Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillväxt hos spädbarn med medfödd hjärtsjukdom vid AUCH (CHD-Growth)

23 januari 2026 uppdaterad av: Lamia Mohammed Hussain Mohammed, Assiut University

Utvärdering av tillväxt hos barn med medfödd hjärtsjukdom på Assiut University Children Hospital

Barn med medfödd hjärtsjukdom (CHD) upplever ofta tillväxtproblem. Denna studie syftar till att bedöma och jämföra tillväxten (vikt, längd, huvudomfång) hos spädbarn och barn med CHD mot de förväntade tillväxtstandarderna för friska barn. Detta är en retrospektiv studie som kommer att granska medicinska journaler för barn i åldern 1 månad till 2 år som diagnostiserats med CHD på Assiut University Children Hospital. Studien kommer att hjälpa till att förstå hur olika typer av CHD påverkar ett barns tillväxt, vilket är viktigt för att förbättra deras nutritionsvård och övergripande hantering.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Medfödda hjärtfel (CHD) är den vanligaste typen av medfödd avvikelse och en ledande orsak till morbiditet hos barn. Trots framsteg inom medicinsk och kirurgisk vård kvarstår tillväxthämning som en frekvent komorbiditet i denna population. Patofysiologin för tillväxtsvikt skiljer sig mellan cyanotiska och acyanotiska CHD, och involverar faktorer som kronisk hypoxemi, ökade metaboliska behov, svårigheter med matning och kongestiv hjärtsvikt. En detaljerad bedömning av tillväxtmönster hos barn med CHD är avgörande för att optimera nutritionella interventioner, bestämma tidpunkten för kirurgisk reparation och förbättra långsiktiga utfall.

Syfte:

Det primära syftet med denna studie är att definiera inverkan av medfödda hjärtfel på den somatiska tillväxten hos spädbarn och barn. Detta kommer att uppnås genom att jämföra antropometriska parametrar (vikt, längd och huvudomkrets) hos patienter med CHD med etablerade tillväxtstandarder för friska barn.

Studiedesign:

Detta är en retrospektiv, jämförande kohortstudie. Data kommer att samlas in från befintliga medicinska journaler för patienter som följts upp på Pediatrisk Kardiologi-enheten vid Assiut University Children Hospital.

Deltagare:

Studiegruppen kommer att inkludera barn i åldern 1 månad till 2 år som har diagnostiserats med CHD genom ekkardiografi. Patienter med kända genetiska syndrom (t.ex. Downs syndrom), större extrakardiella avvikelser, förut existerande endokrina eller metaboliska störningar som påverkar tillväxt, för tidig födelsehistorik, eller de som redan har genomgått kirurgiska eller interventionsprocedurer för sin CHD kommer att uteslutas.

Metoder:

För varje berättigat barn kommer följande data att extraheras från medicinska journaler:

Demografisk information: Ålder, kön och bostadsort.

Antropometriska mätningar: Vikt, längd och huvudomkrets registrerade under sjukhusbesök.

Kliniska data: Specifik typ av CHD (klassificerad som cyanotisk eller acyanotisk), historik för sjukhusinläggningar och andra relevanta kliniska anteckningar.

Tillvärdering: Antropometriska data kommer att bedömas vid viktiga ålderspunkter (6, 12 och 18 månader) där tillgängliga.

Statistisk analys:

Dataanalys kommer att utföras med SPSS version 26. Kontinuerliga variabler kommer att presenteras som medelvärde ± standardavvikelse, och kategoriska variabler som frekvenser och procent. Tillväxtparametrar för CHD-kohorten kommer att jämföras med standardbefolkningsnormer med lämpliga statistiska tester (t.ex. one-sample t-test). Jämförelser mellan cyanotiska och acyanotiska grupper kommer att utföras med oberoende prov t-test eller Mann-Whitney U-test, beroende på tillämplighet. Ett p-värde mindre än 0,05 kommer att betraktas som statistiskt signifikant.

Etiska överväganden:

Studieprotokollet har godkänts av Etiknämnden för Vetenskaplig Forskning, Medicinska Fakulteten, Assiut University. Forskningen innebär analys av befintliga, anonymiserade data från medicinska journaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Asyut, Egypten, 71515
        • Assuit University Children Hospital - Cardiology Department
      • Asyut, Egypten, 71515
        • Assuit University Children Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av spädbarn och småbarn (1 månad till 2 år) som diagnostiserats med medfödd hjärtsjukdom (CHD) via ekokardiografi och följts upp på barnkardiologenheten vid Assiut University Children Hospital. Detta är en retrospektiv kohort; deltagarna identifieras genom en granskning av befintliga sjukhusjournaler. Populationen inkluderar patienter med olika typer av CHD (både cyanotisk och acyanotisk) som ännu inte genomgått korrigerande hjärtkirurgi eller intervention.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 1 månad till 2 år.
  • Diagnos av medfödd hjärtsjukdom (CHD) bekräftad med ekkardiografi.
  • Tillgänglighet av antropometriska data i journalen.

Exklusionskriterier:

  • Förekomst av känt genetiskt syndrom eller större extracardiella missbildningar.
  • Föregående endokrin eller metabol sjukdom som påverkar tillväxten.
  • För tidig födsel (graviditetslängd <37 veckor).
  • Tidigare kirurgisk/interventionell procedur för CHD.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
CHD-gruppen
Spädbarn och barn i åldern 1 månad till 2 år som diagnosticerats med medfödd hjärtsjukdom (CHD) genom ultraljudsundersökning (ekokardiografi) vid Assiut University Children Hospital. Detta är en retrospektiv kohort; data om antropometriska mätningar (vikt, längd, huvudomfång), typ av CHD (cyanotisk vs. acyanotisk) och klinisk historik samlas in från befintliga medicinska journaler. Tillväxtparametrarna för denna kohort kommer att jämföras med standardreferensdiagram för tillväxt från WHO eller egyptiska referensdiagram för att bedöma effekten av CHD på den somatiska tillväxten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vikt-för-ålder z-poäng hos barn med medfödd hjärtsjukdom
Tidsram: Vid studiestart (data hämtade från journaler för ålderspunkterna 6, 12 och 18 månader där tillgängliga).
Jämförelse av medelvärdet för vikt-för-ålder z-poäng hos barn med medfödd hjärtsjukdom (CHD) mot standardpopulationens medelvärde (z-poäng = 0) med hjälp av WHO:s eller egyptiska tillväxtreferenstabeller.
Vid studiestart (data hämtade från journaler för ålderspunkterna 6, 12 och 18 månader där tillgängliga).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Emad-Eldeen Mahmoud Hammad mo Hammad, prof, Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Första postat (Faktisk)

28 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) som ligger till grund för de publicerade aggregerade resultaten kommer inte att offentliggöras på grund av patientsekretess och institutionella datapolicyer. Emellertid kan avidentifierade data göras tillgängliga för kvalificerade forskare vid rimlig begäran, under förutsättning av granskning och godkännande av huvudforskaren och etikkommittén vid Assiut University Faculty of Medicine. Begärare kommer att behöva lämna ett metodologiskt välgrundat förslag och underteckna ett avtal om datanvändning

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera