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(Incisione Trasversale Soprapubica Con Rilascio del Retto per Accesso Peritoneale Superiore): Una Nuova Tecnica a Doppio Piano per l'Incisione della Parete Addominale in Chirurgia Ginecologica Complessa

21 gennaio 2026 aggiornato da: Abdalla Mousa, Cairo University

Incisione Soprapubica Trasversale con Rilascio del Rettale per Accesso Peritoneale Superiore: Una Nuova Tecnica a Doppio Piano per l'Incisione della Parete Addominale in Chirurgia Ginecologica Complessa

Questo studio mira a valutare l'efficacia clinica, i benefici anatomici e gli esiti postoperatori dell'incisione STIRRUP (Suprapubic Transverse Incision with Rectus Release for Upper Peritoneal Access) confrontando i risultati con parametri di riferimento storicamente consolidati e dati pubblicati relativi alle incisioni tradizionali della parete addominale utilizzate nella chirurgia ginecologica complessa.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti di sesso femminile di età compresa tra 18 e 65 anni
  2. Indicazione per chirurgia ginecologica aperta per masse pelviche o addominopelviche benigne o borderline
  3. Indice di Massa Corporea (IMC) ≥ 18 kg/m²
  4. Disponibilità e capacità di fornire consenso informato e partecipare al follow-up
  5. Dimensioni della massa comprese tra 15-30 cm, considerate ottimali per la tecnica STIRRUP (Incisione trasversale soprapubica con rilascio del retto per accesso peritoneale superiore) a causa del bilanciamento tra esposizione e minima morbilità

Criteri di esclusione:

  1. Tumori maligni che richiedono resezione viscerale dell'addome superiore (fegato, milza, diaframma)
  2. Chirurgia d'emergenza
  3. Precedente ricostruzione complessa della parete addominale con rete
  4. Controindicazione all'anestesia generale
  5. Masse che si estendono fino allo xifoide o con dimensioni >30 cm
  6. Casi che richiedono omentectomia supracolica
  7. Linfadenectomia pianificata (specialmente se è richiesta dissezione completa dei linfonodi para-aortici)
  8. Estensione tumorale sopra-mesocolica o tumori ovarici maligni che richiedono resezioni epatiche, splenectomia e resezione diaframmatica
  9. Comorbidità gravi che impediscono la chirurgia elettiva
  10. Gravidanza
  11. Precedente chirurgia estesa dell'addome superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tecnica STIRRUP (Suprapubic Transverse Incision with Rectus Release for Upper Peritoneal access)

Incisione cutanea: Verrà praticata un'incisione trasversale curvilinea bassa 2-3 cm sopra la sinfisi pubica, corrispondente alla sede di Pfannenstiel.

Dissezione sottocutanea: Il tessuto sottocutaneo verrà sollevato tra la fascia di Scarpa e la guaina anteriore del retto per circa 10-12 cm in direzione cefalica.

Incisione della guaina anteriore del retto: Verrà praticata un'incisione trasversale nella guaina anteriore del retto circa 10-12 cm sopra il pube, parallela all'incisione cutanea. La linea alba non verrà divisa, preservando così l'integrità fasciale mediana.

Separazione dei muscoli retti: Sotto la finestra fasciale, i muscoli retti verranno separati smussatamente sulla linea mediana, come nell'approccio di Pfannenstiel, per esporre la guaina posteriore e il peritoneo. Non verrà eseguita alcuna trasversione delle fibre muscolari.

Accesso peritoneale: Il peritoneo verrà aperto con taglio netto sotto visione diretta.
Procedura: Tecnica STIRRUP (Incisione trasversale sovrapubica con rilascio del retto per accesso peritoneale superiore)

Incisione cutanea: Verrà effettuata un'incisione trasversale curvilinea bassa 2-3 cm sopra la sinfisi pubica, corrispondente al sito di Pfannenstiel.

Dissezione sottocutanea: Il tessuto sottocutaneo verrà sollevato tra la fascia di Scarpa e la guaina anteriore del retto per circa 10-12 cm in direzione cefalica.

Incisione della guaina anteriore del retto: Verrà effettuata un'incisione trasversale nella guaina anteriore del retto a circa 10-12 cm sopra il pube, parallela all'incisione cutanea. La linea alba non verrà divisa, preservando così l'integrità fasciale mediana.

Separazione del muscolo retto: Sotto la finestra fasciale, i muscoli retti verranno separati smussatamente sulla linea mediana, come nell'approccio di Pfannenstiel, per esporre la guaina posteriore e il peritoneo. Non verrà eseguita alcuna resezione delle fibre muscolari.

Accesso peritoneale: Il peritoneo verrà aperto con taglio netto sotto visione diretta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Formazione di sieroma postoperatoria
Lasso di tempo: nel periodo postoperatorio o di follow-up (6 mesi)
raccolta di liquido sottocutaneo clinicamente rilevabile nel sito dell'incisione, confermata clinicamente e/o mediante ecografia quando indicato.
nel periodo postoperatorio o di follow-up (6 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

28 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-599-2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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