Crescimento em Lactentes com Cardiopatia Congénita no AUCH (CHD-Growth)
Avaliação do Crescimento em Crianças com Cardiopatia Congénita no Hospital Infantil da Universidade de Assiute
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Enquadramento:
A cardiopatia congénita (CC) é o tipo mais comum de anomalia congénita e uma das principais causas de morbilidade em crianças. Apesar dos avanços nos cuidados médicos e cirúrgicos, o atraso no crescimento continua a ser uma comorbilidade frequente nesta população. A fisiopatologia da insuficiência de crescimento difere entre a CC cianótica e acianótica, envolvendo fatores como a hipoxemia crónica, o aumento das necessidades metabólicas, as dificuldades alimentares e a insuficiência cardíaca congestiva. Uma avaliação detalhada dos padrões de crescimento em crianças com CC é crucial para otimizar as intervenções nutricionais, determinar o momento da correção cirúrgica e melhorar os resultados a longo prazo.
Objetivo:
O principal objetivo deste estudo é definir o impacto da cardiopatia congénita no crescimento somático de bebés e crianças. Isto será alcançado comparando os parâmetros antropométricos (peso, altura/comprimento e perímetro cefálico) dos doentes com CC com os padrões de crescimento estabelecidos para crianças saudáveis.
Desenho do Estudo:
Este é um estudo de coorte comparativo retrospetivo. Os dados serão recolhidos dos registos médicos existentes dos doentes acompanhados na Unidade de Cardiologia Pediátrica do Hospital Infantil da Universidade de Assiut.
Participantes:
O grupo de estudo incluirá crianças com idades compreendidas entre 1 mês e 2 anos que tenham sido diagnosticadas com CC por ecocardiografia. Serão excluídos doentes com síndromes genéticas conhecidas (por exemplo, síndrome de Down), anomalias extracardíacas maiores, distúrbios endócrinos ou metabólicos pré-existentes que afetem o crescimento, história de nascimento pré-termo, ou aqueles que já tenham sido submetidos a procedimentos cirúrgicos ou intervencionistas para a sua CC.
Métodos:
Para cada criança elegível, os seguintes dados serão extraídos dos registos médicos:
Informação Demográfica: Idade, sexo e residência.
Medidas Antropométricas: Peso, altura/comprimento e perímetro cefálico registados durante as visitas hospitalares.
Dados Clínicos: Tipo específico de CC (classificado como cianótica ou acianótica), histórico de hospitalizações e outras notas clínicas relevantes.
Avaliação do Crescimento: Os dados antropométricos serão avaliados em pontos etários-chave (6, 12 e 18 meses) quando disponíveis.
Análise Estatística:
A análise de dados será realizada utilizando o SPSS versão 26. As variáveis contínuas serão apresentadas como média ± desvio padrão, e as variáveis categóricas como frequências e percentagens. Os parâmetros de crescimento da coorte com CC serão comparados com as normas populacionais padrão utilizando testes estatísticos apropriados (por exemplo, teste t para uma amostra). As comparações entre os grupos cianótico e acianótico serão realizadas utilizando o teste t para amostras independentes ou o teste U de Mann-Whitney, conforme aplicável. Um valor de p inferior a 0,05 será considerado estatisticamente significativo.
Considerações Éticas:
O protocolo do estudo foi aprovado pelo Comité de Ética de Investigação Científica da Faculdade de Medicina da Universidade de Assiut. A investigação envolve a análise de dados existentes e anonimizados dos registos médicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lamiaa Mo Hussein, Resident
- Número de telefone: 01030893340 01025347563
- E-mail: tahaishaq27@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Amr Mo Kotb, Lecturer
- Número de telefone: 01001936031
- E-mail: Amrkotb336@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 71515
- Assuit University Children Hospital - Cardiology Department
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Asyut, Egito, 71515
- Assuit University Children Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Este é um estudo de coorte retrospectivo; os participantes são identificados através de uma revisão dos registos médicos hospitalares existentes.
A população inclui doentes com vários tipos de CC (tanto cianóticos como acianóticos) que ainda não foram submetidos a cirurgia cardíaca corretiva ou intervenção.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 1 mês e 2 anos.
- Diagnóstico de cardiopatia congénita (CC) confirmado por ecocardiografia.
- Disponibilidade de dados antropométricos no registo médico.
Critérios de Exclusão:
- Presença de uma síndrome genética conhecida ou anomalias extracardíacas maiores.
- Perturbação endócrina ou metabólica pré-existente que afete o crescimento.
- Nascimento pré-termo (idade gestacional <37 semanas).
- Procedimento cirúrgico/intervencionista anterior para CC.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Grupo CHD
Lactentes e crianças com idades compreendidas entre 1 mês e 2 anos que foram diagnosticadas com doença cardíaca congénita (DCC) por ecocardiografia no Hospital Infantil da Universidade de Assiut.
Esta é uma coorte retrospectiva; os dados sobre as medições antropométricas (peso, altura/comprimento, perímetro cefálico), o tipo de DCC (cianótica vs. acianótica) e o histórico clínico são recolhidos dos registos médicos existentes. Os parâmetros de crescimento desta coorte serão comparados com as tabelas de referência de crescimento padrão da OMS ou do Egito para avaliar o impacto da DCC no crescimento somático. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Peso-para-idade z-score em crianças com doença cardíaca congénita
Prazo: Na inscrição do estudo (dados extraídos dos registos médicos para os pontos etários de 6, 12 e 18 meses, quando disponíveis).
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Comparação do escore z médio de peso para idade em crianças com cardiopatia congénita (CC) em relação à média da população padrão (escore z = 0) utilizando gráficos de referência de crescimento da OMS ou egípcios.
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Na inscrição do estudo (dados extraídos dos registos médicos para os pontos etários de 6, 12 e 18 meses, quando disponíveis).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Emad-Eldeen Mahmoud Hammad mo Hammad, prof, Assiut University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU-PED-CHD-Growth-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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