Suprapubikus Transzverzális Metszés Rectus-Release-el a Felső Peritoneális Hozzáféréshez): Egy Új Kettős-Síkú Technika a Hasfali Metszésre Komplex Nőgyógyászati Sebészetben
Suprapubikus keresztmetszeti metszés rectus relaxációval a felső peritoneális hozzáférés érdekében): Új, kettős síkú technika a hasfali metszésre komplex nőgyógyászati műtétekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 éves női betegek
- Indikáció jóindulatú vagy határesetű medencei vagy hasi-medencei masszák nyitott nőgyógyászati műtétjére
- Testtömegindex (BMI) ≥ 18 kg/m²
- Hajlandó és képes tájékozott beleegyezés megadására és követésre járni
- A massza mérete 15-30 cm között, ami optimálisnak tekinthető a STIRRUP (Suprapubic Transverse Incision with Rectus Release for Upper Peritoneal access) technikához, mivel jó egyensúlyt teremt a megfelelő behatolás és a minimális morbiditás között
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganatok, amelyek felső hasi zsigeri reszekciót igényelnek (máj, lép, rekeszizom)
- Sürgősségi műtét
- Korábbi komplex hasfali rekonstrukció hálóval
- Általános érzéstelenítés ellenjavallata
- A xiphoid nyúlványig terjedő vagy >30 cm-es masszák
- Supracolic omentectomiát igénylő esetek
- Tervezett nyirokcsomó-kitakarítás (különösen, ha átfogó para-aortális nyirokcsomó-dissectio szükséges)
- Supramesocolic daganatkiterjedés vagy rosszindulatú petefészek-daganatok, amelyek májreszekciót, splenectomiát és rekeszizom-reszekciót igényelnek
- Súlyos komorbiditások, amelyek kizárják a tervezett műtétet
- Terhesség
- Korábbi kiterjedt felső hasi műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: STIRRUP (Suprapubic Transverse Incision with Rectus Release for Upper Peritoneal access) technika
Bőrmetszés: Egy alacsony, görbe vonalú, keresztirányú metszést készítenek a symphysis pubis felett 2-3 cm-re, a Pfannenstiel-helynek megfelelően. Subcután diszsekció: A subcután szövetet emelik fel a Scarpa-fascia és az elülső rectus-fascia között körülbelül 10-12 cm-re cephalad irányban. Elülső rectus-fascia metszés: Keresztirányú metszést készítenek az elülső rectus-fasciában, körülbelül 10-12 cm-re a pubis felett, párhuzamosan a bőrmetszéssel. A linea alba nem kerül megosztásra, ezáltal megőrizve a középvonali fascialis integritást. Rectus izom szétválasztása: A fascialis ablak alatt a rectus izmokat tompán szétválasztják a középvonalon, ahogyan a Pfannenstiel-módszernél is történik, hogy felfedjék a hátsó fasciát és a peritoneumot. Nem történik izomrostok átmetszése. Peritoneális belépés: A peritoneumot élesen nyitják meg közvetlen látás alatt. |
Bőr metszés: Alacsony, ívelt, keresztirányú metszést készítenek a szégyénegyesület fölött 2-3 cm-re, a Pfannenstiel-helynek megfelelően. Bőr alatti boncolás: A bőr alatti szövetet emelik fel a Scarpa-fascia és az elülső egyenes hasizom-burok között kb. 10-12 cm-re fej felé. Elülső egyenes hasizom-burok metszése: Keresztirányú metszést készítenek az elülső egyenes hasizom-burkban kb. 10-12 cm-re a szégyénegyesület fölött, a bőrmetszéshez párhuzamosan. A linea alba nem kerül elválasztásra, ezáltal megőrizve a középvonali fascialis integritást. Egyenes hasizom szétválasztása: A fascialis ablak alatt a középvonalon tompán szétválasztják az egyenes hasizmokat, ahogy a Pfannenstiel-módszernél is, hogy feltárják a hátsó burkot és a hashártyát. Nem történik izomrostok átvágása. Hashártya megnyitása: A hashártyát élesen nyitják meg közvetlen látás alatt. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív seroma képződés
Időkeret: a posztoperatív vagy utókövetési időszakban (6 hónap)
|
klinikailag kimutatható bőr alatti folyadékgyülem a varrat helyén, klinikailag és/vagy ultrahanggal igazolt, ha indokolt.
|
a posztoperatív vagy utókövetési időszakban (6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS-599-2025
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .