Incisión Transversal Suprapúbica con Liberación del Recto para Acceso Peritoneal Superior: Una Técnica de Doble Plano Innovadora para la Incisión de la Pared Abdominal en Cirugía Ginecológica Compleja
Incisión Suprapúbica Transversa Con Liberación Rectal para Acceso Peritoneal Superior): Una Técnica Novedosa de Doble Plano para Incisión de la Pared Abdominal en Cirugía Ginecológica Compleja
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de sexo femenino de 18 a 65 años
- Indicación de cirugía ginecológica abierta para masas pélvicas o abdominopélvicas benignas o borderline
- Índice de Masa Corporal (IMC) ≥ 18 kg/m²
- Dispuesta y capaz de dar consentimiento informado y asistir al seguimiento
- Tamaño de la masa entre 15-30 cm, considerado óptimo para la técnica STIRRUP (incisión suprapúbica transversal con liberación del recto para acceso peritoneal superior) debido al equilibrio entre exposición y morbilidad mínima
Criterios de exclusión:
- Tumores malignos que requieran resección visceral abdominal superior (hígado, bazo, diafragma)
- Cirugía de emergencia
- Reconstrucción compleja previa de la pared abdominal con malla
- Contraindicación para anestesia general
- Masas que se extiendan hasta el xifoides o midan >30 cm
- Casos que requieran omentectomía supracólica
- Linfadenectomía planificada (especialmente si se requiere disección linfática paraaórtica completa)
- Extensión tumoral supramesocólica o tumores ováricos malignos que requieran resecciones hepáticas, esplenectomía y resección diafragmática
- Comorbilidades graves que impidan cirugía electiva
- Embarazo
- Cirugía abdominal superior extensa previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Técnica STIRRUP (incisión suprapúbica transversal con liberación del recto para acceso peritoneal superior)
Incisión cutánea: Se realizará una incisión transversal curvilínea baja 2-3 cm por encima de la sínfisis del pubis, correspondiente al sitio de Pfannenstiel. Disección subcutánea: El tejido subcutáneo se elevará entre la fascia de Scarpa y la vaina anterior del recto aproximadamente 10-12 cm en dirección cefálica. Incisión de la vaina anterior del recto: Se realizará una incisión transversal en la vaina anterior del recto aproximadamente 10-12 cm por encima del pubis, paralela a la incisión cutánea. La línea alba no se dividirá, preservando así la integridad fascial de la línea media. Separación del músculo recto: Bajo la ventana fascial, los músculos rectos se separarán romamente en la línea media, como en el abordaje de Pfannenstiel, para exponer la vaina posterior y el peritoneo. No se realizará sección de fibras musculares. Apertura peritoneal: El peritoneo se abrirá con corte afilado bajo visión directa. |
Incisión cutánea: Se realizará una incisión transversal curvilínea baja, 2-3 cm por encima de la sínfisis púbica, correspondiente al sitio de Pfannenstiel. Disección subcutánea: El tejido subcutáneo se elevará entre la fascia de Scarpa y la vaina anterior del recto durante aproximadamente 10-12 cm en dirección cefálica. Incisión de la vaina anterior del recto: Se realizará una incisión transversal en la vaina anterior del recto aproximadamente 10-12 cm por encima del pubis, paralela a la incisión cutánea. La línea alba no se dividirá, preservando así la integridad fascial de la línea media. Separación del músculo recto: Debajo de la ventana fascial, los músculos rectos se separarán romamente en la línea media, como en el abordaje de Pfannenstiel, para exponer la vaina posterior y el peritoneo. No se realizará ninguna transección de fibras musculares. Apertura peritoneal: El peritoneo se abrirá de forma aguda bajo visión directa. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formación de seroma postoperatorio
Periodo de tiempo: dentro del período postoperatorio o de seguimiento (6 meses)
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colección de líquido subcutáneo clínicamente detectable en el sitio de la incisión, confirmada clínicamente y/o por ecografía cuando esté indicado.
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dentro del período postoperatorio o de seguimiento (6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MS-599-2025
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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