Utilização de Células Autólogas da Medula Óssea com Exossomas de Gel de Wharton para Estimular a Reparação de Células Hepáticas na Cirrose Hepática (bone marrow)
11 de setembro de 2026 atualizado por: Global Stem Cell Center, Baghdad
Um Novo Protocolo de Medicina Regenerativa Utilizando Células Mononucleares da Medula Óssea Autóloga Com Fatores de Crescimento Para Tratar Cirrose Hepática
o estudo inclui pacientes com cirrose hepática, independentemente do estágio, excluindo pessoas com tumor ativo ou outros problemas de saúde maiores que ponham a vida em risco, o protocolo inclui o uso de células mononucleares derivadas da medula óssea autóloga colhidas do mesmo paciente sob anestesia local, seguido de concentração celular e teste de viabilidade, depois o produto final é combinado com um pequeno volume de 2 cc de exossomas de gel de Wharton 20 mil milhões por a serem administrados por via intravenosa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A terapia com células estaminais mesenquimais é uma opção que pode ajudar a melhorar as funções hepáticas se administrada por via parenteral, essas células estaminais mesenquimais podem ser colhidas de diferentes fontes, neste ensaio os investigadores utilizam células mononucleares derivadas da medula óssea retiradas da crista posterior do osso ilíaco do mesmo paciente, o volume de medula óssea retirado é de cerca de 50 mililitros cúbicos, seguido de filtração para eliminar fragmentos ósseos, depois são adicionados exossomas de gel de Wharton num volume de 2 cc e um total de 20 mil milhões de partículas, o produto é administrado por via intravenosa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: abdulmajeed hammadi
- Número de telefone: +9647902268105
- E-mail: hammadimajeed@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: khalil juma kareem kareem
- Número de telefone: +9647803977072
- E-mail: hammadimajeed@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Iraq
-
Baghdad, Iraq, Iraque, 964
- Recrutamento
- Capital Private Hospital Alrabee Street
-
Contato:
- abdulmaged hammadi
- Número de telefone: +9647902268105
- E-mail: majeed51578@yahoo.co.uk
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Contato:
- ali M Alany, board of surgery
- Número de telefone: +9647807983313
- E-mail: khaliljumakareem69@gmail.com
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão: qualquer paciente com cirrose hepática, com menos de 80 anos de idade -
Critérios de Exclusão:
- neoplasia maligna ativa.
- septicemia grave.
- gravidez. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: braço do produto celular de tratamento ativo
A aspiração autóloga de medula óssea é feita sob sedação com adição de 2 cc de exossomas de gel de Wharton, sendo depois administrada por via intravenosa após utilização de filtro de 170 mícrons.
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utilizando medula óssea autóloga aspirada da crista ilíaca, centrifugada e depois injetada por via intravenosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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classificação de Child-Pugh para cirrose hepática
Prazo: 12 semanas até 12 meses
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O escore de Child-Pugh é uma ferramenta clínica utilizada para avaliar a gravidade e o prognóstico da doença hepática crónica, especialmente a cirrose, através da avaliação de cinco fatores-chave: bilirrubina total, albumina, INR (tempo de protrombina), ascite e encefalopatia hepática, com cada um a receber 1-3 pontos (1=melhor, 3=pior).
A soma destes pontos categoriza os pacientes na Classe A (5-6 pontos, bem compensada), B (7-9 pontos, moderadamente comprometida) ou C (10-15 pontos, disfunção grave), ajudando a orientar o tratamento, prever o risco cirúrgico e gerir as necessidades de transplante hepático.
A é o mínimo e C o máximo
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12 semanas até 12 meses
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a pontuação de Child-Pugh de 3 estágios depende do nível de bilirrubina, da albumina sérica, do tempo de protrombina, da ascite e da encefalopatia
Prazo: 12 meses
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medição do tempo de protrombina, albumina, nível de bilirrubina sérica e avaliação de ascite e encefalopatia hepática
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de fevereiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
20 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de novembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
28 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Ifaa-stem protocol
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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