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Suprapubischer Querschnitt mit Rektusfreilegung für den oberen Peritonealzugang: Eine neuartige Dual-Plane-Technik für die Bauchwandinzision in der komplexen gynäkologischen Chirurgie

21. Januar 2026 aktualisiert von: Abdalla Mousa, Cairo University

Suprapubischer Querschnitt mit Rektusfreilegung für oberen Peritonealzugang): Eine neuartige Dual-Plane-Technik für Bauchwandinzisionen in der komplexen gynäkologischen Chirurgie

Diese Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit, anatomischen Vorteile und postoperativen Ergebnisse des STIRRUP-Schnitts (Suprapubischer Transversalschnitt mit Rektusfreilegung für oberen Peritonealzugang) zu bewerten, indem die Ergebnisse mit historisch etablierten Referenzwerten und veröffentlichten Daten von traditionellen Bauchdeckeninzisionen, die in komplexen gynäkologischen Eingriffen verwendet werden, verglichen werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patientinnen im Alter von 18-65 Jahren
  2. Indikation für offene gynäkologische Chirurgie bei benignen oder grenzwertigen Becken- oder abdominopelvinen Massen
  3. Body-Mass-Index (BMI) ≥ 18 kg/m²
  4. Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen und Nachuntersuchungen wahrzunehmen
  5. Massengröße zwischen 15-30 cm, die aufgrund des Gleichgewichts zwischen Exposition und minimaler Morbidität als optimal für die STIRRUP-Technik (Suprapubische Querinzision mit Rektusfreilegung für oberen Peritonealzugang) gilt

Ausschlusskriterien:

  1. Maligne Tumoren, die eine Resektion oberer abdominaler Viszera (Leber, Milz, Zwerchfell) erfordern
  2. Notfallchirurgie
  3. Vorherige komplexe Bauchwandrekonstruktion mit Netz
  4. Kontraindikation für Vollnarkose
  5. Massen, die bis zum Xiphoid reichen oder >30 cm messen
  6. Fälle, die eine suprakolische Omentektomie erfordern
  7. Geplante Lymphadenektomie (insbesondere wenn eine umfassende paraaortale Lymphknotendissektion erforderlich ist)
  8. Supramesokolische Tumorextension oder maligne Ovarialtumoren, die Leberresektionen, Splenektomie und Zwerchfellresektion erfordern
  9. Schwere Begleiterkrankungen, die eine elektive Chirurgie ausschließen
  10. Schwangerschaft
  11. Vorherige ausgedehnte Oberbauchchirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: STIRRUP (Suprapubic Transverse Incision with Rectus Release for Upper Peritoneal access) Technik

Hautinzision: Eine niedrige kurvilineare Querinzision wird 2-3 cm oberhalb der Schambeinfuge, entsprechend der Pfannenstiel-Position, durchgeführt.

Subkutane Präparation: Das subkutane Gewebe wird zwischen der Scarpa-Faszie und der vorderen Rektusscheide über etwa 10-12 cm kranial angehoben.

Inzision der vorderen Rektusscheide: Eine Querinzision wird in der vorderen Rektusscheide etwa 10-12 cm oberhalb des Schambeins, parallel zur Hautinzision, durchgeführt. Die Linea alba wird nicht durchtrennt, wodurch die mittlere fasziale Integrität erhalten bleibt.

Trennung der geraden Bauchmuskeln: Unterhalb des faszialen Fensters werden die geraden Bauchmuskeln stumpf in der Mittellinie getrennt, wie beim Pfannenstiel-Zugang, um die hintere Scheide und das Peritoneum freizulegen. Es erfolgt keine Durchtrennung von Muskelfasern.

Peritonealer Zugang: Das Peritoneum wird scharf unter direkter Sicht eröffnet.
Verfahren: STIRRUP (Suprapubic Transverse Incision with Rectus Release for Upper Peritoneal access) Technik

Hautinzision: Eine niedrige kurvilineare Querinzision wird 2-3 cm oberhalb der Schambeinfuge angelegt, entsprechend der Pfannenstiel-Position.

Subkutane Präparation: Das subkutane Gewebe wird zwischen der Scarpa-Faszie und der vorderen Rektusscheide über etwa 10-12 cm kranial angehoben.

Inzision der vorderen Rektusscheide: Eine Querinzision wird in der vorderen Rektusscheide etwa 10-12 cm oberhalb des Schambeins angelegt, parallel zur Hautinzision. Die Linea alba wird nicht durchtrennt, wodurch die mittlere fasziale Integrität erhalten bleibt.

Trennung der Rektusmuskulatur: Unterhalb des faszialen Fensters werden die Rektusmuskeln stumpf in der Mittellinie getrennt, wie beim Pfannenstiel-Zugang, um die hintere Scheide und das Peritoneum freizulegen. Es erfolgt keine Durchtrennung von Muskelfasern.

Peritonealer Zugang: Das Peritoneum wird scharf unter direkter Sicht eröffnet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Serombildung
Zeitfenster: innerhalb des postoperativen oder Nachbeobachtungszeitraums (6 Monate)
Klinisch nachweisbare subkutane Flüssigkeitsansammlung an der Inzisionsstelle, klinisch bestätigt und/oder durch Ultraschall, sofern indiziert.
innerhalb des postoperativen oder Nachbeobachtungszeitraums (6 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS-599-2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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