- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07374185
Autologisten luuydinsolujen käyttö Whartonin geelin eksosomien kanssa maksasolujen korjaamisen stimuloimiseksi maksakirroosissa (bone marrow)
perjantai 11. syyskuuta 2026 päivittänyt: Global Stem Cell Center, Baghdad
Uusi regeneratiivisen lääketieteen protokolla autologeilla luuydinmononukleaarisoluilla ja kasvutekijöillä maksakirroosin hoitoon
tutkimukseen sisältyvät maksakirroosipotilaat riippumatta taudin vaiheesta, lukuun ottamatta ihmisiä, joilla on aktiivinen kasvain tai muu merkittävä terveysongelma, joka vaarantaa hengen, potilasohje sisältää autologisten luuytimen peräisten mononukleaaristen solujen käytön, jotka kerätään samalta potilaalta paikallispuudutuksessa, minkä jälkeen solupitoisuus ja elinkyky testataan, ja lopullinen tuote yhdistetään pieneen määrään 2 cc Whartonin geelin eksosomeja 20 miljardia per annos annosteltavaksi laskimonsisäisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mesenkymaaliset kantasolut ovat yksi vaihtoehto, joka voi auttaa parantamaan maksatoimintoja, jos ne annetaan parenteraalisesti. Näitä mesenkymaalisia kantasoluja voidaan kerätä eri lähteistä. Tässä kokeessa tutkijat käyttävät luuytimen peräisiä mononukleaarisia soluja, jotka otetaan saman potilaan lonkkaluun takakielekkeestä. Otettavan luuytimen tilavuus on noin 50 kuutiomillilitraa, minkä jälkeen se suodatetaan luukappaleiden poistamiseksi. Tämän jälkeen lisätään 2 ml:n tilavuus Whartonin geelin eksosomeja, yhteensä 20 miljardia partikkelia. Tuote annetaan laskimonsisäisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: abdulmajeed hammadi
- Puhelinnumero: +9647902268105
- Sähköposti: hammadimajeed@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: khalil juma kareem kareem
- Puhelinnumero: +9647803977072
- Sähköposti: hammadimajeed@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Irak, 964
- Rekrytointi
- Capital Private Hospital Alrabee Street
-
Ottaa yhteyttä:
- abdulmaged hammadi
- Puhelinnumero: +9647902268105
- Sähköposti: majeed51578@yahoo.co.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- ali M Alany, board of surgery
- Puhelinnumero: +9647807983313
- Sähköposti: khaliljumakareem69@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit: mikä tahansa potilas, jolla on maksakirroosi, alle 80-vuotias -
Poisjättökriteerit:
- aktiivinen pahanlaatuinen kasvain.
- vaikea sepsis.
- raskaus. -
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: aktiivisen hoidon solutuotehaara
autologinen luuydinnielu suoritetaan sedaation alaisena, johon lisätään Wharton-geliä 2 cc eksosomeja, jotka annetaan sitten laskimoon 170 mikronin suodattimen käytön jälkeen.
|
käyttäen autologista luuydintä, joka on otettu lantion harjanteesta, sentrifugoitu ja sitten ruiskutettu laskimoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Child-Pugh-pisteet maksakirroosille
Aikaikkuna: 12 viikosta jopa 12 kuukauteen
|
Child-Pugh-pistemäärä on kliininen työkalu, jota käytetään arvioimaan kroonisen maksasairauden, erityisesti kirroosin, vakavuutta ja ennustetta arvioimalla viittä keskeistä tekijää: kokonaisbilirubiinimäärää, albumiinia, INR:ää (protrombiiniaika), askiittia ja hepaattista enkefalopatiaa, joista jokainen saa 1–3 pistettä (1=paras, 3=huonoin). Näiden pisteiden summa luokittelee potilaat luokkiin A (5–6 pistettä, hyvin kompensoitu), B (7–9 pistettä, kohtalaisesti heikentynyt) tai C (10–15 pistettä, vakavasti heikentynyt), mikä auttaa ohjaamaan hoitoa, ennustamaan kirurgista riskiä ja hallitsemaan maksansiirron tarpeita. A on vähimmäispistemäärä ja C enimmäispistemäärä.
|
12 viikosta jopa 12 kuukauteen
|
|
Child-Pugh-pisteet kolmessa vaiheessa riippuvat bilirubiinipitoisuudesta, seerumin albuminista, protrombiiniajasta, vatsanesteestä ja enkefalopatiasta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
protrombiiniajan, albuminin, seerumin bilirubiinitason mittaus sekä askiitin ja hepatisen enkefalopatian arviointi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 20. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 28. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ifaa-stem protocol
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .