Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vækst hos spædbørn med medfødt hjertesygdom på AUCH (CHD-Growth)

23. januar 2026 opdateret af: Lamia Mohammed Hussain Mohammed, Assiut University

Vurdering af vækst hos børn med medfødt hjertesygdom på Assuit University Children Hospital

Børn med medfødt hjertesygdom (CHD) oplever ofte vækstproblemer. Dette studie har til formål at vurdere og sammenligne væksten (vægt, højde, hovedomkreds) hos spædbørn og børn med CHD med de forventede vækststandarder for raske børn. Dette er et retrospektivt studie, der vil gennemgå de medicinske journaler for børn i alderen 1 måned til 2 år, der blev diagnosticeret med CHD på Assiut University Children Hospital. Studiet vil hjælpe med at forstå, hvordan forskellige typer CHD påvirker et barns vækst, hvilket er vigtigt for at forbedre deres ernæringsmæssige pleje og samlede behandling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Medfødt hjertesygdom (CHD) er den mest almindelige type medfødt anomali og en førende årsag til morbiditet hos børn. På trods af fremskridt inden for medicinsk og kirurgisk behandling forbliver væksthæmning en hyppig komorbiditet i denne population. Patofysiologien bag vækstsvigt adskiller sig mellem cyanotisk og acyanotisk CHD og involverer faktorer som kronisk hypoksæmi, øget metabolisk efterspørgsel, foderingsvanskeligheder og kongestiv hjertesvigt. En detaljeret vurdering af vækstmønstre hos børn med CHD er afgørende for at optimere ernæringstiltag, fastlægge tidspunktet for kirurgisk reparation og forbedre langsigtede resultater.

Formål:

Dette studiums primære formål er at definere indflydelsen af medfødt hjertesygdom på den somatiske vækst hos spædbørn og børn. Dette vil blive opnået ved at sammenligne antropometriske parametre (vægt, højde/længde og hovedomkreds) hos patienter med CHD med etablerede vækststandarder for raske børn.

Studiedesign:

Dette er et retrospektivt, komparativt kohortestudie. Data vil blive indsamlet fra de eksisterende patientjournaler for patienter, der er fulgt på Pædiatrisk Kardiologi Enhed på Assiut Universitets Børnehospital.

Deltagere:

Studiegruppen vil omfatte børn i alderen 1 måned til 2 år, der er diagnosticeret med CHD ved ekokardiografi. Patienter med kendte genetiske syndromer (f.eks. Downs syndrom), større ekstrakardiale anomalier, forudgående endokrine eller metaboliske lidelser, der påvirker væksten, præmatur fødselsanamnese eller dem, der allerede har gennemgået kirurgiske eller interventionelle procedurer for deres CHD, vil blive udelukket.

Metoder:

For hvert kvalificeret barn vil følgende data blive udtrukket fra patientjournalerne:

Demografisk information: Alder, køn og bopæl.

Antropometriske målinger: Vægt, højde/længde og hovedomkreds registreret under hospitalsbesøg.

Kliniske data: Specifik type CHD (klassificeret som cyanotisk eller acyanotisk), historie med indlæggelser og andre relevante kliniske notater.

Vækstvurdering: Antropometriske data vil blive vurderet på centrale alderspunkter (6, 12 og 18 måneder), hvor tilgængelige.

Statistisk analyse:

Dataanalyse vil blive udført ved hjælp af SPSS version 26. Kontinuerte variable vil blive præsenteret som middelværdi ± standardafvigelse, og kategoriske variable som frekvenser og procenter. Vækstparametre for CHD-kohorten vil blive sammenlignet med standard populationsnormer ved hjælp af passende statistiske tests (f.eks. one-sample t-test). Sammenligninger mellem cyanotiske og acyanotiske grupper vil blive udført ved hjælp af independent samples t-test eller Mann-Whitney U test, som relevant. En p-værdi på mindre end 0,05 vil blive betragtet som statistisk signifikant.

Etiske overvejelser:

Studieprotokollen er blevet godkendt af Etikudvalget for Videnskabelig Forskning, Det Lægevidenskabelige Fakultet, Assiut Universitet. Forskningen involverer analyse af eksisterende, anonymiserede data fra patientjournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Asyut, Egypten, 71515
        • Assuit University Children Hospital - Cardiology Department
      • Asyut, Egypten, 71515
        • Assuit University Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af spædbørn og småbørn (1 måned til 2 år), der blev diagnosticeret med medfødt hjertesygdom (CHD) ved hjælp af ekkokardiografi og blev fulgt op på Børnekardiologisk Afdeling på Assiut Universitets Børnehospital.
Dette er en retrospektiv kohorte; deltagerne identificeres gennem en gennemgang af eksisterende hospitalsjournaler.
Populationen omfatter patienter med forskellige typer CHD (både cyanotiske og acyanotiske), der endnu ikke har gennemgået korrigerende hjertekirurgi eller intervention.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn i alderen 1 måned til 2 år.
  • Diagnose med medfødt hjertesygdom (CHD) bekræftet ved ekkokardiografi.
  • Anthropometriske data tilgængelige i journalen.

Eksklusionskriterier:

  • Tilstedeværelse af kendt genetisk syndrom eller større ekstrakardiale anomalier.
  • Eksisterende endokrin eller metabolisk lidelse, der påvirker væksten.
  • Førtidig fødsel (gestationsalder <37 uger).
  • Tidligere kirurgisk/interventionel procedure for CHD.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CHD Group
Spædbørn og børn i alderen 1 måned til 2 år, som blev diagnosticeret med medfødt hjertesygdom (CHD) ved hjælp af ekokardiografi på Assiut University Children Hospital. Dette er en retrospektiv kohorte; data om antropometriske målinger (vægt, højde/længde, hovedomkreds), type af CHD (cyanotisk vs. acyanotisk) og klinisk historie indsamles fra eksisterende patientjournaler. Denne kohortes vækstparametre vil blive sammenlignet med standard WHO- eller egyptiske vækstreferencekort for at vurdere CHD's indvirkning på den somatiske vækst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægt-for-alder z-score hos børn med medfødt hjertesygdom
Tidsramme: Ved indskrivning til undersøgelsen (data hentet fra patientjournaler for alderspunkterne 6, 12 og 18 måneder, når tilgængelige).
Sammenligning af gennemsnits vægt-for-alder z-score hos børn med medfødt hjertefejl (CHD) mod standardbefolkningens gennemsnit (z-score = 0) ved brug af WHO's eller egyptiske vækstreferencekort.
Ved indskrivning til undersøgelsen (data hentet fra patientjournaler for alderspunkterne 6, 12 og 18 måneder, når tilgængelige).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Emad-Eldeen Mahmoud Hammad mo Hammad, prof, Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de offentliggjorte aggregerede resultater, vil ikke blive offentligt deponeret på grund af patientfortrolighed og institutionelle datapolitikker. Dog kan deidentificerede data muligvis blive tilgængelige for kvalificerede forskere efter rimelig anmodning, under forbehold af gennemgang og godkendelse af hovedforskeren og Etisk Komité ved Assiut University Faculty of Medicine. Anmodere skal fremskaffe et metodisk velunderbygget forslag og underskrive en dataanvendelsesaftale

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner