« Incision transverse sus-pubienne avec libération du droit pour l'accès péritonéal supérieur : une nouvelle technique à double plan pour l'incision de la paroi abdominale en chirurgie gynécologique complexe »
Incision Transverse Sus-Pubienne Avec Libération du Droit pour Accès Péritonéal Supérieur) : Une Nouvelle Technique Bi-Planaire pour l'Incision de la Paroi Abdominale en Chirurgie Gynécologique Complexe
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patientes âgées de 18 à 65 ans
- Indication de chirurgie gynécologique ouverte pour masses pelviennes ou abdominopelviennes bénignes ou borderline
- Indice de masse corporelle (IMC) ≥ 18 kg/m²
- Disposition et capacité à fournir un consentement éclairé et à assister aux suivis
- Taille de la masse entre 15-30 cm, considérée comme optimale pour la technique STIRRUP (incision transverse sus-pubienne avec libération du droit pour accès péritonéal supérieur) en raison de l'équilibre entre exposition et morbidité minimale
Critères d'exclusion :
- Tumeurs malignes nécessitant une résection viscérale abdominale supérieure (foie, rate, diaphragme)
- Chirurgie d'urgence
- Reconstruction abdominale antérieure complexe avec prothèse
- Contre-indication à l'anesthésie générale
- Masses s'étendant jusqu'au xiphoïde ou mesurant >30 cm
- Cas nécessitant une omentectomie supracolique
- Lymphadénectomie planifiée (particulièrement si une dissection lymphatique para-aortique complète est requise)
- Extension tumorale supramésocolique ou tumeurs ovariennes malignes nécessitant résections hépatiques, splénectomie et résection diaphragmatique
- Comorbidités sévères contre-indiquant une chirurgie élective
- Grossesse
- Chirurgie abdominale supérieure extensive antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Technique STIRRUP (incision transverse sus-pubienne avec libération du droit pour accès péritonéal supérieur)
Incision cutanée : Une incision transverse curviligne basse sera réalisée à 2-3 cm au-dessus de la symphyse pubienne, correspondant au site de Pfannenstiel. Dissection sous-cutanée : Le tissu sous-cutané sera soulevé entre le fascia de Scarpa et la gaine antérieure du muscle droit sur environ 10-12 cm en direction céphalique. Incision de la gaine antérieure du muscle droit : Une incision transverse sera pratiquée dans la gaine antérieure du muscle droit à environ 10-12 cm au-dessus du pubis, parallèlement à l'incision cutanée. La ligne blanche ne sera pas divisée, préservant ainsi l'intégrité fasciale médiane. Séparation des muscles droits : Sous la fenêtre fasciale, les muscles droits seront séparés de manière contondante au niveau de la ligne médiane, comme dans l'approche de Pfannenstiel, pour exposer la gaine postérieure et le péritoine. Aucune section des fibres musculaires ne sera effectuée. Ouverture péritonéale : Le péritoine sera ouvert de manière tranchante sous vision directe. |
Incision cutanée : Une incision transversale curviligne basse sera réalisée à 2-3 cm au-dessus de la symphyse pubienne, correspondant au site de Pfannenstiel. Dissection sous-cutanée : Le tissu sous-cutané sera décollé entre le fascia de Scarpa et le feuillet antérieur de la gaine des muscles droits sur environ 10-12 cm en direction céphalique. Incision du feuillet antérieur de la gaine des muscles droits : Une incision transversale sera pratiquée dans le feuillet antérieur de la gaine des muscles droits à environ 10-12 cm au-dessus du pubis, parallèlement à l'incision cutanée. La ligne blanche ne sera pas divisée, préservant ainsi l'intégrité fasciale médiane. Séparation des muscles droits : Sous la fenêtre fasciale, les muscles droits seront séparés de manière mousse sur la ligne médiane, comme dans l'approche de Pfannenstiel, pour exposer le feuillet postérieur et le péritoine. Aucune section des fibres musculaires ne sera effectuée. Ouverture péritonéale : Le péritoine sera ouvert de manière aiguë sous vision directe. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formation postopératoire de sérome
Délai: dans la période postopératoire ou de suivi (6 mois)
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collection de liquide sous-cutané cliniquement détectable au niveau du site d'incision, confirmée cliniquement et/ou par échographie si indiqué.
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dans la période postopératoire ou de suivi (6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-599-2025
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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