自己骨髄細胞とWhartonゼリーエクソソームを用いた肝硬変における肝細胞修復の促進 (bone marrow)
2026年9月11日 更新者：Global Stem Cell Center, Baghdad
成長因子を用いた自己骨髄単核細胞による肝硬変治療の新しい再生医療プロトコル
この研究では、活動性腫瘍や生命を脅かすその他の重大な健康問題を除く、進行段階に関わらず肝硬変患者が含まれます。プロトコルには、局所麻酔下で同一患者から採取した自家骨髄由来単核球の使用が含まれ、その後細胞濃度と生存率の検査を行い、最終製品を2 ccの少量のWhartonゼリー外泌体200億個と混合し、静脈内投与します。
調査の概要
詳細な説明
間葉系幹細胞療法は、非経口的に投与された場合、肝機能の改善に役立つ選択肢の一つです。これらの間葉系幹細胞はさまざまな供給源から採取できますが、この試験では、同一患者の腸骨稜後部から採取した骨髄由来単核細胞を使用します。採取する骨髄量は約50立方ミリリットルで、その後ろ過を行い骨片を除去し、さらに2ccの体積でワルトンゼリーエクソソームと合計200億粒子を添加します。最終製品は静脈内投与されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：abdulmajeed hammadi
- 電話番号：+9647902268105
- メール：hammadimajeed@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：khalil juma kareem kareem
- 電話番号：+9647803977072
- メール：hammadimajeed@gmail.com
研究場所
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Iraq
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Baghdad、Iraq、イラク、964
- 募集
- Capital Private Hospital Alrabee Street
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コンタクト：
- abdulmaged hammadi
- 電話番号：+9647902268105
- メール：majeed51578@yahoo.co.uk
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コンタクト：
- ali M Alany, board of surgery
- 電話番号：+9647807983313
- メール：khaliljumakareem69@gmail.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：80歳未満の肝硬変患者 -
除外基準：
- 活動性悪性腫瘍。
- 重症敗血症。
- 妊娠。 -
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：活性治療細胞製品群
自家骨髄吸引は鎮静下で行われ、Whartonゲル2 ccエクソソームを添加し、170ミクロンフィルター使用後に静脈内投与されます。
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腸骨稜から採取した自家骨髄を遠心分離し、静脈内に投与する方法を使用して
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝硬変のためのChild-Pughスコア
時間枠：12週間から12ヶ月まで
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Child-Pugh（チャイルド・ピュー）スコアは、慢性肝疾患、特に肝硬変の重症度と予後を評価するための臨床ツールです。5つの主要な因子（総ビリルビン、アルブミン、INR（プロトロンビン時間）、腹水、肝性脳症）を評価し、それぞれ1～3点（1=最良、3=最悪）を付与します。
これらの点数を合計することで、患者をクラスA（5-6点、代償良好）、B（7-9点、中等度障害）、C（10-15点、重度機能不全）に分類し、治療方針の決定、手術リスクの予測、肝移植の必要性の判断に役立ちます。
Aが最小、Cが最大です。
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12週間から12ヶ月まで
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child-Pughスコアの3段階は、ビリルビン値、血清アルブミン、プロトロンビン時間、腹水、脳症に依存します
時間枠：12ヶ月
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プロトロンビン時間、アルブミン、血清ビリルビン値の測定、および腹水と肝性脳症の評価
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月20日
一次修了 (推定)
2026年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年12月20日
試験登録日
最初に提出
2025年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年1月23日
最初の投稿 (実際)
2026年1月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月11日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。