Suprapubinen poikittainen leikkaus rektusvapautuksella yläperitoneaalipääsyyn): Uusi kaksitasotekniikka vatsaseinämän leikkaukseen monimutkaisessa gynekologisessa kirurgiassa
Suprapubinen poikittainen leikkaus suoravatsalihaksen irrotuksella ylävatsaontelon saavuttamiseksi): Uusi kaksitasotekniikka vatsaseinämän leikkaukseen monimutkaisessa gynekologisessa kirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Naispotilaat 18–65-vuotiaat
- Indikaatio avoimeen gynekologiseen leikkaukseen hyvänlaatuisista tai rajatasoisista lantion tai vatsa-lantioalueen kasvaimista
- Painoindeksi (BMI) ≥ 18 kg/m²
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistumaan seurantaan
- Kasvaimen koko 15–30 cm, jota pidetään optimaalisena STIRRUP-tekniikalle (suprapubinen poikittainen leikkaus suoravatsalihaksen vapautuksella ylävatsan ontelon saavutettavuuteen) altistuksen ja vähäisen sairastavuuden tasapainon vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Pahanlaatuiset kasvaimet, jotka vaativat ylävatsan sisäelinten poistoa (maksa, perna, pallea)
- Hätäleikkaus
- Aikaisempi monimutkainen vatsaseinämän rekonstruktio verkolla
- Yleisanestesian vasta-aihe
- Kasvaimet, jotka ulottuvat rintalastan alaosaan tai ovat >30 cm
- Tapaukset, jotka vaativat suoliston yläpuolisen verkko-kalvon poiston
- Suunniteltu imusolmukkeen poisto (erityisesti jos vaaditaan kattava para-aortaalinen imusolmukkeiden poisto)
- Ylämesenteriaalisen alueen kasvaimen leviäminen tai pahanlaatuiset munasarjakasvaimet, jotka vaativat maksan poiston, pernan poiston ja pallean poiston
- Vakavat lisäsairaudet, jotka estävät suunnitellun leikkauksen
- Raskaus
- Aikaisempi laaja ylävatsan leikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STIRRUP (suprapubinen poikittainen leikkaus suoravatsalihaksen irrotuksella ylävatsaontelon saavuttamiseksi) -tekniikka
Ihon leikkaus: Kaareva poikittainen leikkaus tehdään 2-3 cm ylempänä häpyliitoksesta Pfannenstiel-paikan kohdalle. Alusnahkakudoksen erittely: Alusnahkakudos irrotetaan Scarpan kalvon ja suoran vatsalihaksen etukalvon välillä noin 10-12 cm kraniaalisesti. Suoran vatsalihaksen etukalvon leikkaus: Poikittainen leikkaus tehdään suoran vatsalihaksen etukalvossa noin 10-12 cm ylempänä häpyluusta, iholeikkauksen suuntaisesti. Valkoista viivaa (linea alba) ei jaeta, mikä säilyttää keskiviivan kalvon eheyden. Suorien vatsalihasten erottelu: Kalvoikkunan alla suorat vatsalihakset erotellaan tylpästi keskiviivalla, kuten Pfannenstiel-lähestymistavassa, paljastaen takakalvon ja vatsakalvon. Lihassäikeitä ei leikata poikki. Vatsakalvon avaus: Vatsakalvo avataan terävästi suoraa näköyhteyttä käyttäen. |
Ihon leikkaus: Tehdään matala kaareva poikittainen leikkaus 2-3 cm ylempänä kuin häpyliitos, vastaten Pfannenstielin leikkausta. Alusnahkakerroksen erotus: Alusnahkakudos nostetaan Scarpan kalvon ja etummaisen suoran vatsalihaskalvon välillä noin 10-12 cm kraniaalisesti. Etummaisen suoran vatsalihaskalvon leikkaus: Tehdään poikittainen leikkaus etummaiseen suoraan vatsalihaskalvoon noin 10-12 cm ylempänä kuin häpyluu, iholeikkauksen suuntaisesti. Linea albaa ei jaeta, mikä säilyttää keskilinjan kalvon eheyden. Suorien vatsalihasten erottelu: Kalvoikkunan alla suorat vatsalihakset erotellaan tylpästi keskilinjassa, kuten Pfannenstielin lähestymistavassa, paljastaen takimmaisen kalvon ja vatsakalvon. Lihassäikeitä ei katkaista. Vatsakalvon avaus: Vatsakalvo avataan terävästi suoraa näköyhteyttä käyttäen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen seroman muodostuminen
Aikaikkuna: postoperaation tai seurantajakson (6 kuukautta) aikana
|
kliinisesti havaittava ihonalainen nesteen kertymä leikkauskohdassa, vahvistettu kliinisesti ja/tai ultraäänitutkimuksella, kun indikoitua.
|
postoperaation tai seurantajakson (6 kuukautta) aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS-599-2025
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .