AUCH에서 선천성 심장병을 가진 영아의 성장 (CHD-Growth)
아시우트 대학교 아동 병원에서 선천성 심장 질환을 가진 아동의 성장 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
배경:
선천성 심장병(CHD)은 가장 흔한 선천성 기형 유형으로, 소아에서 이환율의 주요 원인입니다. 의학적 및 외과적 치료의 발전에도 불구하고, 성장 지연은 이 인구 집단에서 여전히 빈번한 동반 질환으로 남아 있습니다. 성장 장애의 병리생리학은 청색증성과 비청색증성 CHD 사이에서 다르며, 만성 저산소증, 증가된 대사 요구량, 섭식 곤란, 울혈성 심부전과 같은 요인들이 관련됩니다. CHD를 가진 소아의 성장 패턴에 대한 상세한 평가는 영양 중재를 최적화하고, 외과적 수술 시기를 결정하며, 장기적 결과를 개선하는 데 중요합니다.
목적:
본 연구의 주요 목적은 선천성 심장병이 영아 및 소아의 신체 성장에 미치는 영향을 규명하는 것입니다. 이는 CHD 환자의 인체 측정학적 매개변수(체중, 신장/신장, 두위)를 건강한 소아에 대한 확립된 성장 표준과 비교함으로써 달성될 것입니다.
연구 설계:
본 연구는 후향적, 비교 코호트 연구입니다. 데이터는 Assiut 대학 소아병원 소아 심장학과에서 추적 관찰된 환자의 기존 의무 기록에서 수집될 것입니다.
참가자:
연구 그룹에는 심초음파로 CHD 진단을 받은 1개월에서 2세 사이의 소아가 포함됩니다. 알려진 유전 증후군(예: 다운 증후군), 주요 심장 외 기형, 성장에 영향을 미치는 기존 내분비 또는 대사 장애, 조산력이 있거나 이미 CHD에 대해 외과적 또는 중재적 시술을 받은 환자는 제외될 것입니다.
방법:
각 적격 아동에 대해 다음 데이터가 의무 기록에서 추출될 것입니다:
인구통계학적 정보: 연령, 성별 및 거주지.
인체 측정학적 측정: 병원 방문 중 기록된 체중, 신장/신장 및 두위.
임상 데이터: 특정 CHD 유형(청색증성 또는 비청색증성으로 분류), 입원력 및 기타 관련 임상 기록.
성장 평가: 인체 측정학적 데이터는 가능한 경우 주요 연령대(6, 12 및 18개월)에서 평가될 것입니다.
통계 분석:
데이터 분석은 SPSS 버전 26을 사용하여 수행됩니다. 연속 변수는 평균 ± 표준 편차로, 범주형 변수는 빈도 및 백분율로 제시될 것입니다. CHD 코호트의 성장 매개변수는 적절한 통계 검정(예: 일표본 t-검정)을 사용하여 표준 인구 규범과 비교될 것입니다. 청색증성과 비청색증성 그룹 간의 비교는 해당되는 경우 독립 표본 t-검정 또는 Mann-Whitney U 검정을 사용하여 수행될 것입니다. 0.05 미만의 p-값은 통계적으로 유의한 것으로 간주될 것입니다.
윤리적 고려사항:
연구 프로토콜은 Assiut 대학교 의학부 과학 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 이 연구는 의무 기록의 기존, 익명화된 데이터 분석을 포함합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lamiaa Mo Hussein, Resident
- 전화번호: 01030893340 01025347563
- 이메일: tahaishaq27@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Amr Mo Kotb, Lecturer
- 전화번호: 01001936031
- 이메일: Amrkotb336@aun.edu.eg
연구 장소
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Asyut, 이집트, 71515
- Assuit University Children Hospital - Cardiology Department
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Asyut, 이집트, 71515
- Assuit University Children Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1개월에서 2세 사이의 소아.
- 심초음파로 확인된 선천성 심장병(CHD) 진단.
- 의무 기록에 인체 측정 데이터가 존재.
제외 기준:
- 알려진 유전 증후군 또는 주요 심장 외 기형 존재.
- 성장에 영향을 미치는 기존 내분비 또는 대사 장애.
- 조산(임신 연령 <37주).
- 선천성 심장병에 대한 이전 수술/중재 시술.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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CHD 그룹
아시우트 대학 어린이 병원에서 심초음파를 통해 선천성 심장병(CHD)으로 진단된 1개월에서 2세 사이의 영아 및 어린이들.
이것은 후향적 코호트 연구로, 기존 의무기록에서 인체계측(체중, 신장/신장, 두위), CHD 유형(청색증성 대 비청색증성), 그리고 임상력에 대한 데이터를 수집합니다.
이 코호트의 성장 지표는 CHD가 신체 성장에 미치는 영향을 평가하기 위해 표준 WHO 또는 이집트 성장 기준 차트와 비교될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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선천성 심장병이 있는 아동의 연령별 체중 z-점수
기간: 연구 등록 시 (6, 12, 18개월 연령대에서 가능한 경우 의무기록에서 추출한 데이터).
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WHO 또는 이집트 성장 기준표를 사용하여 선천성 심장병(CHD) 아동의 평균 연령별 체중 z-점수를 표준 인구 평균(z-점수 = 0)과 비교.
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연구 등록 시 (6, 12, 18개월 연령대에서 가능한 경우 의무기록에서 추출한 데이터).
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Emad-Eldeen Mahmoud Hammad mo Hammad, prof, Assiut University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FMASU-PED-CHD-Growth-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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