Suprapubisk tvärsnitt med rectusrelease för övre peritonealtillgång: En ny dubbelplanteknik för bukväggsincision vid komplex gynekologisk kirurgi
Suprapubisk tvärsnitt med rektusrelease för övre peritonealtillgång): En ny dubbelplanteknik för bukväggsincision vid komplex gynekologisk kirurgi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga patienter i åldern 18–65 år
- Indikation för öppen gynekologisk kirurgi för benigna eller borderline-pelvina eller abdominopelvina massor
- Kroppsmassaindex (BMI) ≥ 18 kg/m²
- Villiga och kapabla att ge informerat samtycke och delta i uppföljning
- Massstorlek mellan 15–30 cm, vilket anses optimalt för STIRRUP-tekniken (Suprapubic Transverse Incision with Rectus Release for Upper Peritoneal access) på grund av balansen mellan exponering och minimal morbiditet
Exklusionskriterier:
- Maligna tumörer som kräver viscerala resektioner i övre buken (lever, mjälte, diafragma)
- Akutkirurgi
- Tidigare komplex bukväggsrekonstruktion med nät
- Kontraindikation mot allmän anestesi
- Massor som sträcker sig till xiphisternum eller mäter >30 cm
- Fall som kräver suprakolisk omentektomi
- Planerad lymfadenektomi (särskilt om omfattande para-aortal lymfknutssektion krävs)
- Supramesokolisk tumörutbredning eller maligna ovarialtumörer som kräver leversektioner, splenektomi och diafragmaresektion
- Svåra komorbiditeter som utesluter elektiv kirurgi
- Graviditet
- Tidigare omfattande övre bukkirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: STIRRUP-tekniken (Suprapubisk tvärsnitt med rektusfrigörelse för övre peritonealtillgång)
Hudincision: En låg kurvlinjär tvärincision kommer att göras 2-3 cm ovanför symfysen, motsvarande Pfannenstiels plats. Subkutan dissektion: Det subkutana vävnaden kommer att lyftas mellan Scarpas fascia och den främre rektusskidan i ungefär 10-12 cm kranialt. Incision av främre rektusskida: En tvärincision kommer att göras i den främre rektusskidan ungefär 10-12 cm ovanför blygdbenet, parallellt med hudincisionen. Linea alba kommer inte att delas, vilket bevarar mittlinjens fasciala integritet. Separation av rektusmuskler: Under fascierutan kommer rektusmusklerna att separeras slött vid mittlinjen, som i Pfannenstiel-tillvägagångssättet, för att exponera den bakre skidan och peritoneum. Ingen transsection av muskelfibrer kommer att utföras. Peritoneumenträde: Peritoneum kommer att öppnas skarpt under direkt syn. |
Hudincision: En låg kurvlinjär tvärincision kommer att göras 2-3 cm ovanför symfysen, motsvarande Pfannenstiels plats. Subkutan dissektion: Subkutant vävnad kommer att lyftas mellan Scarpa's fascia och den främre rektusskidan under ungefär 10-12 cm i kraniel riktning. Incision i främre rektusskida: En tvärincision kommer att göras i den främre rektusskidan ungefär 10-12 cm ovanför pubis, parallellt med hudincisionen. Linea alba kommer inte att delas, vilket bevarar mittlinjens fasciala integritet. Separation av rektusmuskler: Under fönstret i fascian kommer rektusmusklerna att separeras stumpft vid mittlinjen, som i Pfannenstiel-tillvägagångssättet, för att exponera den bakre skidan och peritoneum. Ingen transsektion av muskelfibrer kommer att utföras. Peritoneumenträde: Peritoneum kommer att öppnas skarpt under direkt syn. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ serombildning
Tidsram: inom postoperativ eller uppföljningsperiod (6 månader)
|
kliniskt detekterbar subkutan vätskeansamling vid incisionsstället, bekräftad kliniskt och/eller med ultraljud när indikerat.
|
inom postoperativ eller uppföljningsperiod (6 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS-599-2025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .