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Wachstum bei Säuglingen mit angeborenem Herzfehler am AUCH (CHD-Growth)

23. Januar 2026 aktualisiert von: Lamia Mohammed Hussain Mohammed, Assiut University

Bewertung des Wachstums bei Kindern mit angeborenem Herzfehler im Assiut Universitätskinderkrankenhaus

Kinder mit angeborenen Herzfehlern (AHF) haben oft Wachstumsprobleme. Diese Studie zielt darauf ab, das Wachstum (Gewicht, Größe, Kopfumfang) von Säuglingen und Kindern mit AHF zu bewerten und mit den erwarteten Wachstumsstandards für gesunde Kinder zu vergleichen. Es handelt sich um eine retrospektive Studie, die die Krankenakten von Kindern im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren auswertet, die am Assiut University Children Hospital mit AHF diagnostiziert wurden. Die Studie wird dazu beitragen zu verstehen, wie verschiedene Arten von AHF das Wachstum eines Kindes beeinflussen, was für die Verbesserung ihrer Ernährungsversorgung und Gesamtbetreuung wichtig ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Angeborene Herzfehler (AHF) sind die häufigste Art angeborener Anomalien und eine führende Ursache für Morbidität bei Kindern. Trotz Fortschritten in der medizinischen und chirurgischen Versorgung bleibt Wachstumsverzögerung eine häufige Komorbidität in dieser Bevölkerungsgruppe. Die Pathophysiologie des Wachstumsversagens unterscheidet sich zwischen zyanotischen und azyanotischen AHF und umfasst Faktoren wie chronische Hypoxämie, erhöhte Stoffwechselanforderungen, Ernährungsprobleme und kongestive Herzinsuffizienz. Eine detaillierte Bewertung der Wachstumsmuster bei Kindern mit AHF ist entscheidend für die Optimierung von Ernährungsinterventionen, die Bestimmung des Zeitpunkts für chirurgische Korrekturen und die Verbesserung langfristiger Ergebnisse.

Ziel:

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen angeborener Herzfehler auf das somatische Wachstum von Säuglingen und Kindern zu definieren. Dies wird durch den Vergleich anthropometrischer Parameter (Gewicht, Körpergröße/-länge und Kopfumfang) von Patienten mit AHF mit etablierten Wachstumsstandards für gesunde Kinder erreicht.

Studiendesign:

Dies ist eine retrospektive, vergleichende Kohortenstudie. Daten werden aus den vorhandenen Patientenakten von Patienten gesammelt, die in der Pädiatrischen Kardiologieeinheit des Assiut University Children Hospital betreut wurden.

Teilnehmer:

Die Studiengruppe umfasst Kinder im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren, bei denen durch Echokardiographie ein AHF diagnostiziert wurde. Patienten mit bekannten genetischen Syndromen (z.B. Down-Syndrom), schweren extrakardialen Anomalien, vorbestehenden endokrinen oder metabolischen Störungen, die das Wachstum beeinflussen, Frühgeburtsgeschichte oder solche, die bereits chirurgische oder interventionelle Eingriffe für ihren AHF erhalten haben, werden ausgeschlossen.

Methoden:

Für jedes geeignete Kind werden folgende Daten aus den Patientenakten extrahiert:

Demografische Informationen: Alter, Geschlecht und Wohnort.

Anthropometrische Messungen: Gewicht, Körpergröße/-länge und Kopfumfang, die während der Krankenhausbesuche aufgezeichnet wurden.

Klinische Daten: Spezifischer Typ des AHF (klassifiziert als zyanotisch oder azyanotisch), Krankenhausaufenthaltsgeschichte und andere relevante klinische Notizen.

Wachstumsbewertung: Anthropometrische Daten werden, sofern verfügbar, an wichtigen Alterspunkten (6, 12 und 18 Monate) bewertet.

Statistische Analyse:

Die Datenanalyse wird mit SPSS Version 26 durchgeführt. Kontinuierliche Variablen werden als Mittelwert ± Standardabweichung dargestellt und kategoriale Variablen als Häufigkeiten und Prozentsätze. Wachstumsparameter der AHF-Kohorte werden mit Standard-Bevölkerungsnormen unter Verwendung geeigneter statistischer Tests (z.B. Ein-Stichproben-t-Test) verglichen. Vergleiche zwischen zyanotischen und azyanotischen Gruppen werden mit dem unabhängigen t-Test oder dem Mann-Whitney-U-Test, je nach Anwendbarkeit, durchgeführt. Ein p-Wert von weniger als 0,05 wird als statistisch signifikant betrachtet.

Ethische Überlegungen:

Das Studienprotokoll wurde vom Ethikkomitee für wissenschaftliche Forschung der Medizinischen Fakultät der Universität Assiut genehmigt. Die Forschung umfasst die Analyse vorhandener, anonymisierter Daten aus Patientenakten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Asyut, Ägypten, 71515
        • Assuit University Children Hospital - Cardiology Department
      • Asyut, Ägypten, 71515
        • Assuit University Children Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Säuglingen und Kleinkindern (im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren), die durch Echokardiographie mit angeborener Herzkrankheit (AHK) diagnostiziert wurden und in der pädiatrischen Kardiologieeinheit des Assiut University Children Hospital nachbeobachtet wurden. Es handelt sich um eine retrospektive Kohorte; die Teilnehmer werden durch eine Überprüfung der vorhandenen Krankenhausunterlagen identifiziert. Die Population umfasst Patienten mit verschiedenen Arten von AHK (sowohl zyanotisch als auch azyanotisch), die noch keine korrigierende Herzoperation oder Intervention durchgeführt haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren.
  • Diagnose einer angeborenen Herzerkrankung (AHK), bestätigt durch Echokardiographie.
  • Verfügbarkeit anthropometrischer Daten in der Patientenakte.

Ausschlusskriterien:

  • Vorliegen eines bekannten genetischen Syndroms oder größerer extrakardialer Anomalien.
  • Vorbestehende endokrine oder metabolische Störung, die das Wachstum beeinflusst.
  • Frühgeburt (Gestationsalter <37 Wochen).
  • Vorheriger chirurgischer/interventioneller Eingriff wegen AHK.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CHD-Gruppe
Säuglinge und Kinder im Alter von 1 Monat bis 2 Jahren, bei denen am Assiut University Children Hospital mittels Echokardiographie eine angeborene Herzerkrankung (CHD) diagnostiziert wurde. Es handelt sich um eine retrospektive Kohorte; Daten zu anthropometrischen Messungen (Gewicht, Größe/Länge, Kopfumfang), Art der CHD (zyanotisch vs. azyanotisch) und klinische Anamnese werden aus vorhandenen Krankenakten erhoben. Die Wachstumsparameter dieser Kohorte werden mit den standardmäßigen WHO- oder ägyptischen Wachstumsreferenzkurven verglichen, um die Auswirkungen von CHD auf das somatische Wachstum zu bewerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gewicht-für-Alter-Z-Score bei Kindern mit angeborenen Herzfehlern
Zeitfenster: Bei Studieneinschluss (Daten aus Krankenakten für die Zeitpunkte 6, 12 und 18 Monate, sofern verfügbar).
Vergleich des mittleren Gewichts-für-Alter z-Scores bei Kindern mit angeborenem Herzfehler (AHF) mit dem Mittelwert der Standardpopulation (z-Score = 0) unter Verwendung von WHO- oder ägyptischen Wachstumsreferenzdiagrammen.
Bei Studieneinschluss (Daten aus Krankenakten für die Zeitpunkte 6, 12 und 18 Monate, sofern verfügbar).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Emad-Eldeen Mahmoud Hammad mo Hammad, prof, Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individual Participant Data (IPD), die den veröffentlichten aggregierten Ergebnissen zugrunde liegen, werden aufgrund der Vertraulichkeit der Patientendaten und der institutionellen Datenschutzrichtlinien nicht öffentlich hinterlegt. Allerdings können anonymisierte Daten qualifizierten Forschern auf angemessene Anfrage hin zur Verfügung gestellt werden, vorbehaltlich der Überprüfung und Genehmigung durch den Hauptprüfer und das Ethikkomitee der Medizinischen Fakultät der Universität Assiut. Antragsteller müssen einen methodisch fundierten Vorschlag vorlegen und eine Datenverwendungsvereinbarung unterzeichnen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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