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使用自体骨髓细胞与沃顿凝胶外泌体刺激肝硬化中的肝细胞修复 (bone marrow)

2026年9月11日 更新者:Global Stem Cell Center, Baghdad

采用自体骨髓单个核细胞与生长因子的新型再生医学方案治疗肝硬化

该研究包括不同阶段的肝硬化患者,但排除患有活动性肿瘤或其他危及生命的主要健康问题的人群。方案包括使用从同一患者身上在局部麻醉下采集的自体骨髓来源单核细胞,随后进行细胞浓度和活力测试,最终产品与少量2cc的沃顿凝胶外泌体(每剂200亿个)混合,通过静脉注射给药。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

间充质干细胞疗法是一种选择,如果通过肠外途径给予,可以帮助改善肝功能,这些间充质干细胞可以从不同来源获取,关于本试验,研究人员使用从同一患者髂骨后嵴采集的骨髓来源单核细胞,采集的骨髓体积约为50立方毫升,随后进行过滤以去除骨碎片,然后加入2毫升体积的沃顿胶外泌体和总共200亿个颗粒,该产品通过静脉注射给药。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:任何肝硬化患者,年龄小于80岁 -

排除标准:

  1. 活动性恶性肿瘤。
  2. 严重脓毒症。
  3. 妊娠。 -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:活性治疗细胞产品组
自体骨髓抽吸在镇静下进行,加入2毫升沃顿凝胶外泌体,然后在使用170微米过滤器后静脉注射。
使用从髂骨嵴抽取的自体骨髓,离心后静脉注射

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肝硬化Child-Pugh评分
大体时间:12周至12个月
Child-Pugh评分是一种临床工具,用于评估慢性肝病(特别是肝硬化)的严重程度和预后,通过评估五个关键因素:总胆红素、白蛋白、INR(凝血酶原时间)、腹水和肝性脑病,每项获得1-3分(1=最佳,3=最差)。 将这些分数相加可将患者分为A级(5-6分,代偿良好)、B级(7-9分,中度受损)或C级(10-15分,严重功能障碍),有助于指导治疗、预测手术风险和管理肝移植需求。 A为最低,C为最高
12周至12个月
Child-Pugh评分分为3个阶段,取决于胆红素水平、血清白蛋白、凝血酶原时间、腹水、肝性脑病
大体时间:12个月
测量凝血酶原时间、白蛋白、血清胆红素水平,并评估腹水和肝性脑病
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月20日

初级完成 (估计的)

2026年12月20日

研究完成 (估计的)

2026年12月20日

研究注册日期

首次提交

2025年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月23日

首次发布 (实际的)

2026年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月11日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Ifaa-stem protocol

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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