴儿的生长情况 (CHD-Growth)
在艾斯尤特大学儿童医院对先天性心脏病患儿生长发育的评估
研究概览
地位
条件
详细说明
背景:
先天性心脏病(CHD)是最常见的先天性异常类型,也是儿童发病的主要原因之一。尽管医疗和外科护理取得了进展,但生长迟缓在这一人群中仍然是一种常见的并发症。紫绀型和非紫绀型先天性心脏病的生长障碍病理生理机制不同,涉及慢性低氧血症、代谢需求增加、喂养困难以及充血性心力衰竭等因素。对先天性心脏病儿童生长模式的详细评估对于优化营养干预、确定手术修复时机以及改善长期预后至关重要。
目的:
本研究的主要目的是明确先天性心脏病对婴幼儿及儿童体格生长的影响。通过将先天性心脏病患者的生长参数(体重、身高/身长和头围)与健康儿童的既定生长标准进行比较来实现这一目标。
研究设计:
这是一项回顾性比较队列研究。数据将从阿西乌特大学儿童医院小儿心脏病科随访患者的现有医疗记录中收集。
参与者:
研究组将包括年龄在1个月至2岁之间、经超声心动图诊断为先天性心脏病的儿童。排除已知遗传综合征(如唐氏综合征)、主要心外畸形、影响生长的既有内分泌或代谢性疾病、早产史或已接受先天性心脏病手术或介入治疗的患者。
方法:
对于每位符合条件的儿童,将从医疗记录中提取以下数据:
人口统计学信息:年龄、性别和居住地。
生长参数测量:医院就诊期间记录的体重、身高/身长和头围。
临床数据:先天性心脏病的具体类型(分为紫绀型或非紫绀型)、住院史以及其他相关临床记录。
生长评估:在可获得数据的关键年龄点(6、12和18个月)评估生长参数数据。
统计分析:
数据分析将使用SPSS 26版进行。连续变量将以均值±标准差表示,分类变量以频数和百分比表示。使用适当的统计检验(如单样本t检验)将先天性心脏病队列的生长参数与标准人群常模进行比较。紫绀型和非紫绀型组之间的比较将使用独立样本t检验或Mann-Whitney U检验(视情况而定)。p值小于0.05将被认为具有统计学显著性。
伦理考虑:
本研究方案已获得阿西乌特大学医学院科学研究伦理委员会的批准。研究涉及对医疗记录中现有匿名数据的分析。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Lamiaa Mo Hussein, Resident
- 电话号码:01030893340 01025347563
- 邮箱:tahaishaq27@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名:Amr Mo Kotb, Lecturer
- 电话号码:01001936031
- 邮箱:Amrkotb336@aun.edu.eg
学习地点
-
-
-
Asyut、埃及、71515
- Assuit University Children Hospital - Cardiology Department
-
Asyut、埃及、71515
- Assuit University Children Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 年龄1个月至2岁的儿童。
- 经超声心动图确诊的先天性心脏病(CHD)。
- 病历中有人体测量数据。
排除标准:
- 存在已知的遗传综合征或主要的心外畸形。
- 患有影响生长的内分泌或代谢性疾病。
- 早产(胎龄<37周)。
- 既往接受过先天性心脏病手术/介入治疗。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
冠心病组
在艾斯尤特大学儿童医院通过超声心动图诊断为先天性心脏病(CHD)的1个月至2岁婴幼儿。
这是一个回顾性队列研究;从现有医疗记录中收集人体测量数据(体重、身高/身长、头围)、CHD类型(紫绀型与非紫绀型)以及临床病史。
该队列的生长参数将与世界卫生组织或埃及生长参考标准图表进行比较,以评估CHD对躯体生长的影响。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
先天性心脏病儿童的年龄别体重z评分
大体时间:在研究入组时(从医疗记录中提取年龄点6、12和18个月的数据,如可用)。
|
使用世界卫生组织(WHO)或埃及生长参考图表,将先天性心脏病(CHD)患儿的平均年龄别体重Z评分与标准人群平均值(Z评分=0)进行比较。
|
在研究入组时(从医疗记录中提取年龄点6、12和18个月的数据,如可用)。
|
合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Emad-Eldeen Mahmoud Hammad mo Hammad, prof、Assiut University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.