복합적인 부인과 수술에서 복벽 절개를 위한 새로운 이중 평면 기술: 상복부 가로 절개와 복직근 이완을 통한 상부 복막 접근법
복벽 절개를 위한 새로운 이중 평면 기법: 복잡한 부인과 수술에서 상복막 접근을 위한 치골상 가로 절개와 복직근 이완
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-65세 여성 환자
- 양성 또는 경계성 골반 또는 복부골반 종괴에 대한 개복 부인과 수술 적응증
- 체질량지수(BMI) ≥ 18 kg/m²
- 동의서 제공 및 추적 관찰 참석에 동의하고 가능한 경우
- 종괴 크기 15-30cm (노출과 최소 이환율 간의 균형으로 인해 STIRRUP(상복부 접근을 위한 직근 이완을 통한 치골상 가로 절개) 기법에 최적인 크기)
제외 기준:
- 상복부 장기 절제(간, 비장, 횡격막)가 필요한 악성 종양
- 응급 수술
- 이전의 메시를 이용한 복잡한 복벽 재건술 병력
- 전신 마취 금기증
- 검상돌기까지 확장되거나 크기 >30cm인 종괴
- 대망상부 절제술이 필요한 경우
- 계획된 림프절 절제술(특히 포괄적인 대동맥주위 림프절 박리가 필요한 경우)
- 장간막상부 종양 확장 또는 간 절제술, 비장 절제술, 횡격막 절제술이 필요한 악성 난소 종양
- 선택적 수술을 방해하는 중증 동반 질환
- 임신
- 이전의 광범위한 상복부 수술 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: STIRRUP (상복부 접근을 위한 직근 박리를 동반한 치골상 가로 절개술) 기법
피부 절개: 치골결합 상방 2-3cm 지점에 Pfannenstiel 부위에 해당하는 낮은 곡선형 횡절개를 시행합니다. 피하 박리: Scarpa 근막과 복직근 전초 사이의 피하 조직을 두부 방향으로 약 10-12cm 가량 박리합니다. 복직근 전초 절개: 치골 상방 약 10-12cm 지점에서 피부 절개와 평행하게 복직근 전초에 횡절개를 시행합니다. 백선은 분리하지 않아 중앙선 근막의 완전성을 보존합니다. 복직근 분리: 근막 창 아래에서 Pfannenstiel 접근법과 마찬가지로 중앙선에서 무딘 방법으로 복직근을 분리하여 후초와 복막을 노출시킵니다. 근섬유의 절단은 시행하지 않습니다. 복막 진입: 복막은 직접 시야 아래에서 날카롭게 절개하여 열게 됩니다. |
피부 절개: 치골 결합 위 2-3cm 지점에 Pfannenstiel 위치에 해당하는 낮은 곡선형 횡절개를 시행합니다. 피하 박리: Scarpa 근막과 복직근 전초 사이의 피하 조직을 약 10-12cm 두개방향으로 박리합니다. 복직근 전초 절개: 치골 위 약 10-12cm 지점의 복직근 전초에 피부 절개와 평행하게 횡절개를 시행합니다. 백선은 분리하지 않아 중앙선 근막의 완전성을 보존합니다. 복직근 분리: 근막 창 아래에서 Pfannenstiel 접근법과 같이 중앙선에서 무딘 방법으로 복직근을 분리하여 후초와 복막을 노출시킵니다. 근육 섬유의 절단은 시행하지 않습니다. 복막 진입: 복막은 직접 시야 아래에서 날카롭게 열게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 혈청종 형성
기간: 수술 후 또는 추적 관찰 기간(6개월) 동안
|
절개 부위의 임상적으로 검출 가능한 피하 유체 축적으로, 임상적으로 및/또는 필요시 초음파로 확인됨.
|
수술 후 또는 추적 관찰 기간(6개월) 동안
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MS-599-2025
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .