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耻骨上横切口联合腹直肌松解术用于上腹腔入路):一种用于复杂妇科手术的腹部切口创新双层平面技术

2026年1月21日 更新者:Abdalla Mousa、Cairo University

耻骨上横切口联合腹直肌松解用于上腹膜入路):复杂妇科手术中腹壁切口的新型双平面技术

本研究旨在通过将手术结果与历史既定标准以及传统腹部切口在复杂妇科手术中的已发表数据进行比较,评估STIRRUP切口(耻骨上横切口联合腹直肌松解用于上腹膜入路)的临床疗效、解剖学优势及术后结果。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 女性患者,年龄18-65岁
  2. 有良性或交界性盆腔或腹盆腔肿块开放式妇科手术指征
  3. 体重指数(BMI)≥ 18 kg/m²
  4. 愿意且能够提供知情同意并参加随访
  5. 肿块大小在15-30厘米之间,由于在暴露范围和最小发病率之间取得平衡,该尺寸被认为适用于STIRRUP(耻骨上横切口联合腹直肌松解上腹膜入路)技术

排除标准:

  1. 需要上腹部脏器切除(肝脏、脾脏、膈肌)的恶性肿瘤
  2. 急诊手术
  3. 既往使用补片进行复杂腹壁重建术
  4. 全身麻醉禁忌症
  5. 肿块延伸至剑突或尺寸>30厘米
  6. 需要结肠上大网膜切除术的病例
  7. 计划进行淋巴结清扫术(特别是需要全面主动脉旁淋巴结清扫的情况)
  8. 肠系膜上肿瘤侵犯或需要肝切除术、脾切除术和膈肌切除术的恶性卵巢肿瘤
  9. 严重合并症不适合择期手术
  10. 妊娠
  11. 既往广泛上腹部手术史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:STIRRUP(耻骨上横切口联合腹直肌松解用于上腹膜入路)技术

皮肤切口:将在耻骨联合上方2-3厘米处作低位弧形横切口,对应Pfannenstiel切口位置。

皮下分离:在Scarpa筋膜和前腹直肌鞘之间向上方分离皮下组织约10-12厘米。

前腹直肌鞘切口:在耻骨上方约10-12厘米处,平行于皮肤切口,于前腹直肌鞘作横切口。 不切开白线,以保持中线筋膜完整性。

腹直肌分离:在筋膜窗下方,如Pfannenstiel入路所示,于中线处钝性分离腹直肌,显露后鞘和腹膜。 不横断肌纤维。

进入腹膜:在直视下锐性打开腹膜。

皮肤切口:在耻骨联合上方2-3厘米处作一低位弧形横切口,对应于Pfannenstiel切口位置。

皮下分离:在Scarpa筋膜与前腹直肌鞘之间向上方分离皮下组织约10-12厘米。

前腹直肌鞘切口:在耻骨上方约10-12厘米处,平行于皮肤切口,作前腹直肌鞘横切口。不切开白线,从而保持中线筋膜完整性。

腹直肌分离:在筋膜窗下方,如Pfannenstiel入路所示,于中线处钝性分离腹直肌,显露后鞘与腹膜。不横断肌纤维。

进入腹膜:在直视下锐性打开腹膜。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后血清肿形成
大体时间:在术后或随访期间(6个月内)
切口部位临床可检测到的皮下积液,经临床和/或在有指征时通过超声检查确认。
在术后或随访期间(6个月内)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月1日

初级完成 (估计的)

2026年11月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月21日

首次发布 (实际的)

2026年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月21日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • MS-599-2025

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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