Autológ csontvelő-sejtek és Wharton-gél exoszómák alkalmazása májsejtek regenerációjának serkentésére májcirrhosisban (bone marrow)
2026. szeptember 11. frissítette: Global Stem Cell Center, Baghdad
Új regeneratív orvosi protokoll autológ csontvelői mononukleáris sejtekkel és növekedési faktorokkal májcirrhózis kezelésére
a vizsgálat a májcirrózisos betegeket foglalja magában, a stádiumtól függetlenül, kizárva azokat, akiknél aktív daganat vagy más, életet veszélyeztető súlyos egészségügyi probléma áll fenn, a protokoll magában foglalja az autológ csontvelőből származó mononukleáris sejtek felhasználását, amelyeket ugyanattól a betegtől szednek le helyi érzéstelenítés mellett, majd a sejtek koncentrálását és életképességének tesztelését, végül a végterméket kis mennyiségű, 2 cc Wharton gél exoszómával keverik össze, 20 milliárd darabot adagonként, amelyet intravénásan adnak be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mezenchimális őssejt-terápia az egyik lehetőség, amely segíthet a májfunkciók javításában, ha parenterálisan adják be. Ezeket a mezenchimális őssejteket különböző forrásokból lehet nyerni. Ebben a vizsgálatban a kutatók csontvelőből származó mononukleáris sejteket használnak, amelyeket ugyanannak a betegnek a csípőcsont hátsó gerincéről vesznek fel. A felvett csontvelő térfogata körülbelül 50 köbcentiméter, majd szűrést követően a csonttöredékektől megszabadulnak, majd Wharton-gél exoszómákat adnak hozzá 2 cm³ térfogatban és összesen 20 milliárd részecskét. A terméket intravénásan adják be.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: abdulmajeed hammadi
- Telefonszám: +9647902268105
- E-mail: hammadimajeed@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: khalil juma kareem kareem
- Telefonszám: +9647803977072
- E-mail: hammadimajeed@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak, 964
- Toborzás
- Capital Private Hospital Alrabee Street
-
Kapcsolatba lépni:
- abdulmaged hammadi
- Telefonszám: +9647902268105
- E-mail: majeed51578@yahoo.co.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- ali M Alany, board of surgery
- Telefonszám: +9647807983313
- E-mail: khaliljumakareem69@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok: minden májcirrózisban szenvedő beteg, 80 évnél fiatalabb -
Kizárási kritériumok:
- aktív daganatos megbetegedés.
- súlyos szeptikus állapot.
- terhesség. -
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: aktív kezelésű sejtkészítményes csoport
Az autológ csontvelő aspiráció szedáció alatt történik, majd a Wharton-gél 2 cc exoszómáinak hozzáadása után intravenásan adják be 170 mikronos szűrő használatával.
|
autológ csontvelő használatával, amelyet a csípőcsont gerinccsontjából szívnak le, centrifugálnak, majd intravénásan injektálnak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Child-Pugh pontszám májcirrózis esetén
Időkeret: 12 hét akár 12 hónap
|
A Child-Pugh pontszám egy klinikai eszköz, amelyet a krónikus májbetegség, különösen a májzsugor súlyosságának és prognózisának értékelésére használnak, öt kulcsfontosságú tényező értékelésével: teljes bilirubin, albumin, INR (protrombin idő), ascites és hepatikus encephalopathia, mindegyik 1-3 pontot kap (1=legjobb, 3=legrosszabb).
Ezen pontok összegzése a betegeket A (5-6 pont, jól kompenzált), B (7-9 pont, mérsékelten sérült) vagy C (10-15 pont, súlyos diszfunkció) osztályba sorolja, segítve a kezelés irányítását, a sebészi kockázat előrejelzését és a májátültetés igényének kezelését.
A a minimum és C a maximum
|
12 hét akár 12 hónap
|
|
A Child-Pugh pontszám 3 stádiuma a bilirubinszinttől, a szérum albumin szinttől, a protrombin időtől, az aszcitestől és az encephalopathiától függ
Időkeret: 12 hónap
|
a protrombinidő, az albumin, a szérum bilirubinszint mérése, valamint az ascites és a májencéphalopathia értékelése
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. február 20.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. december 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 23.
Első közzététel (Tényleges)
2026. január 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Ifaa-stem protocol
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .