Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvu lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus AUCH:ssa (CHD-Growth)

perjantai 23. tammikuuta 2026 päivittänyt: Lamia Mohammed Hussain Mohammed, Assiut University

Kasvun arviointi lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus, Assuitin yliopiston lastensairaalassa

Syntymästä sairastavilla sydänvikaisilla (CHD) lapsilla on usein kasvuongelmia. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ja verrata CHD-sairaiden vauvojen ja lasten kasvua (paino, pituus, pään ympärysmitta) terveiden lasten odotettuihin kasvustandardeihin. Tämä on retrospektiivinen tutkimus, jossa tarkastellaan Assiutin yliopiston lastensairaalassa CHD-diagnoosin saaneiden 1 kuukauden - 2-vuotiaiden lasten sairauskertomuksia. Tutkimus auttaa ymmärtämään, miten erilaiset CHD-tyypit vaikuttavat lapsen kasvuun, mikä on tärkeää heidän ravitsemushoidon ja kokonaishoidon parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta:

Syntymästä sairastettu sydänsairaus (CHD) on yleisin synnynnäisten poikkeavuuksien tyyppi ja merkittävä sairastavuuden aiheuttaja lapsilla. Huolimatta lääketieteen ja kirurgisen hoidon edistymisestä, kasvun hidastuminen pysyy yleisenä komorbiditeettina tässä väestössä. Kasvun vajavuuden patofysiologia eroaa syanoottisen ja asyanoottisen CHD:n välillä, ja siihen liittyy tekijöitä kuten krooninen hypoksemia, lisääntyneet aineenvaihdunnan tarpeet, ruokailuvaikeudet ja kongestiivinen sydämen vajaatoiminta. Yksityiskohtainen kasvukäyrien arviointi lapsilla, joilla on CHD, on ratkaisevan tärkeää ravitsemusinterventioiden optimoimiseksi, kirurgisen korjauksen ajoituksen määrittämiseksi ja pitkän aikavälin tulosten parantamiseksi.

Tavoite:

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on määritellä syntymästä sairastetun sydänsairauden vaikutus imeväisten ja lasten somaattiseen kasvuun. Tämä saavutetaan vertaamalla CHD-potilaiden antropometrisiä parametreja (paino, pituus ja pääpiiri) terveiden lasten vakiintuneisiin kasvunormeihin.

Tutkimuksen suunnittelu:

Tämä on retrospektiivinen, vertaileva kohorttitutkimus. Data kerätään Assiut University Children Hospitalin lasten kardiologian yksikössä seurattujen potilaiden olemassa olevista sairauskertomuksista.

Osallistujat:

Tutkimusryhmään kuuluu 1 kuukauden - 2 vuoden ikäisiä lapsia, joille on diagnosoitu CHD ekokardiografialla. Potilaat, joilla on tunnettuja geneettisiä oireyhtymiä (esim. Downin oireyhtymä), merkittäviä sydämen ulkopuolisia poikkeavuuksia, ennalta olemassa olevia kasvuun vaikuttavia endokriinisia tai aineenvaihduntahäiriöitä, ennenaikaisen syntymän historiaa tai jotka ovat jo käyneet läpi kirurgisia tai interventiivisia toimenpiteitä CHD:nsä vuoksi, jätetään pois.

Menetelmät:

Jokaiselle kelpoiselle lapselle seuraavat tiedot poimitaan sairauskertomuksista:

Demografiset tiedot: Ikä, sukupuoli ja asuinpaikka.

Antropometriset mittaukset: Sairaalakäyntien aikana tallennettu paino, pituus ja pääpiiri.

Kliiniset tiedot: CHD:n erityinen tyyppi (luokiteltu syanoottiseksi tai asyanoottiseksi), sairaalahoitojen historia ja muut asiaankuuluvat kliiniset muistiinpanot.

Kasvun arviointi: Antropometristä dataa arvioidaan keskeisissä ikäpisteissä (6, 12 ja 18 kuukautta), mikäli saatavilla.

Tilastollinen analyysi:

Data-analyysi suoritetaan käyttäen SPSS-versiota 26. Jatkuvat muuttujat esitetään keskiarvona ± keskihajontana, ja luokittelu muuttujat taajuuksina ja prosentteina. CHD-kohortin kasvuparametreja verrataan standardi väestönormeihin käyttäen sopivia tilastollisia testejä (esim. yhden otoksen t-testi). Vertailut syanoottisen ja asyanoottisen ryhmän välillä suoritetaan käyttäen riippumattomien otosten t-testiä tai Mann-Whitney U -testiä tarpeen mukaan. P-arvoa, joka on alle 0,05, pidetään tilastollisesti merkitsevänä.

Eettiset näkökohdat:

Tutkimussuunnitelma on hyväksytty Assiut Universityn lääketieteellisen tiedekunnan tieteellisen tutkimuksen eettisen komitean toimesta. Tutkimus sisältää olemassa olevan, anonymisoidun datan analyysiä sairauskertomuksista.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lamiaa Mo Hussein, Resident
  • Puhelinnumero: 01030893340 01025347563
  • Sähköposti: tahaishaq27@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Asyut, Egypti, 71515
        • Assuit University Children Hospital - Cardiology Department
      • Asyut, Egypti, 71515
        • Assuit University Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu vauvoista ja pikkulapsista (ikä 1 kuukausi - 2 vuotta), joille on tehty synnynnäisen sydänsairauden (CHD) diagnoosi ekokardiografialla ja joita on seurattu Assiutin yliopiston lastensairaalan lastenkardiologian yksikössä.
Kyseessä on retrospektiivinen kohorttitutkimus; osallistujat on tunnistettu olemassa olevien sairaalan potilastietojen kautta.
Populaatioon kuuluvat potilaat, joilla on erityyppisiä synnynnäisiä sydänvikoja (sekä sinisyöpäisiä että ei-sinisyyppisiä), ja jotka eivät ole vielä käyneet korjaavassa sydänleikkauksessa tai toimenpiteessä.

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • 1 kuukauden - 2 vuoden ikäiset lapset.
  • Sydänkaikukuvauksella varmistettu synnynnäinen sydänvika (CHD).
  • Anthropometristen tietojen saatavuus potilastiedoista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu geneettinen oireyhtymä tai merkittävät sydämen ulkopuoliset epämuodostumat.
  • Aiemmin todettu kasvuun vaikuttava hormonaalinen tai aineenvaihdunnan häiriö.
  • Ennenaikainen synnytys (raskausaika <37 viikkoa).
  • Aiempi leikkaus-/toimenpidehoito synnynnäisestä sydänviasta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
CHD-ryhmä
Vauvat ja lapset, joiden ikä on 1 kuukausi 2 vuoteen, joille on tehty synnynnäisen sydänsairauden (CHD) diagnoosi ekkokardiografialla Assiutin yliopiston lastensairaalassa. Tämä on retrospektiivinen kohorttitutkimus; antropometriset mittaukset (paino, pituus/pituus, pääympärys), CHD:n tyyppi (syanoottinen vs. asyanoottinen) ja kliininen historia kerätään olemassa olevista sairauskertomuksista. Tämän kohortin kasvuparametrejä verrataan WHO:n tai Egyptin kasvun standardivertailukaavioihin arvioitaessa CHD:n vaikutusta somaattiseen kasvuun.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paino-iän z-pisteet lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänvika
Aikaikkuna: Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (lääkärinpäiväkirjoista poimitut tiedot 6, 12 ja 18 kuukauden ikävaiheille, kun saatavilla).
Vertailu lapsilla, joilla on synnynnäinen sydänsairaus (CHD), olevan painon ja iän z-pisteen keskiarvosta standardipopulaation keskiarvoon (z-piste = 0) käyttäen WHO:n tai Egyptin kasvun referenssikaavioita.
Tutkimukseen osallistumisen yhteydessä (lääkärinpäiväkirjoista poimitut tiedot 6, 12 ja 18 kuukauden ikävaiheille, kun saatavilla).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Emad-Eldeen Mahmoud Hammad mo Hammad, prof, Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD), jotka muodostavat perustan julkaistuille aggregoituille tuloksille, ei julkisteta potilaan luottamuksellisuuden ja institutionaalisten tietopolitiikkojen vuoksi. Kuitenkin anonymisoituja tietoja voidaan tarjota päteville tutkijoille kohtuullisen pyynnön perusteella, mikäli pyyntö tarkastetaan ja hyväksytään pääasiantutkijan sekä Assiutin yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan eettisen toimikunnan toimesta. Pyynnön esittäjien on toimitettava metodologisesti kestävä tutkimussuunnitelma ja allekirjoitettava tietojen käyttösopimus.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa