（恥骨上横切開と腹直筋リリースによる上部腹膜アプローチ）：複雑な婦人科手術における腹壁切開の新しいデュアルプレーン技術
2026年1月21日 更新者：Abdalla Mousa、Cairo University
恥骨上横切開と腹直筋解放による上部腹膜アクセス：複雑な婦人科手術における腹部壁切開の新しい二平面法
本研究は、複雑な婦人科手術で使用される従来の腹壁切開に関する歴史的に確立された基準および公開データとの結果を比較することにより、STIRRUP切開（上部腹膜アクセスのための恥骨上横切開と腹直筋解放）の臨床的有効性、解剖学的利点、および術後転帰を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
50
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準：
- 18歳から65歳までの女性患者
- 良性または境界悪性の骨盤内または骨盤腹腔内腫瘍に対する開腹婦人科手術の適応
- 体格指数（BMI）が18 kg/m²以上
- インフォームド・コンセントを提供し、フォローアップに参加する意思と能力があること
- 腫瘍サイズが15～30 cmであり、露出と最小限の罹患率のバランスから、STIRRUP（上腹膜アクセスのための恥骨上横切開および腹直筋剥離）法に最適と判断される
除外基準：
- 上腹部臓器切除（肝臓、脾臓、横隔膜）を必要とする悪性腫瘍
- 緊急手術
- メッシュを用いた複雑な腹壁再建の既往
- 全身麻酔の禁忌
- 剣状突起まで進展する、または30 cmを超える腫瘍
- 結腸上部大網切除術を必要とする症例
- リンパ節郭清術（特に包括的な傍大動脈リンパ節郭清が必要な場合）の計画
- 中腸間膜根部より上方への腫瘍進展、または肝切除、脾摘、横隔膜切除を必要とする悪性卵巣腫瘍
- 予定手術を妨げる重篤な併存疾患
- 妊娠
- 広範囲な上腹部手術の既往
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：STIRRUP（上部腹膜アクセスのための直筋剥離を伴う恥骨上横切開）法
皮膚切開：恥骨結合の上2-3cmに、Pfannenstiel部位に対応する低い曲線状の横切開を加えます。 皮下剥離：皮下組織をScarpa筋膜と前腹直筋鞘の間で、約10-12cm頭方に剥離します。 前腹直筋鞘切開：恥骨の約10-12cm上方で、皮膚切開と平行に前腹直筋鞘に横切開を加えます。 白線は分割せず、正中線の筋膜の完全性を保持します。 腹直筋分離：筋膜窓の下で、Pfannenstiel法と同様に、正中線で腹直筋を鈍的に分離し、後鞘と腹膜を露出させます。 筋線維の切断は行いません。 腹膜進入：腹膜を直視下に鋭的に開きます。 |
皮膚切開：恥骨結合の2～3 cm上方に、Pfannenstiel部位に対応する低位の彎曲横切開を加えます。 皮下剥離：皮下組織を、Scarpa筋膜と前腹直筋鞘の間で、約10～12 cm頭側に剥離します。 前腹直筋鞘切開：前腹直筋鞘に、恥骨の約10～12 cm上方で皮膚切開と平行に横切開を加えます。白線は切開せず、正中線の筋膜の完全性を保持します。 腹直筋分離：筋膜窓の下で、Pfannenstielアプローチと同様に、腹直筋を正中線で鈍的に分離し、後鞘と腹膜を露出させます。筋線維の切断は行いません。 腹膜進入：腹膜を直視下に鋭的に開きます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後血清腫形成
時間枠：術後または経過観察期間（6ヶ月）以内
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切開部位における臨床的に検出可能な皮下液貯留（適応がある場合は臨床的に、および／または超音波検査によって確認される）。
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術後または経過観察期間（6ヶ月）以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年2月1日
一次修了 (推定)
2026年11月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年1月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月21日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月21日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MS-599-2025
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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