Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Suprapubisk transversal incision med rectus release for øvre peritoneal adgang: En ny dual-plane teknik for abdominalvægsincision i kompleks gynækologisk kirurgi

21. januar 2026 opdateret af: Abdalla Mousa, Cairo University

Suprapubisk Transversal Incision Med Rectus Release for Øvre Peritoneal Adgang): En Ny Dual-Plane Teknik for Abdominalvægsincision i Kompleks Gynekologisk Kirurgi

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den kliniske effektivitet, anatomiske fordele og postoperative resultater af STIRRUP-indsnittet (Suprapubic Transverse Incision with Rectus Release for Upper Peritoneal Access) ved at sammenligne resultater med historisk etablerede benchmarks og offentliggjorte data fra traditionelle abdominalvægsindsnit anvendt i kompleks gynekologisk kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvindelige patienter i alderen 18-65 år
  2. Indikation for åben gynekologisk kirurgi for godartede eller borderline bekken- eller abdominopelvine masser
  3. Body Mass Index (BMI) ≥ 18 kg/m²
  4. Villige og i stand til at give informeret samtykke og deltage i opfølgning
  5. Massestørrelse mellem 15-30 cm, som anses for optimal for STIRRUP-teknikken (Suprapubic Transverse Incision with Rectus Release for Upper Peritoneal access) på grund af balancen mellem eksponering og minimal morbiditet

Eksklusionskriterier:

  1. Maligne tumorer, der kræver øvre abdominal viscerel resektion (lever, milt, diafragma)
  2. Akut kirurgi
  3. Tidligere kompleks abdominalvægrekonstruktion med net
  4. Kontraindikation over for generel anæstesi
  5. Masser, der strækker sig til xiphisternum eller måler >30 cm
  6. Tilfælde, der kræver suprakolisk omentektomi
  7. Planlagt lymfekirteludtagning (især hvis omfattende para-aortal lymfeknudedissektion er påkrævet)
  8. Supramesokolisk tumorekstension eller maligne ovarietumorer, der kræver leversektioner, splenektomi og diafragmaresektion
  9. Alvorlige komorbiditeter, der forhindrer elektiv kirurgi
  10. Graviditet
  11. Tidligere omfattende øvre abdominal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STIRRUP-teknikken (Suprapubisk transversal incision med rectus-release for øvre peritonealtilgang)

Hudincision: Der vil blive foretaget en lav buet tværgående incision 2-3 cm over pubissymfysen, svarende til Pfannenstiels sted.

Subkutan dissektion: Det subkutane væv vil blive løftet mellem Scarpa's fascia og den anteriore rectus-skeden i ca. 10-12 cm cranialt.

Incision i den anteriore rectus-skeden: Der vil blive foretaget en tværgående incision i den anteriore rectus-skeden ca. 10-12 cm over pubis, parallelt med hudincisionen. Linea alba vil ikke blive delt, hvorved den midterste fasciale integritet bevares.

Separation af rectus-musklen: Under fascievinduet vil rectus-musklerne blive separeret stump i midtlinjen, som i Pfannenstiel-tilgangen, for at afdække den posteriore skede og peritoneum. Der vil ikke blive foretaget nogen gennemskæring af muskelfibre.

Indgang til peritoneum: Peritoneum vil blive åbnet skarpt under direkte syn.
Procedure: STIRRUP (Suprapubisk transversal incision med rectus release for øvre peritonealt adgang) teknik

Hudskæring: Der laves en lav kurvelinjet tværgående skæring 2-3 cm over blygden, svarende til Pfannenstiels sted.

Subkutan dissektion: Det subkutane væv løftes mellem Scarpa's fascia og den anteriore rectusskede i ca. 10-12 cm cephalad.

Incision i den anteriore rectusskede: Der laves en tværgående incision i den anteriore rectusskede ca. 10-12 cm over blygden, parallelt med hudskæringen. Linea alba deles ikke, hvilket bevarer midterlinjens fasciale integritet.

Adskillelse af rectusmusklen: Under fascievinduet adskilles rectusmusklerne stump i midterlinjen, som i Pfannenstiel-tilgangen, for at afsløre den posteriore skede og peritoneum. Der udføres ingen gennemskæring af muskelfibre.

Adgang til peritoneum: Peritoneum åbnes skarpt under direkte syn.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ seromdannelse
Tidsramme: inden for den postoperative eller opfølgningsperiode (6 måneder)
klinisk påviselig subkutan væskeansamling på insisionsstedet, bekræftet klinisk og/eller ved ultralydsscanning, når det er angivet.
inden for den postoperative eller opfølgningsperiode (6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

28. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MS-599-2025

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Post-Op komplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner