Супрапубичный поперечный разрез с высвобождением прямой мышцы для доступа к верхнему отделу брюшины): Новая двухплоскостная техника разреза брюшной стенки при сложных гинекологических операциях
Надлобковый поперечный разрез с релаксацией прямой мышцы для доступа к верхнему отделу брюшины): Новая двухплоскостная техника разреза брюшной стенки в сложных гинекологических операциях
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 18–65 лет
- Показания к открытой гинекологической операции по поводу доброкачественных или пограничных образований таза или абдоминотазовой области
- Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 18 кг/м²
- Готовность и способность предоставить информированное согласие и посещать контрольные осмотры
- Размер образования от 15 до 30 см, что считается оптимальным для техники STIRRUP (супрапубичный поперечный разрез с релизом прямой мышцы для доступа к верхнему отделу брюшины) из-за баланса между обнажением и минимальной заболеваемостью
Критерии исключения:
- Злокачественные опухоли, требующие резекции верхних отделов брюшной полости (печень, селезёнка, диафрагма)
- Экстренная хирургия
- Предыдущая сложная реконструкция брюшной стенки с использованием сетки
- Противопоказания к общей анестезии
- Образования, распространяющиеся до мечевидного отростка или размером >30 см
- Случаи, требующие супраколической оментэктомии
- Планируемая лимфаденэктомия (особенно если требуется полная парааортальная лимфодиссекция)
- Супрамезоколическое распространение опухоли или злокачественные опухоли яичников, требующие резекции печени, спленэктомии и резекции диафрагмы
- Тяжёлые сопутствующие заболевания, исключающие плановую операцию
- Беременность
- Предыдущие обширные операции на верхнем отделе брюшной полости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Методика STIRRUP (надлобковый поперечный разрез с рассечением прямой мышцы для доступа к верхнему отделу брюшины)
Кожный разрез: Низкий дугообразный поперечный разрез будет выполнен на 2-3 см выше лонного симфиза, что соответствует линии Пфанненштиля. Подкожная диссекция: Подкожная клетчатка будет отслоена между фасцией Скарпы и передней влагалищной фасцией прямой мышцы живота примерно на 10-12 см краниально. Разрез передней влагалищной фасции прямой мышцы живота: Поперечный разрез будет выполнен в передней влагалищной фасции прямой мышцы живота примерно на 10-12 см выше лобка, параллельно кожному разрезу. Белая линия живота не будет рассечена, тем самым сохраняя целостность срединной фасции. Разделение прямых мышц живота: Под фасциальным окном прямые мышцы живота будут тупо разделены по средней линии, как при доступе по Пфанненштилю, чтобы обнажить заднюю влагалищную фасцию и брюшину. Пересечения мышечных волокон производиться не будет. Вход в брюшину: Брюшина будет вскрыта остро под прямым визуальным контролем. |
Разрез кожи: Низкий изогнутый поперечный разрез будет выполнен на 2-3 см выше лобкового симфиза, что соответствует области разреза по Пфанненштилю. Подкожная диссекция: Подкожная ткань будет отслоена между фасцией Скарпы и передней влагалищной фасцией прямой мышцы живота примерно на 10-12 см краниально. Разрез передней влагалищной фасции прямой мышцы живота: Поперечный разрез будет выполнен в передней влагалищной фасции прямой мышцы живота примерно на 10-12 см выше лобка, параллельно кожному разрезу. Белая линия живота не будет рассечена, что сохранит целостность срединной фасции. Разделение прямых мышц живота: Под фасциальным окном прямые мышцы живота будут тупо разделены по средней линии, как при доступе по Пфанненштилю, для обнажения задней влагалищной фасции и брюшины. Пересечения мышечных волокон производиться не будет. Вход в брюшную полость: Брюшина будет вскрыта острым путем под прямым визуальным контролем. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образование послеоперационной серомы
Временное ограничение: в послеоперационный период или период наблюдения (6 месяцев)
|
клинически определяемое скопление подкожной жидкости в области разреза, подтвержденное клинически и/или с помощью ультразвукового исследования при наличии показаний.
|
в послеоперационный период или период наблюдения (6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MS-599-2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .