(Incisão Suprapúbica Transversa com Libertação do Reto para Acesso Peritoneal Superior): Uma Nova Técnica de Plano Duplo para Incisão da Parede Abdominal em Cirurgia Ginecológica Complexa
Incisão Suprapúbica Transversa com Liberação do Reto para Acesso Peritoneal Superior): Uma Nova Técnica de Duplo Plano para Incisão da Parede Abdominal em Cirurgia Ginecológica Complexa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes do sexo feminino com idades entre 18-65 anos
- Indicação para cirurgia ginecológica aberta para massas pélvicas ou abdominopélvicas benignas ou limítrofes
- Índice de Massa Corporal (IMC) ≥ 18 kg/m²
- Dispostas e capazes de fornecer consentimento informado e comparecer ao seguimento
- Tamanho da massa entre 15-30 cm, considerado ideal para a técnica STIRRUP (Incisão Transversa Suprapúbica com Libertação do Reto para Acesso Peritoneal Superior) devido ao equilíbrio entre exposição e morbilidade mínima
Critérios de Exclusão:
- Tumores malignos que exijam ressecção visceral abdominal superior (fígado, baço, diafragma)
- Cirurgia de emergência
- Reconstrução abdominal complexa prévia com malha
- Contraindicação para anestesia geral
- Massas que se estendam até ao xifisterno ou medindo >30 cm
- Casos que exijam omentectomia supracólica
- Linfadenectomia planeada (especialmente se for necessária dissecção linfonodal para-aórtica abrangente)
- Extensão tumoral supramesocólica ou tumores ováricos malignos que exijam ressecções hepáticas, esplenectomia e ressecção diafragmática
- Comorbilidades graves que impeçam cirurgia eletiva
- Gravidez
- Cirurgia abdominal superior extensa prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Técnica STIRRUP (Suprapubic Transverse Incision with Rectus Release for Upper Peritoneal access)
Incisão cutânea: Será feita uma incisão transversa curvilínea baixa 2-3 cm acima da sínfise púbica, correspondente ao local de Pfannenstiel. Dissecção subcutânea: O tecido subcutâneo será elevado entre a fáscia de Scarpa e a bainha anterior do reto por aproximadamente 10-12 cm cefalad. Incisão da bainha anterior do reto: Será feita uma incisão transversa na bainha anterior do reto aproximadamente 10-12 cm acima do púbis, paralela à incisão cutânea. A linha alba não será dividida, preservando assim a integridade fascial mediana. Separação do músculo reto: Por baixo da janela fascial, os músculos retos serão separados contundentemente na linha mediana, como na abordagem de Pfannenstiel, para expor a bainha posterior e o peritónio. Não será realizada secção das fibras musculares. Acesso peritoneal: O peritónio será aberto com bisturi sob visão direta. |
Incisão cutânea: Será realizada uma incisão transversa curvilínea baixa 2-3 cm acima da sínfise púbica, correspondendo ao local de Pfannenstiel. Dissecção subcutânea: O tecido subcutâneo será elevado entre a fáscia de Scarpa e a bainha anterior do músculo reto abdominal por aproximadamente 10-12 cm em direção cefálica. Incisão da bainha anterior do músculo reto abdominal: Será realizada uma incisão transversa na bainha anterior do músculo reto abdominal aproximadamente 10-12 cm acima do púbis, paralela à incisão cutânea. A linha alba não será dividida, preservando assim a integridade fascial da linha média. Separação do músculo reto abdominal: Sob a janela fascial, os músculos retos abdominais serão separados por dissecação romba na linha média, como na abordagem de Pfannenstiel, para expor a bainha posterior e o peritônio. Não será realizada nenhuma secção das fibras musculares. Acesso peritoneal: O peritônio será aberto por incisão aguda sob visão direta. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formação de seroma pós-operatório
Prazo: no período pós-operatório ou de seguimento (6 meses)
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coleção de fluido subcutâneo clinicamente detetável no local da incisão, confirmada clinicamente e/ou por ultrassom quando indicado.
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no período pós-operatório ou de seguimento (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS-599-2025
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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